起源于固有肌层的上消化道上皮下肿瘤的新型内镜切除术
2017年1月30日 更新者：In-Kyung Yoo、Korea University Anam Hospital
源自固有肌层的上消化道上皮下肿瘤的新型内镜切除术：一种有前途的镊子剥离方法
对 11 名具有病灶切除临床指征的连续患者进行了使用活检钳的内镜粘膜下肿瘤切除术。
在粘膜下肿瘤周围注射后，用镊子抓住相邻的粘膜或粘膜下层并拉开以形成“帐篷”。
使用电凝电流解剖组织。
简而言之，从固有肌层解剖肿瘤，然后用镊子小心取出。
将评估人口统计数据、干预指征、程序的安全性和后续行动。
研究概览
详细说明
确定目标病灶后，使用热活检钳在病灶周围制作几个标记点。
将0.9%生理盐水混合肾上腺素（1:10,000）和靛胭脂染料沿肿瘤边缘注射以抬高胃粘膜。
然后，使用热活检钳沿目标病变的边缘做一个环形切口，去除浅表粘膜。
重复注射到粘膜下层。
然后使用热活检钳仔细解剖周围组织至最深的粘膜下层水平。
使用镊子抓住相邻组织并拉开，形成一个“帐篷”。
为确保完全切除，使用凝固钳沿肿瘤包膜将连接肿瘤与固有层的肌纤维和肌柄剥离。
研究者在剥离外纵层组织时使用了凝固钳。
使用凝固钳直接凝固粘膜下层中可见的血管。
去除病灶后，进一步可见的血管凝固。
使用热活检钳施加强制凝血电流（80 W，Effect 2，VIO300D；Erbe，德国）。
然而，使用具有软凝血电流的凝血钳（60 W，Effect 6，VIO300D; Erbe，Germany）用于切割邻近肿瘤或止血的肌纤维。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anamdong , Seongbuk-gu
-
Seoul、Anamdong , Seongbuk-gu、大韩民国、136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃镜检查发现肿瘤变大，
- EUS 显示 GI SET 界限分明，或
- 他们要求进行内窥镜切除术，因为肿瘤让他们感到焦虑。
排除标准：
- 他们主要有腔外生长，
- 他们分界不清，或者
- EUS 显示邻近淋巴结呈恶性外观。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：镊子剥离法治疗
患有起源于固有肌层的胃肠道上皮下肿瘤的患者被纳入
|
在粘膜下肿瘤周围注射后，用镊子抓住相邻的粘膜或粘膜下层并拉开以形成“帐篷”。
使用电凝电流解剖组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全切除率
大体时间：1周
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Forcep Strip Method 后经组织学确诊的研究患者比例
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均手术时间
大体时间：1天
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镊子剥离法切除粘膜下肿瘤的手术时间
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1天
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平均肿瘤大小
大体时间：1天
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镊子剥离法切除粘膜下肿瘤的肿瘤大小
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1天
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平均住院时间
大体时间：1周
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粘膜下肿瘤切除患者住院时间
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1周
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不良事件
大体时间：5天
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围介入不良事件，无论是否相关
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5天
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内镜下切除后的肿瘤状态
大体时间：10个月
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Forcep Strip Method 后随访期间的局部结果
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hoon Jai Chun、Korea University Anam Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Novel Forcep Srip Method
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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