中风后的个性化数字化辅导计划 (STROKECOACH)
2021年1月11日 更新者：PVanacker、University Hospital, Antwerp
一项通过远程咨询改善缺血性中风后二级预防的个性化、数字化辅导计划：试点、多中心前/后研究。
比利时中风委员会启动了一个项目，通过在标准实践 (strokecoach.be) 的基础上开发个性化的院内启动和出院后数字辅导计划，来改善缺血性中风患者的风险因素控制和药物依从性。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是进一步改善比利时的亚急性和慢性中风护理，主要关注患者的生活质量、中风复发和二级心血管预防。 主要重点是患者赋权、共同决策和健康素养，因为这些项目与更好的治疗依从性和慢性病自我保健有关。
如果取得积极结果，则可以在住院期间使用基于网络的干预计划，由私人中风教练执行的个性化慢性中风护理计划的实施，可以很容易地在其他比利时中风单元中展开。 如果临床结果更好、中风复发率、住院咨询次数、再住院次数减少，则该计划可能具有成本效益。 这将在深入的健康经济分析中进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brugge、比利时、8000
- Sint-Janhospital
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Brugge、比利时、8310
- Sint-Lucashospital
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Edegem、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
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Kortrijk、比利时、8500
- Groeningehospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果满足以下三个标准，则在住院期间可以包括在参与的中风中心住院的急性缺血性中风患者：-他们将回家或出院到康复中心
- 预期寿命超过6个月
- 有使用互联网的经验（至少每周检查一次电子邮件）或护理人员同意帮助使用数字平台。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 不能或不愿意出院后随访 6 个月的患者
- 有严重神经系统卒中后且没有护理人员参与的患者
- 认知障碍限制了数字平台的使用并且没有看护者参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前瞻性、多中心队列
在六个月期间，将在 4 个比利时中风中心招募 175 名患者。
所有数据将前瞻性收集，患者将在六个月内接受治疗。
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中风教练在住院期间为患者提供两次教育课程（风险因素管理、药物回顾和临床进展）。
在这些会议期间，将提议参与研究。
资格将部分取决于他们对互联网和电子邮件的历史使用。
目的是让数字平台根据他/她的个人需求、风险因素和剩余的神经系统体征/症状进行个性化设置。
将定期提供处理生活方式改变的提示和技巧。
同时，将要求患者以预先指定的频率完成有关其心血管风险状况的数据。
此外，将在 0.5-1-2 和 6 个月时通过电话或视频咨询联系参与者。
为了标准化，应使用标准化 WSO 中风后检查表的改编数字版本作为决策支持流程图。
视频咨询后将得出咨询报告。
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无干预：历史，单中心队列
具有前瞻性收集数据的 Sint-Janhospital（2011 年 - 比利时布鲁日）的历史队列将用作实验组的比较。
这些数据发表于 Vanacker P、Couvreur T、Vanhooren G。我们能否在现实生活中改善脑血管风险降低？
单一中心的经验。
Cerebrovasc Dis 2011；31（增刊 2）：289
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管危险因素控制
大体时间：6个月
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主要终点是通过评估 SCORE（系统性冠状动脉风险评估：高和低心血管风险图表）风险干预前后的演变，干预对心血管危险因素控制的影响。
将使用官方程序来分析这些参数（AOST©，Crethsoft）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：3-6个月
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将使用荷兰语版的 EQ-5D 问卷评估对生活质量的影响
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3-6个月
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临床结果
大体时间：6个月
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将通过改良的 Rankin 评分（0-6，mRS）评估对临床结果的影响。
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6个月
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中风复发率
大体时间：0.5-1-2-3-6个月
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在每次远程咨询中，都需要重复发生接触性中风。
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0.5-1-2-3-6个月
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治疗依从性
大体时间：0.5-1-2-3-6个月
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每次咨询时都会通过询问他们在过去 10 天内是否跳过任何药物来检查治疗依从性的自我报告。
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0.5-1-2-3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter Vanacker, MD PhD、University Hospital, Antwerp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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