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- Essai clinique NCT03036787
Existe-t-il des différences dans le développement moteur et cognitif entre les prématurés et les prématurés précoces ?
27 septembre 2018 mis à jour par: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Existe-t-il des différences dans le développement moteur et cognitif entre les prématurés (
Les nourrissons nés avant terme présentent un risque accru d'issues défavorables du développement à long terme. .
De nombreuses études dans la littérature ont montré que la prévalence du retard de développement augmente avec la prématurité.
Cependant, il n'existe aucune étude dans la littérature portant sur le suivi à long terme du développement moteur et cognitif dans des sous-groupes de prématurés.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les différences de développement moteur et cognitif chez les nourrissons modérément tardifs (> 32 semaines) et extrêmement-très prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une commodité de nourrissons avec une naissance prématurée recrutant à l'Université de Gazi, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation.
Les bébés se divisent en deux groupes selon l'âge gestationnel.
Les bébés dont l'âge gestationnel est compris entre 32 et 36 semaines et 6 jours (y compris les jours indiqués) sont classés comme modérément-tardifs, tandis que ceux nés avant 32 semaines sont classés comme extrêmement et très prématurés.
Chaque groupe contient 20 bébés.
Tout d'abord, les informations sociodémographiques et les histoires des bébés sont obtenues.
Les âges et les coordonnées des parents sont enregistrés.
Les facteurs de risque prénatals et natals des mères interrogent.
L'âge gestationnel et la taille, le poids et le tour de tête des bébés à la naissance sont enregistrés.
Le nombre de grossesses, de naissances vivantes et d'avortements, le type d'accouchement, les grossesses multiples pour les mères ainsi que la consanguinité entre les parents se demandent. L'Alberta Infant Motor Scale utilise pour évaluer les mouvements moteurs spontanés du bébé.
Il évalue le bébé en position couchée, couchée, assise et debout.
Les échelles Bayley Scales of Infant and Toddler Development évaluent le développement cognitif, linguistique et moteur chez les bébés.
Tous les nourrissons seront testés à l'âge de 3-6-9-12-15-18-24 mois.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
prématurés nés avec moins de 37 semaines.
La description
Critère d'intégration:
- âge ajusté de 24 mois ou moins, né avec un âge gestationnel de 36 semaines et 6 jours ou moins, ne présentant aucune maladie systémique et acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 24 mois et né avec un âge gestationnel de 37 semaines ou plus
- ayant un facteur de risque majeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
prématurés modérés à précoces
nourrisson qui accouche entre 32 semaines et 37 semaines avec une intervention familiale
|
conseils comportementaux à la famille pour un développement moteur normal
|
nourrissons extrêmement-très prématurés
nourrisson qui accouche entre 27 semaines et 32 semaines avec une intervention familiale
|
conseils comportementaux à la famille pour un développement moteur normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Développement moteur évalué avec l'Alberta Infant Motor Scale
Délai: Tous les 3 mois du début à deux ans
|
L'Alberta Infant Motor Scale utilisera
|
Tous les 3 mois du début à deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Développement cognitif évalué avec les échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit
Délai: Tous les 3 mois du début à deux ans
|
Échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit
|
Tous les 3 mois du début à deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Première publication (Estimation)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11223 (Autre identifiant: FUNDESALUD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous n'avons pas encore décidé
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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