이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고유근종에서 발생한 상부 위장관 상피하 종양의 새로운 내시경 절제술

2017년 1월 30일 업데이트: In-Kyung Yoo, Korea University Anam Hospital

고유근종에서 기원한 상부 위장관 상피하 종양의 새로운 내시경 절제술: 유망한 겸자 스트립 방법

병변 제거에 대한 임상 적응증이 있는 11명의 환자를 대상으로 생검용 겸자를 이용한 내시경적 점막하 종양 절제술을 시행하였다. 점막하 종양 주위에 주사한 후, 인접한 점막 또는 점막하층을 겸자로 잡고 잡아당겨 "텐트"를 형성했습니다. 전기 응고 전류를 사용하여 조직을 절개했습니다. 요컨대, 종양을 고유근층에서 해부한 다음 집게를 사용하여 조심스럽게 제거했습니다. 인구 통계학적 데이터, 개입에 대한 적응증, 절차의 안전성 및 후속 조치가 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

표적 병변이 확인된 후, 고온 생검 겸자를 사용하여 병변 주위에 여러 개의 마킹 점을 만들었다. 에피네프린(1:10,000)과 인디고 카르민 염료를 혼합한 0.9% 식염수를 종양의 경계를 따라 주입하여 위점막을 융기시켰다. 그런 다음 열 생검 겸자를 이용하여 표적 병변의 가장자리를 따라 원주 절개를 하고 표면 점막을 제거하였다. 점막하층에 반복 주입하였다. 그런 다음 주변 조직을 뜨거운 생검 겸자를 사용하여 가장 깊은 점막하 층 수준까지 조심스럽게 해부했습니다. 겸자를 사용하여 인접한 조직을 잡고 잡아당겨 "텐트"를 형성했습니다. 완전한 절제를 위해 종양을 고유층에 연결하는 근육 섬유와 줄기를 응고 겸자를 사용하여 종양의 피막을 따라 껍질을 벗겼습니다. 연구자들은 외부 세로 층의 조직을 제거할 때 응고 겸자를 사용했습니다. 점막하층의 보이는 혈관은 응고 겸자를 사용하여 직접 응고되었습니다. 병변을 제거한 후 더 가시적인 혈관이 응고되었습니다. 강제 응고 전류(80W, Effect 2, VIO300D; Erbe, Germany)를 적용하기 위해 뜨거운 생검 겸자를 사용했습니다. 그러나 부드러운 응고 전류(60W, Effect 6, VIO300D; Erbe, Germany)가 있는 응고 겸자를 사용하여 종양 또는 지혈에 인접한 근육 섬유를 절단했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Anamdong , Seongbuk-gu
      • Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, 대한민국, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 후속 위내시경 검사에서 종양 크기가 증가했고,
  2. EUS는 경계가 잘 구분된 GI SET를 보여 주거나
  3. 그들은 종양이 그들에게 불안을 야기했기 때문에 내시경 절제를 요청했습니다.

제외 기준:

  1. 그들은 주로 관외 성장을 보였고,
  2. 경계가 모호했거나
  3. EUS는 악성 외관을 가진 인접한 림프절을 보여주었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집게 스트립 방법 치료
Muscularis Propria에서 유래한 위장관 상피하 종양이 있는 환자가 등록됩니다.
점막하 종양 주위에 주사한 후, 인접한 점막 또는 점막하층을 겸자로 잡고 잡아당겨 "텐트"를 형성했습니다. 전기 응고 전류를 사용하여 조직을 절개했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 절제율
기간: 일주
Forcep Strip Method 후 조직학적으로 확진된 연구 환자의 비율
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 시술 시간
기간: 1 일
겸자 스트립 방법을 이용한 점막하 종양 제거의 시술 시간
1 일
평균 종양 크기
기간: 1 일
겸자 스트립 방법으로 제거한 점막하 종양의 종양 크기
1 일
평균 입원 시간
기간: 일주
점막하 종양 제거 중 환자 입원 시간
일주
부작용
기간: 5 일
관련 여부에 관계없이 중재적 부작용
5 일
내시경 절제술 후 종양 상태
기간: 10개월
Forcep Strip Method 후 후속 조치 중 로컬 결과
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Novel Forcep Srip Method

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

겸자에 대한 임상 시험

3
구독하다