Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny endoskopisk resektion af øvre gastrointestinale subepitheliale tumorer, der stammer fra Muscularis Propria

30. januar 2017 opdateret af: In-Kyung Yoo, Korea University Anam Hospital

Ny endoskopisk resektion af øvre gastrointestinale subepitheliale tumorer, der stammer fra Muscularis Propria: en lovende pincetstrip-metode

Endoskopisk submucosal tumorresektion ved hjælp af biopsipincet blev udført for 11 på hinanden følgende patienter, som havde kliniske indikationer for læsionsfjernelse. Efter injektionen omkring en submucosal tumor blev den tilstødende slimhinde eller submucosa grebet med pincet og trukket væk for at danne et "telt". Vævet blev dissekeret under anvendelse af en elektrokoagulerende strøm. Kort fortalt blev tumoren dissekeret fra muscularis propria-laget og derefter forsigtigt fjernet ved hjælp af pincet. Demografiske data, indikation for indgreb, sikkerhed ved proceduren og opfølgning vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at mållæsionen var identificeret, blev der lavet adskillige markeringsprikker omkring læsionen ved hjælp af den varme biopsi-pincet. En 0,9% saltvandsopløsning blandet med epinephrin (1:10.000) og indigokarminfarvestof blev injiceret langs kanten af ​​tumoren for at hæve maveslimhinden. Derefter blev der lavet et periferient snit langs kanten af ​​den målrettede læsion under anvendelse af den varme biopsipincet, og den overfladiske slimhinde blev fjernet. Gentagen injektion blev udført i det submucosale lag. Det omgivende væv blev derefter omhyggeligt dissekeret under anvendelse af den varme biopsipincet til niveauet af det dybeste submucosale lag. Det tilstødende væv blev grebet ved hjælp af pincet og trukket væk og dannede et "telt". For at sikre fuldstændig resektion blev de muskulære fibre og stilke, der forbandt tumoren til proprialaget, afskallet langs tumorens kapsel ved hjælp af koagulerende pincet. Forskerne brugte en koagulerende pincet, når de strippede vævet af det ydre langsgående lag. Synlige blodkar i det submucosale lag blev koaguleret direkte ved hjælp af koagulerende pincet. Efter at læsionen var fjernet, blev yderligere synlige blodkar koaguleret. Den varme biopsipincet blev brugt til at påføre en tvungen koagulationsstrøm (80 W, effekt 2, VIO300D; Erbe, Tyskland). Imidlertid blev koagulerende pincet med en blød koagulationsstrøm (60 W, effekt 6, VIO300D; Erbe, Tyskland) brugt til at skære muskelfibre ved siden af ​​tumoren eller hæmostasen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Anamdong , Seongbuk-gu
      • Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, Korea, Republikken, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tumorstørrelsen var steget ved den opfølgende gastroskopi,
  2. EUS viste et velafgrænset GI SET, eller
  3. de anmodede om en endoskopisk udskæring, fordi tumoren forårsagede dem angst.

Ekskluderingskriterier:

  1. de havde overvejende ekstraluminal vækst,
  2. de var sygt afgrænsede, el
  3. EUS viste tilstødende lymfeknuder med et ondartet udseende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pincet Strip Metode Behandling
patienter, der har gastrointestinale subepitheliale tumorer, der stammer fra Muscularis Propria, indskrives
Enhed: Pincet
Efter injektionen omkring en submucosal tumor blev den tilstødende slimhinde eller submucosa grebet med pincet og trukket væk for at danne et "telt". Vævet blev dissekeret under anvendelse af en elektrokoagulerende strøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig resektionsrate
Tidsramme: En uge
Andel af undersøgelsespatienter med en histologisk bekræftet diagnose efter Forcep Strip-metoden
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige proceduretid
Tidsramme: 1 dag
proceduretid for fjernelse af submucosal tumor ved hjælp af pincetstrimmelmetode
1 dag
gennemsnitlig tumorstørrelse
Tidsramme: 1 dag
tumorstørrelse af submucosal tumor fjernet ved pincetstripmetode
1 dag
den gennemsnitlige indlæggelsestid
Tidsramme: En uge
patientens indlæggelsestid under fjernelse af submucosal tumor
En uge
Uønskede hændelser
Tidsramme: 5 dage
Peri-interventionelle bivirkninger, uanset om de er relaterede eller ej
5 dage
Tumorstatus efter endoskopisk resektion
Tidsramme: 10 måneder
Lokalt resultat under opfølgning efter Forcep Strip-metoden
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Novel Forcep Srip Method

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk subepitelial tumor

Kliniske forsøg med Pincet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner