MIN-101 缓释 (MR) 制剂在健康受试者中的药代动力学研究

纳入标准：

1. 确认的 CYP 2D6 广泛代谢基因型
2. 在执行任何与研究相关的程序之前，受试者已自愿提供书面知情同意书
3. 必须年满 18 至 45 岁，包括在内
4. 受试者必须是协议指示的健康男性或女性
5. 同意放弃所有药物（除了在第一次服用 MIN-101 之前 21 天允许的避孕措施
6. 受试者同意使用方案中概述的节育方法
7. 必须愿意并能够沟通并参与整个研究。
8. 愿意吃掉整个研究期间提供的所有食物。

排除标准：

1. 具有临床意义的胃肠道疾病、肾病、肝病、神经病学、血液病、内分泌病、肿瘤病、肺病、免疫病或精神疾病的病史，或主要研究者认为会危及受试者安全或影响研究的任何其他病症研究结果的有效性
2. 在预计的第一个研究日之前的 7 天内出现急性腹泻或便秘。
3. 受试者在研究给药后 90 天内献血或在 30 天内献血
4. 男性每周经常饮酒 > 21 单位，女性每周 > 14 单位（1 单位 = 1/2 品脱啤酒、25 mL 40 或一杯 125 mL 葡萄酒）
5. 受试者具有边缘或长 QTc Fridericia 间期，定义为筛选读数男性 >430 毫秒，女性 >440 或长 QT 综合征的个人或家族史
6. 受试者在研究开始前 90 天内参加过临床试验
7. 怀孕或哺乳的女性
8. 受试者在第 l 天之前的 21 天内使用过任何处方药或非处方药 (OTC)，包括维生素补充剂
9. 受试者在研究前 30 天内接受过任何已知的 P450 206 或 3A4 酶改变药物治疗
10. 受试者在研究前或研究期间的 2 个月内吸烟或使用过尼古丁产品
11. 受试者因滥用或误用酒精、非医疗药物、医疗药物或其他物质滥用而寻求或转介给全科医生或辅导员，例如 溶剂
12. 受试者的 HIV、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和丙型肝炎抗体的血液筛查呈阳性
13. 当前或以前使用过阿片类药物、可卡因、摇头丸或静脉注射安非他明等药物和/或酒精或滥用药物的尿液筛查呈阳性。 承认偶尔过去使用大麻的受试者不会被排除在外，只要他们的药物滥用测试呈阴性并且已经戒除大麻至少 3 个月
14. 受试者目前患有不受控制的并发疾病（即活动性感染）或在第 1 天之前的最后 30 天内患有临床上显着的疾病
15. 受试者在进入研究后 28 天内或在胃肠道手术研究前 12 个月内接受过大手术。
16. 因任何其他原因未能使研究者满意参加。