뇌졸중 후 맞춤형 디지털 코칭 프로그램 (STROKECOACH)
2021년 1월 11일 업데이트: PVanacker, University Hospital, Antwerp
허혈성 뇌졸중 후 2차 예방을 개선하기 위한 원격 컨설팅이 포함된 맞춤형 디지털 코칭 프로그램: 파일럿, 다기관 사전/사후 연구.
벨기에 뇌졸중 협의회(Belgian Stroke Council)는 표준 진료(strokecoach.be)에 추가된 개별화된 병원 내 시작 및 퇴원 후 디지털 코칭 프로그램을 개발하여 허혈성 뇌졸중 환자의 위험 요인 제어 및 약물 순응도를 개선하기 위한 프로젝트를 시작했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 벨기에 상황에서 환자의 삶의 질, 뇌졸중 재발 및 이차 심혈관 예방에 중점을 두고 아급성 및 만성 뇌졸중 치료를 더욱 개선하는 것입니다. 주요 초점은 환자 권한 부여, 공유 의사 결정 및 건강 이해력에 있으며, 이러한 항목은 만성 질환에 대한 더 나은 치료 순응도 및 자가 관리와 연결되어 있기 때문입니다.
긍정적인 결과의 경우, 입원 중에 시작되고 웹 기반 개입 프로그램을 사용하여 개인 뇌졸중 코치가 실행하는 이 개별화된 만성 뇌졸중 치료 프로그램의 구현은 다른 벨기에 뇌졸중 단위에서 쉽게 전개될 수 있습니다. 이 프로그램은 더 나은 임상 결과, 뇌졸중 재발률, 병원 내 상담 횟수, 재입원 횟수가 줄어들면 비용 효율적일 수 있습니다. 이것은 심층적인 건강-경제적 분석에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brugge, 벨기에, 8000
- Sint-Janhospital
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Brugge, 벨기에, 8310
- Sint-Lucashospital
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Edegem, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- Groeningehospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참여 뇌졸중 센터에 입원한 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 다음 세 가지 기준을 충족하는 경우 입원 기간 동안 포함될 수 있습니다. - 집으로 돌아가거나 재활 센터로 퇴원합니다.
- 기대 수명이 6개월 이상
- 인터넷 사용 경험이 있거나(적어도 매주 이메일 확인) 간병인이 디지털 플랫폼에 대한 도움을 수락합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 퇴원 후 6개월 동안 추적할 수 없거나 추적할 의사가 없는 환자
- 뇌졸중 후 주요 신경학적 장애가 있고 간병인 참여가 없는 환자
- 디지털 플랫폼 사용을 제한하는 인지 장애 및 간병인 참여 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유망한 다기관 코호트
175명의 환자 그룹이 6개월 동안 4개의 벨기에 뇌졸중 센터에서 모집될 것입니다.
모든 데이터는 전향적으로 수집되며 환자는 6개월 동안 치료를 받게 됩니다.
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뇌졸중 코치는 입원 기간 동안 환자에게 두 가지 교육 세션(위험 요인 관리, 약물 검토 및 임상 진화)을 제공합니다.
이 세션 동안 연구 참여가 제안됩니다.
적격성은 부분적으로 인터넷과 이메일의 과거 사용에 따라 달라집니다.
목표는 개인의 필요, 위험 요인 및 나머지 신경학적 징후/증상에 맞게 디지털 플랫폼을 개인화하는 것입니다.
라이프 스타일 수정을 다루는 요령과 요령이 정기적으로 제공됩니다.
한편, 환자는 미리 지정된 빈도로 심혈관 위험 프로필에 관한 데이터를 완료하도록 요청받을 것입니다.
또한 참가자는 0.5-1-2 및 6개월에 전화 또는 화상 상담을 통해 연락을 받게 됩니다.
표준화하려면 표준화된 WSO 뇌졸중 후 체크리스트의 적응된 디지털 버전을 의사 결정 지원 흐름도로 사용해야 합니다.
화상 상담 후 상담 보고서가 생성됩니다.
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간섭 없음: 역사적, 단일 센터 코호트
전향적으로 수집된 데이터가 있는 Sint-Janhospital(2011 - Bruges, Belgium)의 역사적 코호트가 실험 부문의 비교군으로 사용될 것입니다.
이 데이터는 Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G에 게시되었습니다. 실생활에서 뇌혈관 위험 감소를 개선할 수 있습니까?
단일 센터의 경험.
Cerebrovasc Dis 2011;31(suppl 2):289
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 인자 조절
기간: 6 개월
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1차 종점은 개입 전후 SCORE(Systematic COronary Risk Evaluation: High & Low 심혈관 위험 차트) 위험의 변화를 평가하여 심혈관 위험 요인 제어에 대한 개입의 영향입니다.
이러한 매개변수를 분석하기 위한 공식 프로그램이 사용됩니다(AOST©, Crethsoft).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 3-6개월
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네덜란드어 버전의 EQ-5D 설문지를 사용하여 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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3-6개월
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임상 결과
기간: 6 개월
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임상 결과에 미치는 영향은 수정된 Rankin 점수(0-6, mRS)로 평가됩니다.
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6 개월
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뇌졸중 재발률
기간: 0.5-1-2-3-6개월
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모든 원격 컨설팅에서 접촉 스트로크 재발이 요구됩니다.
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0.5-1-2-3-6개월
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치료 순응도
기간: 0.5-1-2-3-6개월
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지난 10일 동안 건너뛴 약물이 있는지 물어봄으로써 모든 상담에서 치료 순응도에 대한 자가 보고를 확인합니다.
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0.5-1-2-3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .