Un programma di coaching digitale personalizzato dopo l'ictus (STROKECOACH)
11 gennaio 2021 aggiornato da: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Un programma di coaching digitale personalizzato con teleconsulenza per migliorare la prevenzione secondaria dopo l'ictus ischemico: uno studio pilota pre/post multicentrico.
Il Belgian Stroke Council ha avviato un progetto per migliorare il controllo dei fattori di rischio e l'aderenza ai farmaci nei pazienti con ictus ischemico sviluppando un programma di coaching digitale individualizzato avviato in ospedale e post-dimissione oltre alla pratica standard (strokecoach.be).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare ulteriormente la cura dell'ictus subacuto e cronico nel contesto belga, con particolare attenzione alla qualità della vita dei pazienti, alla recidiva dell'ictus e alla prevenzione cardiovascolare secondaria. Gli obiettivi principali sono l'empowerment del paziente, il processo decisionale condiviso e l'alfabetizzazione sanitaria, in quanto questi elementi sono collegati a una migliore aderenza terapeutica e alla cura di sé per le malattie croniche.
In caso di risultato positivo, l'implementazione di questo programma individualizzato di cura dell'ictus cronico eseguito da un personal stroke coach, avviato durante il ricovero e utilizzando un programma di intervento basato sul web, può essere facilmente svolto in altre stroke units belghe. Il programma può essere economicamente vantaggioso se si riducono migliori risultati clinici, tassi di recidiva di ictus, numero di consultazioni in ospedale e numero di ricoveri. Questo sarà valutato in un'approfondita analisi economico-sanitaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brugge, Belgio, 8000
- Sint-Janhospital
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Brugge, Belgio, 8310
- Sint-Lucashospital
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Edegem, Belgio, 2650
- University Hospital Antwerp
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Kortrijk, Belgio, 8500
- Groeningehospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con ictus ischemico acuto ricoverati presso un centro ictus partecipante possono essere inclusi durante il ricovero se soddisfano i seguenti tre criteri: - torneranno a casa o saranno dimessi in un centro di riabilitazione
- hanno un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi
- avere esperienza con l'uso di Internet (controllare almeno settimanalmente le e-mail) o un assistente accetta di aiutare con la piattaforma digitale.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti che non possono o non vogliono essere seguiti dopo la dimissione per 6 mesi
- Pazienti con un grave post-ictus neurologico e nessuna partecipazione del caregiver
- Compromissione cognitiva che limita l'uso della piattaforma digitale e nessuna partecipazione del caregiver
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: coorte prospettica multicentrica
Un gruppo di 175 pazienti sarà reclutato in 4 centri ictus belgi durante il periodo di sei mesi.
Tutti i dati saranno raccolti in modo prospettico e i pazienti saranno trattati per un periodo di sei mesi.
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L'allenatore di ictus offre ai pazienti due sessioni educative durante il ricovero (gestione dei fattori di rischio, revisione dei farmaci ed evoluzione clinica).
Durante queste sessioni sarà proposta la partecipazione allo studio.
L'ammissibilità dipenderà in parte dal loro uso storico di Internet e della posta elettronica.
L'obiettivo è personalizzare la piattaforma digitale in base alle esigenze individuali, ai fattori di rischio e ai restanti segni/sintomi neurologici.
Suggerimenti e trucchi per affrontare la modifica dello stile di vita verranno forniti regolarmente.
Nel frattempo, ai pazienti verrà chiesto di completare con una frequenza prestabilita i propri dati relativi al proprio profilo di rischio cardiovascolare.
Inoltre, i partecipanti saranno contattati a 0,5-1-2 e 6 mesi tramite telefonate o videoconsulenza.
Per standardizzare, una versione digitale adattata della lista di controllo post-ictus WSO standardizzata deve essere utilizzata come diagramma di flusso di supporto decisionale.
Dopo la videoconsulenza sarà derivato un resoconto della consultazione.
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Nessun intervento: storica, coorte unicentrica
Una coorte storica del Sint-Janhospital (2011 - Bruges, Belgio) con dati raccolti in modo prospettico verrà utilizzata come confronto per il braccio sperimentale.
Questi dati sono stati pubblicati in Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Possiamo migliorare la riduzione del rischio cerebrovascolare nella vita reale?
L'esperienza di un unico centro.
Cerebrovasc Dis 2011;31(suppl 2):289
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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controllo dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'endpoint primario è l'impatto dell'intervento sul controllo del fattore di rischio cardiovascolare valutando l'evoluzione del rischio SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation: High & Low cardiovasional Risk Charts) prima e dopo l'intervento.
Verrà utilizzato un programma ufficiale per l'analisi di questi parametri (AOST©, Crethsoft).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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L'impatto sulla qualità della vita sarà valutato utilizzando la versione olandese del questionario EQ-5D
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3-6 mesi
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Esito clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'impatto sull'esito clinico sarà valutato dal punteggio Rankin modificato (0-6, mRS).
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6 mesi
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Tasso di recidiva dell'ictus
Lasso di tempo: 0,5-1-2-3-6 mesi
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Ad ogni teleconsulto verranno richieste le recidive di ictus.
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0,5-1-2-3-6 mesi
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Aderenza terapeutica
Lasso di tempo: 0,5-1-2-3-6 mesi
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Ad ogni consultazione verrà controllata un'autovalutazione dell'aderenza terapeutica chiedendo loro se qualche farmaco è stato saltato negli ultimi 10 giorni.
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0,5-1-2-3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHAntwerp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus, ischemico
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Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud