Személyre szabott, digitális coaching program stroke után (STROKECOACH)
2021. január 11. frissítette: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Személyre szabott, digitális coaching program teletanácsadással az ischaemiás stroke utáni másodlagos megelőzés javítására: kísérleti, többközpontú elő-/utótanulmány.
A Belga Stroke Council projektet kezdeményezett az ischaemiás stroke-betegek rizikófaktor-kontrolljának és gyógyszeradherenciájának javítására azáltal, hogy egy személyre szabott, kórházban kezdeményezett és kibocsátás utáni, digitális coaching programot dolgozott ki, amely kiegészíti a szokásos gyakorlatot (strokecoach.be).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az általános célja a szubakut és krónikus stroke ellátás további javítása belga kontextusban, elsősorban a betegek életminőségére, a stroke kiújulására és a másodlagos kardiovaszkuláris prevencióra összpontosítva. A fő hangsúly a betegek felhatalmazásán, a megosztott döntéshozatalon és az egészségműveltségen van, mivel ezek a tényezők a krónikus betegségek jobb terápiás adherenciájához és önellátásához kapcsolódnak.
Pozitív eredmény esetén ennek a személyi stroke coach által végrehajtott, személyre szabott krónikus stroke ellátási programnak a kórházi kezelés során kezdeményezett, webes beavatkozási program segítségével történő megvalósítása könnyen letekerhető más belga stroke osztályokon. A program akkor lehet költséghatékony, ha csökken a jobb klinikai kimenetel, a stroke kiújulási aránya, a kórházi konzultációk száma, az újrahospitalizációk száma. Ezt egy mélyreható egészségügyi-gazdasági elemzésben fogják értékelni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brugge, Belgium, 8000
- Sint-Janhospital
-
Brugge, Belgium, 8310
- Sint-Lucashospital
-
Edegem, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Kortrijk, Belgium, 8500
- Groeningehospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A részt vevő stroke centrumban kórházba került akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek akkor vehetők részt a kórházi kezelés során, ha az alábbi három feltételnek eleget tesznek: - hazatérnek, vagy rehabilitációs központba kerülnek.
- várható élettartama több mint 6 hónap
- van internethasználati tapasztalata (legalább hetente ellenőrizze az e-maileket), vagy egy gondozó vállalja, hogy segít a digitális platform használatában.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Azok a betegek, akiket nem tudnak vagy nem akarnak követni az elbocsátás után 6 hónapig
- Azok a betegek, akiknél súlyos poszt-stroke neurológiai volt, és nem vesznek részt gondozók
- Kognitív károsodás korlátozza a digitális platform használatát, és a gondozói részvétel hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: leendő, többközpontú kohorsz
A hat hónapos időszak alatt 4 belga stroke-központban 175 betegből álló csoportot vesznek fel.
Minden adatot előretekintően gyűjtenek, és a betegeket hat hónapon keresztül kezelik.
|
A stroke coach két oktatást tart a betegeknek a kórházi kezelés során (kockázati tényezők kezelése, a gyógyszerek áttekintése és a klinikai evolúció).
Ezeken a foglalkozásokon javasolják a tanulmányi részvételt.
A jogosultság részben az internet és az e-mail korábbi használatától függ.
A cél az, hogy a digitális platform személyre szabott legyen az egyéni szükségleteihez, kockázati tényezőihez és fennmaradó neurológiai jeleihez/tüneteihez.
Az életmód-módosítással kapcsolatos tippeket és trükköket rendszeresen kézbesítjük.
Eközben a betegeket arra kérik, hogy előre meghatározott gyakorisággal töltsék ki szív- és érrendszeri kockázati profiljukra vonatkozó adataikat.
Ezenkívül a résztvevőkkel 0,5-1-2 és 6 hónapon belül telefonon vagy videokonzultáción keresztül felvesszük a kapcsolatot.
A szabványosításhoz a szabványosított WSO Post-Stroke Checklist adaptált, digitális változatát kell használni döntéstámogató folyamatábraként.
A konzultációról a videokonzultációt követően jegyzőkönyv készül.
|
|
Nincs beavatkozás: történelmi, egyetlen központú kohorsz
A Sint-Janhospital (2011 – Brugge, Belgium) történelmi kohorszát a prospektíven gyűjtött adatokkal fogják használni összehasonlítóként a kísérleti ághoz.
Ezeket az adatokat Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G publikálták. Lehetséges-e javítani a cerebrovascularis kockázat csökkentését valós életben?
Egyetlen központ élménye.
Cerebrovasc Dis 2011; 31 (suppl 2): 289
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiovaszkuláris kockázati tényezők ellenőrzése
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges végpont a beavatkozás kardiovaszkuláris rizikófaktor-szabályozásra gyakorolt hatása a SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation: High & Low cardiovascular Risk Charts) kockázatának előre- és utáni alakulásának értékelésével.
A paraméterek elemzéséhez hivatalos programot (AOST©, Crethsoft) használunk.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 3-6 hónap
|
Az életminőségre gyakorolt hatást az EQ-5D kérdőív holland verziójával értékelik.
|
3-6 hónap
|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai kimenetelre gyakorolt hatást a módosított Rankin Score (0-6, mRS) fogja értékelni.
|
6 hónap
|
|
A stroke megismétlődési aránya
Időkeret: 0,5-1-2-3-6 hónap
|
Minden távtanácsadásnál szükség lesz a stroke kiújulására.
|
0,5-1-2-3-6 hónap
|
|
Terápiás adherencia
Időkeret: 0,5-1-2-3-6 hónap
|
A terápiás adherenciáról szóló önjelentést minden konzultáció alkalmával ellenőrizzük, megkérdezve, hogy az elmúlt 10 napban kihagytak-e valamilyen gyógyszert.
|
0,5-1-2-3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHAntwerp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .