在弥漫性白斑病中使用阿普司特和光疗进行复色 (Rapid Vitiligo)

纳入标准：

• 至少 3 个月以来，至少影响 10% BSA 的非节段性白斑病的诊断。
• 需要 UVB 治疗的患者
• 对于育龄女性和男性患者：研究期间使用有效的避孕方法（详见附件5）
• 在进行任何与研究相关的评估/程序之前，了解并自愿签署知情同意书
• 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
• 在法国社会保障局注册的患者

排除标准：

1. 节段性或混合性白斑
2. 除白斑病外，任何具有临床意义（由研究者确定）的心脏、内分泌、肺、神经、精神病、肝、肾、血液、免疫疾病或其他主要不受控制的疾病的病史。
3. 如果他/她要参加研究，会使受试者处于不可接受的风险中的任何情况。
4. 混淆解释研究数据的能力的任何条件。
5. 怀孕或哺乳，将进行妊娠尿检（妊娠检测和避孕详见附件5）
6. 对阿普司特任何成分过敏史
7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性病史，或有先天性或获得性免疫缺陷（如常见的变异型免疫缺陷病）
8. 筛选前 6 个月内活性物质滥用或物质滥用史
9. 筛选后 4 周内需要口服或注射抗生素治疗的细菌感染，或严重的病毒或真菌感染。 此类感染的任何治疗必须在筛选前至少 4 周完成。
10. 恶性肿瘤或恶性肿瘤病史（治疗[即治愈]基底细胞或鳞状细胞原位皮肤癌和治疗[即治愈]宫颈上皮内瘤变 [CIN] 或宫颈原位癌且无复发证据除外）
11. 会干扰临床评估的皮肤状况的证据
12. 随机分组后 2 周内进行局部治疗
13. 长时间暴露在阳光下或使用晒黑间或其他紫外线 (UV) 光源
14. 既往接受过阿普司特治疗
15. 随机分组前 4 周内使用光疗（即 UVB、PUVA）
16. 在随机分组前 4 周内使用任何研究药物，或 5 个药代动力学/药效学半衰期，
17. 评估为不合作的患者
18. 其他临床研究的参与者
19. 弱势人群：孕妇或哺乳期妇女（每次就诊都会进行尿妊娠试验）、未成年人、被监护人或监护人、被剥夺自由的成年人
20. 患有罕见遗传性疾病的患者，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征
21. 严重肾功能不全患者