Uusi endoskooppinen resektio ylemmän maha-suolikanavan subepiteelin kasvaimille, jotka ovat peräisin Muscularis propriasta
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: In-Kyung Yoo, Korea University Anam Hospital
Uusi endoskooppinen resektio ylemmän maha-suolikanavan subepiteliaalisten kasvainten resektiosta, jotka ovat peräisin Muscularis Propriasta: lupaava pihdinauhamenetelmä
Endoskooppinen submukosaalinen kasvaimen resektio biopsiapihdeillä suoritettiin 11 peräkkäiselle potilaalle, joilla oli kliinisiä indikaatioita leesion poistamiseen.
Kun injektio oli annettu limakalvonalaisen kasvaimen ympärille, viereiseen limakalvoon tai limakalvon alle tartuttiin pihdeillä ja vedettiin pois "teltan" muodostamiseksi.
Kudos leikattiin käyttäen sähkökoagulaatiovirtaa.
Lyhyesti sanottuna kasvain leikattiin muscularis propria -kerroksesta ja poistettiin sitten varovasti pihdeillä.
Arvioidaan väestötiedot, interventioaihe, toimenpiteen turvallisuus ja seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kohdeleesio oli tunnistettu, vaurion ympärille tehtiin useita merkintäpisteitä käyttämällä kuumaa biopsiapihdettä.
0,9-prosenttista suolaliuosta, johon oli sekoitettu epinefriiniä (1:10 000) ja indigokarmiiniväriä, injektoitiin kasvaimen reunaa pitkin mahalaukun limakalvon kohottamiseksi.
Tämän jälkeen tehtiin kehän suuntainen viilto kohteena olevan vaurion reunaa pitkin käyttämällä kuumia biopsiapihtejä, ja pinnallinen limakalvo poistettiin.
Toistuva injektio suoritettiin submukosaaliseen kerrokseen.
Ympäröivä kudos leikattiin sitten varovasti käyttäen kuumia biopsiapihtejä syvimmän submukosaalisen kerroksen tasolle.
Viereiseen kudokseen tartuttiin pihdeillä ja vedettiin pois, jolloin muodostui "teltta".
Täydellisen resektion varmistamiseksi lihaskuidut ja varret, jotka liittivät kasvaimen propria-kerrokseen, kuorittiin pitkin kasvaimen kapselia hyytymispihdeillä.
Tutkijat käyttivät koaguloivaa pihdettä kuoriessaan ulomman pitkittäiskerroksen kudosta.
Näkyvät verisuonet submukosaalisessa kerroksessa koaguloitiin suoraan käyttämällä koaguloivia pihtejä.
Leesion poistamisen jälkeen lisää näkyviä verisuonia koaguloitui.
Kuumaa biopsiapihtiä käytettiin pakotetun koagulaatiovirran (80 W, Effect 2, VIO300D; Erbe, Saksa) käyttämiseen.
Kuitenkin koagulointipihdit pehmeällä koagulaatiovirralla (60 W, Effect 6, VIO300D; Erbe, Saksa) käytettiin leikkaamaan lihaskuituja kasvaimen tai hemostaasin vieressä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anamdong , Seongbuk-gu
-
Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, Korean tasavalta, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvaimen koko oli suurentunut seurannan gastroskopiassa,
- EUS osoitti hyvin rajatun GI SETin tai
- he pyysivät endoskooppista leikkausta, koska kasvain aiheutti heille ahdistusta.
Poissulkemiskriteerit:
- niillä oli pääasiassa ekstraluminaalista kasvua,
- he olivat huonosti rajattuja tai
- EUS osoitti vierekkäisiä imusolmukkeita, jotka olivat pahanlaatuisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Forcep Strip Method Hoito
potilaat, joilla on Muscularis Propriasta peräisin olevia maha-suolikanavan subepiteliaalisia kasvaimia, otetaan mukaan
|
Kun injektio oli annettu limakalvonalaisen kasvaimen ympärille, viereiseen limakalvoon tai limakalvon alle tartuttiin pihdeillä ja vedettiin pois "teltan" muodostamiseksi.
Kudos leikattiin käyttäen sähkökoagulaatiovirtaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen resektionopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden tutkimuspotilaiden osuus, joilla on histologisesti vahvistettu diagnoosi Forcep Strip -menetelmän jälkeen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen toimenpideaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
toimenpiteen aika submukosaalisen kasvaimen poistossa pihdinauhamenetelmällä
|
1 päivä
|
|
keskimääräinen kasvaimen koko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pinsettinauhamenetelmällä poistetun submukosaalisen kasvaimen kasvaimen koko
|
1 päivä
|
|
keskimääräinen sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
potilaan sairaalahoitoaika submukosaalisen kasvaimen poiston aikana
|
1 viikko
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Interventioon liittyvät haittatapahtumat riippumatta siitä, liittyvätkö ne toisiinsa tai eivät
|
5 päivää
|
|
Kasvaimen tila endoskooppisen resektion jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Paikallinen tulos seurannan aikana Forcep Strip -menetelmän jälkeen
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Novel Forcep Srip Method
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .