Nouvelle résection endoscopique de tumeurs sous-épithéliales gastro-intestinales supérieures provenant du muscularis propria
30 janvier 2017 mis à jour par: In-Kyung Yoo, Korea University Anam Hospital
Nouvelle résection endoscopique de tumeurs sous-épithéliales gastro-intestinales supérieures provenant du muscle propria : une méthode prometteuse de bandes de forceps
La résection endoscopique de la tumeur sous-muqueuse à l'aide d'une pince à biopsie a été réalisée pour 11 patients consécutifs qui avaient des indications cliniques pour l'ablation des lésions.
Suite à l'injection autour d'une tumeur sous-muqueuse, la muqueuse ou la sous-muqueuse adjacente a été saisie avec la pince et retirée pour former une "tente".
Le tissu a été disséqué à l'aide d'un courant électrocoagulant.
En bref, la tumeur a été disséquée de la couche de musculeuse propria puis soigneusement retirée à l'aide d'une pince.
Les données démographiques, l'indication d'intervention, la sécurité de la procédure et le suivi seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois la lésion cible identifiée, plusieurs points de marquage ont été réalisés autour de la lésion, à l'aide de la pince à biopsie chaude.
Une solution saline à 0,9 % mélangée à de l'épinéphrine (1:10 000) et du colorant carmin indigo a été injectée le long du bord de la tumeur pour soulever la muqueuse gastrique.
Ensuite, une incision circonférentielle a été pratiquée le long de la marge de la lésion ciblée, à l'aide de la pince à biopsie chaude, et la muqueuse superficielle a été retirée.
Des injections répétées ont été effectuées dans la couche sous-muqueuse.
Le tissu environnant a ensuite été soigneusement disséqué à l'aide de la pince à biopsie chaude jusqu'au niveau de la couche sous-muqueuse la plus profonde.
Le tissu adjacent a été saisi à l'aide de la pince et retiré, formant une "tente".
Pour assurer une résection complète, les fibres musculaires et les tiges qui reliaient la tumeur à la couche de propria ont été décortiquées le long de la capsule de la tumeur, à l'aide de la pince coagulante.
Les enquêteurs ont utilisé une pince coagulante pour dénuder le tissu de la couche longitudinale externe.
Les vaisseaux sanguins visibles dans la couche sous-muqueuse ont été coagulés directement à l'aide de pinces coagulantes.
Après l'ablation de la lésion, d'autres vaisseaux sanguins visibles ont été coagulés.
La pince à biopsie chaude a été utilisée pour appliquer un courant de coagulation forcée (80 W, effet 2, VIO300D ; Erbe, Allemagne).
Cependant, des pinces coagulantes avec un courant de coagulation doux (60 W, Effect 6, VIO300D; Erbe, Allemagne) ont été utilisées pour couper les fibres musculaires adjacentes à la tumeur ou à l'hémostase.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anamdong , Seongbuk-gu
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Seoul, Anamdong , Seongbuk-gu, Corée, République de, 136-705
- Korea University Anam Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la taille de la tumeur avait augmenté lors de la gastroscopie de suivi,
- l'EUS a montré un GI SET bien délimité, ou
- ils ont demandé une excision endoscopique parce que la tumeur leur causait de l'anxiété.
Critère d'exclusion:
- ils avaient une croissance principalement extraluminale,
- ils étaient mal délimités, ou
- l'EUS montrait des ganglions lymphatiques adjacents d'aspect malin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de la méthode de bande de forcep
les patients qui ont des tumeurs sous-épithéliales gastro-intestinales provenant du muscle propria sont inscrits
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Suite à l'injection autour d'une tumeur sous-muqueuse, la muqueuse ou la sous-muqueuse adjacente a été saisie avec la pince et retirée pour former une "tente".
Le tissu a été disséqué à l'aide d'un courant électrocoagulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résection complète
Délai: 1 semaine
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Proportion de patients de l'étude avec un diagnostic confirmé histologiquement après la méthode de la bandelette au forcep
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps moyen de procédure
Délai: Un jour
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durée de la procédure d'ablation d'une tumeur sous-muqueuse à l'aide d'une méthode de bande de pince
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Un jour
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taille moyenne de la tumeur
Délai: Un jour
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taille de la tumeur de la tumeur sous-muqueuse retirée par la méthode de la bande de pince
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Un jour
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la durée moyenne d'hospitalisation
Délai: 1 semaine
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temps d'hospitalisation du patient pendant l'ablation de la tumeur sous-muqueuse
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1 semaine
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Événements indésirables
Délai: 5 jours
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Evénements indésirables péri-interventionnels liés ou non
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5 jours
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Statut tumoral après résection endoscopique
Délai: 10 mois
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Résultat local lors du suivi après la méthode Forcep Strip
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hoon Jai Chun, Korea University Anam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimation)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Novel Forcep Srip Method
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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