Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая эндоскопическая резекция субэпителиальных опухолей верхних отделов желудочно-кишечного тракта, исходящих из собственной мускулатуры

30 января 2017 г. обновлено: In-Kyung Yoo, Korea University Anam Hospital

Новая эндоскопическая резекция субэпителиальных опухолей верхних отделов желудочно-кишечного тракта, исходящих из собственной мускулатуры: многообещающий метод полосковых щипцов

Эндоскопическая резекция подслизистой опухоли с использованием биопсийных щипцов была выполнена 11 последовательным пациентам, у которых имелись клинические показания к удалению образования. После инъекции вокруг подслизистой опухоли прилегающую слизистую оболочку или подслизистую оболочку захватывали щипцами и оттягивали, образуя «палатку». Ткани рассекали с помощью электрокоагуляционного тока. Вкратце, опухоль отделяли от собственного мышечного слоя, а затем осторожно удаляли с помощью щипцов. Будут оценены демографические данные, показания к вмешательству, безопасность процедуры и последующее наблюдение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После того, как целевое поражение было идентифицировано, вокруг него было нанесено несколько точек маркировки с помощью пинцета для горячей биопсии. Солевой раствор 0,9%, смешанный с адреналином (1:10 000) и красителем индигокармин, вводили вдоль границы опухоли для приподнятия слизистой оболочки желудка. Затем с помощью щипцов для горячей биопсии был сделан круговой разрез по краю целевого поражения и удалена поверхностная слизистая оболочка. Повторную инъекцию проводили в подслизистый слой. Окружающие ткани осторожно рассекали горячими щипцами для биопсии до уровня самого глубокого подслизистого слоя. Прилегающую ткань захватывают щипцами и оттягивают, образуя «палатку». Для обеспечения полной резекции мышечные волокна и ножки, соединяющие опухоль с собственным слоем, выщелачивали вдоль капсулы опухоли с помощью коагуляционных щипцов. Исследователи применяли коагуляционный пинцет при снятии с тканей наружного продольного слоя. Видимые кровеносные сосуды в подслизистом слое были непосредственно коагулированы с помощью коагуляционных щипцов. После того, как поражение было удалено, дальнейшие видимые кровеносные сосуды были коагулированы. Горячий пинцет для биопсии использовали для подачи форсированного тока коагуляции (80 Вт, Эффект 2, VIO300D; Erbe, Германия). Однако коагуляционные щипцы с мягким током коагуляции (60 Вт, Effect 6, VIO300D; Erbe, Германия) использовались для рассечения мышечных волокон, прилегающих к опухоли, или гемостаза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Anamdong , Seongbuk-gu
      • Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, Корея, Республика, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. при контрольной гастроскопии размер опухоли увеличился,
  2. EUS показал хорошо разграниченный GI SET, или
  3. они потребовали эндоскопического иссечения, потому что опухоль вызывала у них беспокойство.

Критерий исключения:

  1. имели преимущественно внепросветный рост,
  2. они были плохо разграничены, или
  3. ЭУЗИ показало соседние лимфатические узлы со злокачественным внешним видом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение методом полоски щипцов
включены пациенты с желудочно-кишечными субэпителиальными опухолями, исходящими из собственной мускулатуры.
После инъекции вокруг подслизистой опухоли прилегающую слизистую оболочку или подслизистую оболочку захватывали щипцами и оттягивали, образуя «палатку». Ткани рассекали с помощью электрокоагуляционного тока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная скорость резекции
Временное ограничение: 1 неделя
Доля исследуемых пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом после применения метода щипцовой полоски
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время процедуры
Временное ограничение: 1 день
время процедуры удаления подслизистой опухоли щипцовым методом
1 день
средний размер опухоли
Временное ограничение: 1 день
размер опухоли подслизистой опухоли, удаленной методом полоски щипцов
1 день
среднее время госпитализации
Временное ограничение: 1 неделя
время госпитализации пациента при удалении подслизистой опухоли
1 неделя
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 5 дней
Периинтервенционные нежелательные явления, независимо от того, связаны они или нет
5 дней
Статус опухоли после эндоскопической резекции
Временное ограничение: 10 месяцев
Местный результат во время последующего наблюдения после метода щипцовой полоски
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Novel Forcep Srip Method

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться