Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen, digitaalinen valmennusohjelma aivohalvauksen jälkeen (STROKECOACH)

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: PVanacker, University Hospital, Antwerp

Henkilökohtainen, digitaalinen valmennusohjelma telekonsultoinnin kanssa parantaakseen toissijaista ehkäisyä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen: pilotti-, monikeskustutkimus, esi- ja jälkitutkimus.

Belgian aivohalvausneuvosto käynnisti hankkeen parantaakseen riskitekijöiden hallintaa ja hoitoon sitoutumista iskeemisillä aivohalvauspotilailla kehittämällä yksilöllisen sairaalassa aloitetun ja kotiutuksen jälkeisen digitaalisen valmennusohjelman vakiokäytäntöjen lisäksi (strokecoach.be).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on parantaa entisestään subakuutin ja kroonisen aivohalvauksen hoitoa Belgian kontekstissa keskittyen pääasiassa potilaiden elämänlaatuun, aivohalvauksen uusiutumiseen ja sekundaariseen kardiovaskulaariseen ehkäisyyn. Pääpaino on potilaiden voimaannuttamisessa, yhteisen päätöksenteon ja terveyslukutaidon parantamisessa, koska nämä asiat liittyvät parempaan hoitoon sitoutumiseen ja kroonisten sairauksien itsehoitoon.

Positiivisen tuloksen sattuessa tämän henkilökohtaisen aivohalvausvalmentajan toteuttaman yksilöllisen kroonisen aivohalvauksen hoito-ohjelman toteuttaminen, joka aloitettiin sairaalahoidon aikana ja käyttämällä verkkopohjaista interventioohjelmaa, voidaan helposti purkaa muissa Belgian aivohalvausyksiköissä. Ohjelma voi olla kustannustehokas, jos parempi kliininen lopputulos, aivohalvauksen uusiutumistiheys, sairaalakäyntien määrä ja uudelleensairaalahoitojen määrä vähenevät. Tätä arvioidaan perusteellisessa terveys-taloudellisessa analyysissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Sint-Janhospital
      • Brugge, Belgia, 8310
        • Sint-Lucashospital
      • Edegem, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Groeningehospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuvassa aivohalvauskeskuksessa sairaalahoidossa olevat akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivät potilaat voidaan ottaa mukaan sairaalahoitoon, jos he täyttävät seuraavat kolme kriteeriä: - he palaavat kotiin tai kotiutetaan kuntoutuskeskukseen

  • joiden elinajanodote on yli 6 kuukautta
  • sinulla on kokemusta internetin käytöstä (vähintään viikoittain sähköpostien tarkistaminen) tai hoitaja hyväksyy avun digitaalisen alustan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaat, joita ei voida tai haluta seurata kotiutuksen jälkeen 6 kuukauden ajan
  • Potilaat, joilla on vakava aivohalvauksen jälkeinen neurologinen sairaus ja joilla ei ole hoitajan osallistumista
  • Kognitiivinen vamma rajoittaa digitaalisen alustan käyttöä eikä hoitajan osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tuleva monikeskuskohortti
175 potilaan ryhmä rekrytoidaan neljään Belgian aivohalvauskeskukseen kuuden kuukauden aikana. Kaikki tiedot kerätään prospektiivisesti ja potilaita hoidetaan kuuden kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Strokecoach.be - digitaalinen valmennusohjelma aivohalvauspotilaille
Aivohalvausvalmentaja antaa potilaille kaksi koulutusta sairaalahoidon aikana (riskitekijöiden hallinta, lääkkeiden tarkastelu ja kliininen kehitys). Näillä istunnoilla ehdotetaan osallistumista tutkimukseen. Kelpoisuus riippuu osittain heidän Internetin ja sähköpostin historiallisesta käytöstä. Tavoitteena on, että digitaalinen alusta on räätälöity hänen yksilöllisiin tarpeisiinsa, riskitekijöihin ja jäljellä oleviin neurologisiin oireisiin. Vinkkejä ja temppuja elämäntapojen muuttamiseen toimitetaan säännöllisesti. Samaan aikaan potilaita pyydetään täydentämään ennalta määrätyin väliajoin tietojaan sydän- ja verisuoniriskiprofiilistaan. Lisäksi osallistujiin ollaan yhteydessä 0,5-1-2 ja 6 kuukautta puhelimitse tai videokonsultoinnilla. Standardointia varten on käytettävä mukautettua digitaalista versiota standardoidusta WSO Post-Stroke -tarkistuslistasta päätöksenteon tukivuokaaviona. Neuvottelusta laaditaan raportti videokonsultoinnin jälkeen.
Ei väliintuloa: historiallinen, yhden keskuksen kohortti
Sint-Janhospitalin (2011 - Brugge, Belgia) historiallista kohorttia, jossa on tulevaisuuteen kerättyjä tietoja, käytetään vertailuna kokeelliselle ryhmälle. Nämä tiedot julkaistiin julkaisussa Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Voimmeko parantaa aivoverisuoniriskin vähentämistä tosielämässä? Yhden keskuksen kokemus. Cerebrovasc Dis 2011; 31 (suppl 2): ​​289

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on toimenpiteen vaikutus kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaan arvioimalla SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation: High & Low cardiovascular Risk Charts) riskin kehitystä ennen ja jälkeen interventiota. Näiden parametrien analysointiin käytetään virallista ohjelmaa (AOST©, Crethsoft).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Vaikutus elämänlaatuun arvioidaan käyttämällä hollanninkielistä versiota EQ-5D-kyselystä
3-6 kuukautta
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaikutus kliiniseen lopputulokseen arvioidaan modifioidulla Rankin Score -pisteellä (0-6, mRS).
6 kuukautta
Aivohalvauksen uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 0,5-1-2-3-6 kuukautta
Jokaisessa puhelinneuvonnassa vaaditaan aivohalvauksen uusiutumista.
0,5-1-2-3-6 kuukautta
Terapeuttinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 0,5-1-2-3-6 kuukautta
Terapeuttisesta sitoutumisesta tehty itseraportti tarkistetaan jokaisessa konsultaatiossa kysymällä, onko lääkitystä jätetty väliin viimeisen 10 päivän aikana.
0,5-1-2-3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

AZ Sint-Jan AV
Sint-Lucashospital, Bruges, Belgium
Groeningehospital, Kortrijk, Belgium
Belgian Stroke Council
Interuniversity Centre For Health Economics Research, VUB, Brussels, Belgium

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHAntwerp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Kliiniset tutkimukset Strokecoach.be - digitaalinen valmennusohjelma aivohalvauspotilaille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa