Repigmentación con Apremilast y Fototerapia en VITILIGO Difuso (Rapid Vitiligo)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de vitíligo no segmentario que afecta al menos al 10 % de la superficie corporal desde hace al menos 3 meses.
• Paciente que requiere un tratamiento por UVB
• Tanto para mujeres en edad fértil como para pacientes masculinos: Uso de un método anticonceptivo eficaz durante el período de estudio (ver Anexo 5 para más detalles)
• Comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.
• Capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo
• Paciente registrado en la Seguridad Social francesa

Criterio de exclusión:

1. Vitíligo segmentario o mixto
2. Aparte del vitíligo, antecedentes de cualquier enfermedad cardíaca, endocrinológica, pulmonar, neurológica, psiquiátrica, hepática, renal, hematológica, inmunológica clínicamente significativa (según lo determine el investigador) u otra enfermedad importante no controlada.
3. Cualquier condición que pondría al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio.
4. Cualquier condición que confunda la capacidad de interpretar los datos del estudio.
5. Embarazada o en período de lactancia, se realizarán pruebas de embarazo en orina (ver Anexo 5 para detalles sobre pruebas de embarazo y anticoncepción)
6. Historia de alergia a cualquier componente de apremilast
7. Historial de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo, o tiene inmunodeficiencia congénita o adquirida (p. ej., enfermedad de inmunodeficiencia común variable)
8. Abuso activo de sustancias o antecedentes de abuso de sustancias en los 6 meses anteriores a la evaluación
9. Infecciones bacterianas que requieran tratamiento con antibióticos orales o inyectables, o infecciones virales o fúngicas significativas, dentro de las 4 semanas posteriores a la selección. Cualquier tratamiento para tales infecciones debe haberse completado al menos 4 semanas antes de la Selección.
10. Neoplasia maligna o antecedentes de neoplasia maligna (excepto carcinomas de piel in situ de células basales o de células escamosas tratados [es decir, curados] y neoplasia intraepitelial cervical [NIC] o carcinoma in situ del cuello uterino tratados [es decir, curados] sin evidencia de recurrencia)
11. Evidencia de afecciones de la piel que podrían interferir con las evaluaciones clínicas
12. Terapia tópica dentro de las 2 semanas de la aleatorización
13. Exposición prolongada al sol o uso de cabinas de bronceado u otras fuentes de luz ultravioleta (UV)
14. Tratamiento previo con apremilast
15. Uso de fototerapia dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización (es decir, UVB, PUVA)
16. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización, o 5 semividas farmacocinéticas/farmacodinámicas,
17. Pacientes evaluados como no cooperadores
18. Participantes en otros estudios clínicos
19. Personas vulnerables: mujeres embarazadas o en período de lactancia (se realizará una prueba de embarazo en orina en cada visita), menores de edad, adultos bajo tutela o tutela, privados de libertad
20. Paciente con una enfermedad hereditaria rara como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa
21. Paciente con insuficiencia renal severa