びまん性 VITILIGO におけるアプレミラストと光線療法を使用した再色素沈着 (Rapid Vitiligo)

包含基準:

• -少なくとも3か月以来、BSAの少なくとも10％に影響を与える非区域性白斑の診断。
• UVBによる治療が必要な患者
• 妊娠可能な女性および男性患者の両方に対して：研究期間中の効果的な避妊方法の使用（詳細については付録5を参照）
• 研究関連の評価/手順が実施される前に、インフォームドコンセント文書を理解し、自発的に署名する
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
• フランスの社会保障に登録された患者

除外基準:

1. 分節性または混合性白斑
2. -白斑以外の、臨床的に重要な（治験責任医師が決定した）心臓、内分泌、肺、神経、精神、肝臓、腎臓、血液、免疫疾患、またはその他の主要な制御されていない疾患の病歴。
3. -被験者が研究に参加した場合、被験者を容認できないリスクにさらす状態。
4. -研究からのデータを解釈する能力を混乱させる状態。
5. 妊娠中または授乳中、妊娠尿検査が実施されます（妊娠検査と避妊の詳細については、付録 5 を参照してください）。
6. アプレミラストのいずれかの成分に対するアレルギー歴
7. 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴、または先天性または後天性免疫不全（例、一般的な可変免疫不全疾患）がある
8. -スクリーニング前の6か月以内の積極的な薬物乱用または薬物乱用の履歴
9. -経口または注射可能な抗生物質による治療を必要とする細菌感染症、またはスクリーニングから4週間以内の重大なウイルスまたは真菌感染症。 このような感染症の治療は、スクリーニングの少なくとも 4 週間前に完了している必要があります。
10. -悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴（治療された[すなわち、治癒した]基底細胞または扁平上皮上皮内細胞皮膚がんおよび治療された[すなわち、治癒した]子宮頸部上皮内腫瘍[CIN]または再発の証拠のない子宮頸部の上皮内がんを除く）
11. 臨床評価を妨げる皮膚状態の証拠
12. -無作為化から2週間以内の局所療法
13. 長時間の日光への露出、日焼けブースまたはその他の紫外線 (UV) 光源の使用
14. アプレミラストによる前治療
15. -無作為化前4週間以内の光線療法の使用（すなわち、UVB、PUVA）
16. -無作為化前の4週間以内の治験薬の使用、または5つの薬物動態/薬力学的半減期、
17. 非協力的と評価された患者
18. 他の臨床試験への参加者
19. 脆弱な人々：妊娠中または授乳中の女性（訪問ごとに尿妊娠検査が行われます）、未成年者、後見人または後見人の下にある成人、自由を奪われている人
20. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良症候群などのまれな遺伝性疾患の患者
21. 重度の腎不全患者