Spersonalizowany, cyfrowy program coachingowy po udarze mózgu (STROKECOACH)
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Spersonalizowany, cyfrowy program coachingowy z telekonsultacją w celu poprawy profilaktyki wtórnej po udarze niedokrwiennym: pilotażowe, wieloośrodkowe badanie przed/po.
Belgian Stroke Council zainicjowała projekt mający na celu poprawę kontroli czynników ryzyka i przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z udarem niedokrwiennym poprzez opracowanie zindywidualizowanego, inicjowanego w szpitalu i po wypisaniu ze szpitala, cyfrowego programu coachingowego, stanowiącego uzupełnienie standardowej praktyki (strokecoach.be).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest dalsza poprawa opieki nad podostrymi i przewlekłymi udarami mózgu w kontekście belgijskim, ze szczególnym naciskiem na jakość życia pacjentów, nawroty udaru i wtórną profilaktykę sercowo-naczyniową. Główny nacisk kładziony jest na wzmocnienie pozycji pacjenta, wspólne podejmowanie decyzji i wiedzę na temat zdrowia, ponieważ elementy te są powiązane z lepszym przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych i samoopieką w przypadku chorób przewlekłych.
W przypadku pozytywnego wyniku wdrożenie tego zindywidualizowanego programu opieki nad pacjentem z przewlekłym udarem mózgu, realizowanego przez osobistego trenera udarowego, zainicjowanego podczas hospitalizacji i z wykorzystaniem internetowego programu interwencyjnego, może być łatwo rozwijane w innych belgijskich oddziałach udarowych. Program może być opłacalny, jeśli zmniejszy się lepsze wyniki kliniczne, częstość nawrotów udaru mózgu, liczba konsultacji wewnątrzszpitalnych, liczba rehospitalizacji. Zostanie to ocenione w dogłębnej analizie ekonomiczno-zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Sint-Janhospital
-
Brugge, Belgia, 8310
- Sint-Lucashospital
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Groeningehospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu hospitalizowani w uczestniczącym ośrodku udarowym mogą zostać włączeni do hospitalizacji, jeśli spełniają trzy kryteria: - wrócą do domu lub zostaną wypisani do ośrodka rehabilitacyjnego
- mają oczekiwaną długość życia powyżej 6 miesięcy
- mieć doświadczenie w korzystaniu z internetu (co najmniej raz w tygodniu sprawdzać pocztę elektroniczną) lub opiekun zgodzi się pomóc z platformą cyfrową.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą być obserwowani po wypisaniu ze szpitala przez 6 miesięcy
- Pacjenci z poważnym neurologicznym udarem mózgu i bez udziału opiekuna
- Zaburzenia poznawcze ograniczające korzystanie z platformy cyfrowej i brak udziału opiekuna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prospektywna, wieloośrodkowa kohorta
Grupa 175 pacjentów zostanie zrekrutowana w 4 belgijskich ośrodkach leczenia udaru w okresie sześciu miesięcy.
Wszystkie dane będą zbierane prospektywnie, a pacjenci będą leczeni przez okres sześciu miesięcy.
|
Trener udaru daje pacjentom dwie sesje edukacyjne podczas hospitalizacji (zarządzanie czynnikami ryzyka, przegląd leków i ewolucja kliniczna).
Podczas tych sesji zostanie zaproponowany udział w badaniu.
Kwalifikowalność będzie częściowo zależeć od ich historycznego korzystania z Internetu i poczty elektronicznej.
Celem jest spersonalizowanie platformy cyfrowej pod kątem jego indywidualnych potrzeb, czynników ryzyka i pozostałych oznak/objawów neurologicznych.
Porady i triki, jak radzić sobie z modyfikacją stylu życia, będą dostarczane na bieżąco.
Tymczasem pacjenci będą proszeni o uzupełnianie z określoną częstotliwością swoich danych dotyczących ich profilu ryzyka sercowo-naczyniowego.
Dodatkowo, uczestnicy będą kontaktować się po 0,5-1-2 i 6 miesiącach przez rozmowy telefoniczne lub wideokonsultacje.
W celu ujednolicenia należy zastosować dostosowaną, cyfrową wersję znormalizowanej listy kontrolnej WSO po udarze jako schemat blokowy wspomagający podejmowanie decyzji.
Po wideokonsultacji zostanie sporządzony raport z konsultacji.
|
|
Brak interwencji: historyczna, jednoośrodkowa kohorta
Historyczna kohorta Sint-Janhospital (2011 – Brugia, Belgia) z prospektywnie zebranymi danymi zostanie wykorzystana jako porównanie dla grupy eksperymentalnej.
Dane te zostały opublikowane w Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Czy możemy poprawić redukcję ryzyka naczyniowo-mózgowego w prawdziwym życiu?
Doświadczenie jednego ośrodka.
Cerebrovasc Dis 2011;31(suppl 2):289
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wpływ interwencji na kontrolę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez ocenę ewolucji ryzyka SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation: High & Low sercowo-naczyniowe wykresy ryzyka) przed i po interwencji.
Zostanie użyty oficjalny program do analizy tych parametrów (AOST©, Crethsoft).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Wpływ na jakość życia zostanie oceniony za pomocą holenderskiej wersji kwestionariusza EQ-5D
|
3-6 miesięcy
|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ na wynik kliniczny zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (0-6, mRS).
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik nawrotów udaru
Ramy czasowe: 0,5-1-2-3-6 miesięcy
|
Przy każdym kontakcie z telekonsultacją wymagane będą nawroty udaru.
|
0,5-1-2-3-6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 0,5-1-2-3-6 miesięcy
|
Samoocena przestrzegania zaleceń terapeutycznych będzie sprawdzana podczas każdej konsultacji, pytając ich, czy w ciągu ostatnich 10 dni nie pominięto żadnego leku.
|
0,5-1-2-3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHAntwerp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany