Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny endoskopisk resektion av övre gastrointestinala subepiteliala tumörer som härrör från Muscularis Propria

30 januari 2017 uppdaterad av: In-Kyung Yoo, Korea University Anam Hospital

Ny endoskopisk resektion av övre gastrointestinala subepiteliala tumörer som härrör från Muscularis Propria: en lovande pincettstripmetod

Endoskopisk submukosal tumörresektion med biopsipincett utfördes för 11 på varandra följande patienter som hade kliniska indikationer för borttagning av lesioner. Efter injektionen runt en submukosal tumör greps den intilliggande slemhinnan eller submukosan med pincett och drogs bort för att bilda ett "tält". Vävnaden dissekerades med användning av en elektrokoagulerande ström. I korthet dissekerades tumören från muscularis propria-skiktet och avlägsnades sedan försiktigt med hjälp av pincett. Demografiska data, indikation för ingripande, säkerhet vid ingreppet och uppföljning kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att målskadan identifierats gjordes flera markeringspunkter runt lesionen med hjälp av den varma biopsipincetten. En 0,9% saltlösning blandad med epinefrin (1:10 000) och indigokarminfärgämne injicerades längs tumörens kant för att höja magslemhinnan. Sedan gjordes ett periferiellt snitt längs kanten av den riktade lesionen, med användning av den varma biopsipincetten, och den ytliga slemhinnan avlägsnades. Upprepad injektion utfördes i det submukosala skiktet. Den omgivande vävnaden dissekerades sedan försiktigt med användning av den heta biopsipincetten till nivån för det djupaste submukosala lagret. Den intilliggande vävnaden greps med hjälp av pincett och drogs bort, vilket bildade ett "tält". För att säkerställa fullständig resektion, skalades muskelfibrerna och stjälkarna som kopplade tumören till proprialagret längs tumörkapseln med hjälp av koagulerande pincett. Utredarna använde en koagulerande pincett när de strippade vävnaden från det yttre längsgående lagret. Synliga blodkärl i det submukosala lagret koagulerades direkt med hjälp av koagulerande pincett. Efter att lesionen avlägsnats koagulerades ytterligare synliga blodkärl. Den heta biopsitången användes för att applicera en forcerad koagulationsström (80 W, effekt 2, VIO300D; Erbe, Tyskland). Koagulerande pincett med en mjuk koagulationsström (60 W, effekt 6, VIO300D; Erbe, Tyskland) användes dock för att skära av muskelfibrer intill tumören eller hemostas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Anamdong , Seongbuk-gu
      • Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, Korea, Republiken av, 136-705
        • Korea University Anam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. tumörstorleken hade ökat vid den uppföljande gastroskopin,
  2. EUS visade ett väl avgränsat GI SET, eller
  3. de begärde en endoskopisk excision eftersom tumören orsakade dem ångest.

Exklusions kriterier:

  1. de hade övervägande extraluminal tillväxt,
  2. de voro illa avgränsade, eller
  3. EUS visade intilliggande lymfkörtlar med ett malignt utseende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling med pincettremsa
patienter som har gastrointestinala subepiteliala tumörer som härrör från Muscularis Propria rekryteras
Efter injektionen runt en submukosal tumör greps den intilliggande slemhinnan eller submukosan med pincett och drogs bort för att bilda ett "tält". Vävnaden dissekerades med användning av en elektrokoagulerande ström.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig resektionsfrekvens
Tidsram: 1 vecka
Andel studiepatienter med en histologiskt bekräftad diagnos efter Forcep Strip Method
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga procedurtiden
Tidsram: 1 dag
procedurtid för submukosal tumörborttagning med pincettremsa
1 dag
medeltumörstorlek
Tidsram: 1 dag
tumörstorlek av submukosal tumör borttagen med pincettremsa
1 dag
den genomsnittliga inläggningstiden
Tidsram: 1 vecka
patientens inläggningstid under submukosal tumörborttagning
1 vecka
Biverkningar
Tidsram: 5 dagar
Peri-interventionella biverkningar oavsett om de är relaterade eller inte
5 dagar
Tumörstatus efter endoskopisk resektion
Tidsram: 10 månader
Lokalt resultat under uppföljning efter Forcep Strip Method
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Novel Forcep Srip Method

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera