Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny endoskopisk reseksjon av øvre gastrointestinale subepiteliale svulster som stammer fra Muscularis Propria

30. januar 2017 oppdatert av: In-Kyung Yoo, Korea University Anam Hospital

Ny endoskopisk reseksjon av øvre gastrointestinale subepiteliale svulster som stammer fra Muscularis Propria: en lovende tangstrimmelmetode

Endoskopisk submukosal tumorreseksjon ved bruk av biopsitang ble utført for 11 påfølgende pasienter som hadde kliniske indikasjoner for fjerning av lesjon. Etter injeksjonen rundt en submukosal svulst ble den tilstøtende slimhinnen eller submucosaen grepet med tangen og trukket bort for å danne et "telt". Vevet ble dissekert ved bruk av en elektrokoagulerende strøm. Kort fortalt ble svulsten dissekert fra muscularis propria-laget og deretter forsiktig fjernet ved hjelp av tang. Demografiske data, indikasjon for inngrep, sikkerhet ved prosedyren og oppfølging vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at mållesjonen ble identifisert, ble det laget flere markeringsprikker rundt lesjonen ved å bruke den varme biopsitangen. En 0,9 % saltløsning blandet med epinefrin (1:10 000) og indigokarminfarge ble injisert langs kanten av svulsten for å heve mageslimhinnen. Deretter ble det laget et perifert snitt langs kanten av den målrettede lesjonen ved å bruke den varme biopsitangen, og den overfladiske slimhinnen ble fjernet. Gjentatt injeksjon ble utført i det submukosale laget. Det omkringliggende vevet ble deretter forsiktig dissekert ved å bruke den varme biopsitangen til nivået av det dypeste submukosale laget. Det tilstøtende vevet ble grepet ved hjelp av tangen og trukket vekk, og dannet et "telt". For å sikre fullstendig reseksjon ble muskelfibrene og stilkene som koblet svulsten til proprialaget avskallet langs svulstens kapsel ved bruk av koagulasjonstangen. Etterforskerne brukte en koagulerende tang når de strippet vevet fra det ytre langsgående laget. Synlige blodårer i det submukosale laget ble direkte koagulert ved bruk av koagulerende pinsett. Etter at lesjonen var fjernet, ble ytterligere synlige blodkar koagulert. Den varme biopsitangen ble brukt til å påføre en tvungen koagulasjonsstrøm (80 W, Effect 2, VIO300D; Erbe, Tyskland). Imidlertid ble koagulerende pinsett med en myk koagulasjonsstrøm (60 W, Effect 6, VIO300D; Erbe, Tyskland) brukt til å kutte muskelfibre ved siden av svulsten eller hemostasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Anamdong , Seongbuk-gu
      • Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, Korea, Republikken, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tumorstørrelsen hadde økt ved oppfølgingsgastroskopi,
  2. EUS viste et godt avgrenset GI SET, eller
  3. de ba om en endoskopisk eksisjon fordi svulsten forårsaket dem angst.

Ekskluderingskriterier:

  1. de hadde overveiende ekstraluminal vekst,
  2. de var sykt avgrenset, eller
  3. EUS viste tilstøtende lymfeknuter med et ondartet utseende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling med tangstrimmel
Pasienter som har gastrointestinale subepiteliale svulster som stammer fra Muscularis Propria, blir registrert
Etter injeksjonen rundt en submukosal svulst ble den tilstøtende slimhinnen eller submucosaen grepet med tangen og trukket bort for å danne et "telt". Vevet ble dissekert ved bruk av en elektrokoagulerende strøm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig reseksjonsrate
Tidsramme: 1 uke
Andel studiepasienter med histologisk bekreftet diagnose etter tangstrimmelmetode
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gjennomsnittlige prosedyretiden
Tidsramme: 1 dag
prosedyretid for fjerning av submukosal svulst ved bruk av tangstrimmelmetode
1 dag
gjennomsnittlig tumorstørrelse
Tidsramme: 1 dag
svulststørrelse på submukosal svulst fjernet ved tangstrimmelmetode
1 dag
gjennomsnittlig innleggelsestid
Tidsramme: 1 uke
pasientens sykehusinnleggelsestid under fjerning av submukosal svulst
1 uke
Uønskede hendelser
Tidsramme: 5 dager
Peri-intervensjonelle bivirkninger enten relatert eller ikke
5 dager
Tumorstatus etter endoskopisk reseksjon
Tidsramme: 10 måneder
Lokalt resultat under oppfølging etter Forcep Strip Method
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Novel Forcep Srip Method

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere