Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Существуют ли различия в двигательном и когнитивном развитии между недоношенными и ранними недоношенными детьми?

27 сентября 2018 г. обновлено: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Существуют ли различия в двигательном и когнитивном развитии между недоношенными (

Младенцы, рожденные недоношенными, имеют повышенный риск неблагоприятных долгосрочных исходов развития. Риск, связанный с преждевременными родами, увеличивается по мере уменьшения гестационного возраста, и уязвимость остается у крайне-очень недоношенных (<32 недель) и умеренно-поздних недоношенных (>32 недель) . В литературе имеется множество исследований, показавших, что распространенность задержки развития увеличивается при преждевременных родах. Тем не менее, в литературе нет исследований, посвященных долгосрочному наблюдению за моторным и когнитивным развитием в подгруппах недоношенных детей. Таким образом, целью данного исследования является оценка различий в моторном и когнитивном развитии у среднепоздних (>32 недель) и крайне-очень недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Удобство набора недоношенных детей из Университета Гази, факультета медицинских наук, отделения физиотерапии и реабилитации. Дети делятся на две группы в зависимости от гестационного возраста. Младенцы со сроком гестации от 32-36 недель до 6 дней (включая указанные дни) относятся к категории средне-поздних недоношенных, а дети, рожденные до 32 недель, к группе крайне и очень недоношенных. В каждой группе по 20 малышей. Во-первых, получают социально-демографическую информацию и истории младенцев. Возраст и контактная информация родителей записываются. Исследуются пренатальные и натальные факторы риска матерей. Регистрируются сроки беременности, рост, вес и окружность головы младенцев при рождении. Количество беременностей, живорождений и абортов, тип родов, многоплодная беременность у матерей, а также кровное родство между родителями. Он оценивает ребенка в положении лежа, на спине, сидя и стоя. Шкала развития младенцев и малышей Бэйли измеряет когнитивное, языковое и моторное развитие младенцев. Все младенцы будут проходить тестирование в возрасте 3-6-9-12-15-18-24 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

недоношенные дети, рожденные с <37 недель.

Описание

Критерии включения:

  • скорректированный возраст 24 месяца или меньше, рожденный с гестационным возрастом 36 недель и 6 дней или раньше, не имеющий каких-либо системных заболеваний и принимающий участие в исследовании

Критерий исключения:

  • возраст старше 24 месяцев и рожденный с гестационным возрастом 37 недель и более
  • наличие основного фактора риска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
среднеранние недоношенные дети
младенец, рожденный в срок от 32 до 37 недель при семейном вмешательстве
Поведенческий: семейное вмешательство
поведенческие советы семье для нормального моторного развития
крайне-очень недоношенные дети
младенец, рожденный в срок от 27 до 32 недель при семейном вмешательстве
Поведенческий: семейное вмешательство
поведенческие советы семье для нормального моторного развития

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторное развитие, оцениваемое по моторной шкале Alberta Infant Motor Scale
Временное ограничение: Каждые 3 месяца с начала до двух лет
Моторные весы Alberta Infant будут использовать
Каждые 3 месяца с начала до двух лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное развитие оценивается по шкале развития младенцев и детей раннего возраста Бейли.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца с начала до двух лет
Шкалы развития младенцев и детей раннего возраста Бейли
Каждые 3 месяца с начала до двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11223 (FUNDESALUD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы еще не решили

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования семейное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться