Een persoonlijk, digitaal coachingsprogramma na een beroerte (STROKECOACH)
11 januari 2021 bijgewerkt door: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Een gepersonaliseerd, digitaal coachingsprogramma met teleconsultancy om secundaire preventie na een ischemische beroerte te verbeteren: een pilot, multicenter pre-/postonderzoek.
De Belgian Stroke Council startte een project om de risicofactorcontrole en therapietrouw bij patiënten met een ischemische beroerte te verbeteren door de ontwikkeling van een geïndividualiseerd, in het ziekenhuis geïnitieerd en na ontslag, digitaal coachingprogramma naast de standaardpraktijk (strokecoach.be).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is om de zorg voor subacute en chronische beroertes in de Belgische context verder te verbeteren, waarbij de nadruk ligt op de levenskwaliteit van de patiënten, het opnieuw optreden van een beroerte en secundaire cardiovasculaire preventie. De belangrijkste aandachtspunten zijn patiënt-empowerment, gedeelde besluitvorming en gezondheidsgeletterdheid, aangezien deze items verband houden met betere therapietrouw en zelfzorg voor chronische ziekten.
Bij een positief resultaat kan de implementatie van dit geïndividualiseerde zorgprogramma voor chronische beroertes, uitgevoerd door een persoonlijke beroertecoach, geïnitieerd tijdens de ziekenhuisopname en met behulp van een webgebaseerd interventieprogramma, gemakkelijk worden uitgerold naar andere Belgische stroke units. Het programma kan kosteneffectief zijn als een beter klinisch resultaat, herhalingspercentages van een beroerte, aantal consultaties in het ziekenhuis en aantal heropnames worden verminderd. Dit wordt geëvalueerd in een diepgaande gezondheidseconomische analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brugge, België, 8000
- Sint-Janhospital
-
Brugge, België, 8310
- Sint-Lucashospital
-
Edegem, België, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Kortrijk, België, 8500
- Groeningehospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een acuut ischemisch CVA die in een deelnemend CVA-centrum zijn opgenomen, kunnen tijdens de ziekenhuisopname worden opgenomen als ze aan de volgende drie criteria voldoen: - ze gaan terug naar huis of worden ontslagen naar een revalidatiecentrum
- een levensverwachting hebben van meer dan 6 maanden
- ervaring hebben met internetgebruik (minstens wekelijks e-mails checken) of een verzorger accepteert om te helpen met het digitale platform.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten die na ontslag gedurende 6 maanden niet kunnen of willen worden gevolgd
- Patiënten met een ernstige neurologische post-beroerte en geen participatie van de zorgverlener
- Cognitieve beperking beperkt het gebruik van het digitale platform en geen deelname van zorgverleners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: prospectief, multicenter cohort
Gedurende de periode van zes maanden zal een groep van 175 patiënten worden gerekruteerd in 4 Belgische beroertecentra.
Alle gegevens zullen prospectief worden verzameld en patiënten zullen gedurende een periode van zes maanden worden behandeld.
|
De CVA-coach geeft patiënten twee voorlichtingssessies tijdens de ziekenhuisopname (beheer van risicofactoren, beoordeling van medicatie en klinische evolutie).
Tijdens deze sessies wordt studieparticipatie voorgesteld.
Of ze in aanmerking komen, hangt gedeeltelijk af van hun historisch gebruik van internet en e-mail.
Het doel is om het digitale platform te personaliseren voor zijn/haar individuele behoeften, risicofactoren en resterende neurologische tekenen/symptomen.
Er zullen regelmatig tips en trucs worden gegeven om met leefstijlaanpassingen om te gaan.
Ondertussen zullen patiënten worden gevraagd om hun gegevens met betrekking tot hun cardiovasculair risicoprofiel met een vooraf gespecificeerde frequentie in te vullen.
Daarnaast worden de deelnemers op 0,5-1-2 en 6 maanden gecontacteerd via telefoongesprekken of videoconsultancy.
Om te standaardiseren wordt een aangepaste, digitale versie van de gestandaardiseerde WSO Post-Stroke Checklist gebruikt als beslissingsondersteunend stroomschema.
Na de videoconsultancy wordt een verslag van het consult gemaakt.
|
|
Geen tussenkomst: historisch cohort met één centrum
Een historisch cohort van het Sint-Janshospitaal (2011 - Brugge, België) met prospectief verzamelde gegevens zal worden gebruikt als comparator voor de experimentele arm.
Deze gegevens zijn gepubliceerd in Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Kunnen we de cerebrovasculaire risicoreductie in de praktijk verbeteren?
De ervaring van één enkel centrum.
Cerebrovasc Dis 2011;31(suppl. 2):289
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
controle van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire eindpunt is de impact van de interventie op de controle van de cardiovasculaire risicofactoren door de evolutie van het SCORE-risico (Systematic COronary Risk Evaluation: High & Low cardiovasculaire risicokaarten) voor en na de interventie te beoordelen.
Er zal een officieel programma worden gebruikt om deze parameters te analyseren (AOST©, Crethsoft).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De impact op de kwaliteit van leven zal geëvalueerd worden aan de hand van de Nederlandse versie van de EQ-5D vragenlijst
|
3-6 maanden
|
|
Medisch resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De impact op de klinische uitkomst zal worden beoordeeld aan de hand van de gewijzigde Rankin Score (0-6, mRS).
|
6 maanden
|
|
Herhalingsfrequentie beroerte
Tijdsspanne: 0,5-1-2-3-6 maanden
|
Bij elk teleconsultancy contact wordt gevraagd naar herhalingen van een beroerte.
|
0,5-1-2-3-6 maanden
|
|
Therapeutische therapietrouw
Tijdsspanne: 0,5-1-2-3-6 maanden
|
Bij elk consult zal een zelfrapportage van de therapeutische therapietrouw worden gecontroleerd door hen te vragen of er de afgelopen 10 dagen medicatie is overgeslagen.
|
0,5-1-2-3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHAntwerp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .