Um programa de coaching digital personalizado após o AVC (STROKECOACH)
11 de janeiro de 2021 atualizado por: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Um Programa de Coaching Digital Personalizado com Teleconsultoria para Melhorar a Prevenção Secundária Após AVC Isquêmico: um Estudo Piloto Multicêntrico Pré/Pós.
O Conselho Belga de AVC iniciou um projeto para melhorar o controle dos fatores de risco e a adesão à medicação em pacientes com AVC isquêmico, desenvolvendo um programa de treinamento digital individualizado iniciado no hospital e pós-alta, além da prática padrão (strokecoach.be).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é melhorar ainda mais o tratamento do AVC subagudo e crônico no contexto belga, com foco principal na qualidade de vida dos pacientes, recorrência do AVC e prevenção cardiovascular secundária. Os focos principais são o empoderamento do paciente, a tomada de decisão compartilhada e a alfabetização em saúde, pois esses itens estão ligados a uma melhor adesão terapêutica e autocuidado para doenças crônicas.
Em caso de resultado positivo, a implementação deste programa individualizado de tratamento de AVC crônico executado por um treinador pessoal de AVC, iniciado durante a hospitalização e usando um programa de intervenção baseado na web, pode ser facilmente desenvolvido em outras unidades belgas de AVC. O programa pode ser custo-efetivo se o melhor resultado clínico, as taxas de recorrência de AVC, o número de consultas hospitalares e o número de reinternações forem reduzidos. Isso será avaliado em uma análise econômica e de saúde aprofundada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica, 8000
- Sint-Janhospital
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Brugge, Bélgica, 8310
- Sint-Lucashospital
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Edegem, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Groeningehospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com AVC isquêmico agudo hospitalizados em um centro de AVC participante podem ser incluídos durante a internação se preencherem os seguintes três critérios: - eles retornarão para casa ou receberão alta para um centro de reabilitação
- ter uma expectativa de vida de mais de 6 meses
- ter experiência com o uso da internet (pelo menos verificação semanal de e-mails) ou um cuidador aceita ajudar com a plataforma digital.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes que não podem ou não querem ser acompanhados após a alta por 6 meses
- Pacientes com pós-AVC neurológico importante e sem participação do cuidador
- Comprometimento cognitivo limitando o uso de plataforma digital e sem participação do cuidador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: coorte prospectiva multicêntrica
Um grupo de 175 pacientes será recrutado em 4 centros belgas de AVC durante o período de seis meses.
Todos os dados serão coletados prospectivamente e os pacientes serão tratados durante um período de seis meses.
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O treinador de AVC oferece aos pacientes duas sessões de educação durante a hospitalização (gerenciamento de fatores de risco, revisão de medicamentos e evolução clínica).
Durante estas sessões será proposta a participação no estudo.
A elegibilidade dependerá parcialmente do histórico de uso da Internet e do e-mail.
Pretende-se ter a plataforma digital personalizada para as suas necessidades individuais, fatores de risco e restantes sinais/sintomas neurológicos.
Dicas e truques para lidar com a modificação do estilo de vida serão fornecidos regularmente.
Enquanto isso, os pacientes serão solicitados a preencher com uma frequência pré-especificada seus dados sobre seu perfil de risco cardiovascular.
Além disso, os participantes serão contatados em 0,5-1-2 e 6 meses por telefone ou videoconsulta.
Para padronizar, uma versão digital adaptada da Lista de Verificação Pós-AVC padronizada da WSO deve ser usada como um fluxograma de apoio à decisão.
Um relatório da consulta será derivado após a videoconsulta.
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Sem intervenção: histórico, coorte de centro único
Uma coorte histórica do Sint-Janhospital (2011 - Bruges, Bélgica) com dados coletados prospectivamente será usada como comparador para o braço experimental.
Esses dados foram publicados em Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Podemos melhorar a redução do risco cerebrovascular na vida real?
A experiência de um único centro.
Cerebrovasc Dis 2011;31(suppl 2):289
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle de fatores de risco cardiovascular
Prazo: 6 meses
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O endpoint primário é o impacto da intervenção no controle do fator de risco cardiovascular, avaliando a evolução do risco SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation: High & Low cardiovascular Risk Charts) pré e pós-intervenção.
Será utilizado um programa oficial para análise destes parâmetros (AOST©, Crethsoft).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 3-6 meses
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O impacto na qualidade de vida será avaliado por meio da versão holandesa do questionário EQ-5D
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3-6 meses
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Resultado clínico
Prazo: 6 meses
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O impacto no desfecho clínico será avaliado pelo Rankin modificado (0-6, mRS).
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6 meses
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Taxa de recorrência de AVC
Prazo: 0,5-1-2-3-6 meses
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A cada contato de teleconsultoria serão exigidas recidivas de AVC.
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0,5-1-2-3-6 meses
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Adesão terapêutica
Prazo: 0,5-1-2-3-6 meses
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A cada consulta será verificado o autorrelato da adesão terapêutica, perguntando-se se houve omissão de algum medicamento nos últimos 10 dias.
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0,5-1-2-3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHAntwerp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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