Un programme de coaching numérique personnalisé après un AVC (STROKECOACH)
11 janvier 2021 mis à jour par: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Un programme de coaching numérique personnalisé avec téléconsultation pour améliorer la prévention secondaire après un AVC ischémique : une étude pilote multicentrique pré/post.
Le Conseil belge de l'AVC a lancé un projet visant à améliorer le contrôle des facteurs de risque et l'adhésion aux médicaments chez les patients victimes d'un AVC ischémique en développant un programme de coaching numérique individualisé initié à l'hôpital et après la sortie, en plus de la pratique standard (strokecoach.be).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est d'améliorer encore la prise en charge des AVC subaigus et chroniques dans le contexte belge en mettant l'accent sur la qualité de vie des patients, la récidive d'AVC et la prévention cardiovasculaire secondaire. Les principaux objectifs sont l'autonomisation des patients, la prise de décision partagée et la littératie en santé, car ces éléments sont liés à une meilleure adhésion thérapeutique et à l'auto-prise en charge des maladies chroniques.
En cas de résultat positif, la mise en œuvre de ce programme individualisé de prise en charge de l'AVC chronique exécuté par un coach personnel d'AVC, initié pendant l'hospitalisation et utilisant un programme d'intervention en ligne, peut facilement être déployé dans d'autres unités d'AVC belges. Le programme peut être rentable si de meilleurs résultats cliniques, les taux de récidive d'AVC, le nombre de consultations à l'hôpital, le nombre de réhospitalisations sont réduits. Cela sera évalué dans le cadre d'une analyse approfondie de la santé et de l'économie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brugge, Belgique, 8000
- Sint-Janhospital
-
Brugge, Belgique, 8310
- Sint-Lucashospital
-
Edegem, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Kortrijk, Belgique, 8500
- Groeningehospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients ayant subi un AVC ischémique aigu hospitalisés dans un centre d'AVC participant peuvent être inclus pendant l'hospitalisation s'ils remplissent les trois critères suivants : - ils retourneront chez eux ou seront renvoyés dans un centre de réadaptation
- avoir une espérance de vie de plus de 6 mois
- avoir une expérience de l'utilisation d'internet (au moins une consultation hebdomadaire des e-mails) ou un soignant accepte d'aider avec la plateforme numérique.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Patients incapables ou refusant d'être suivis après la sortie pendant 6 mois
- Patients avec un trouble neurologique majeur post-AVC et sans participation des soignants
- Déficience cognitive limitant l'utilisation de la plateforme numérique et aucune participation des soignants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: cohorte prospective multicentrique
Un groupe de 175 patients sera recruté dans 4 centres belges d'AVC au cours de la période de six mois.
Toutes les données seront collectées de manière prospective et les patients seront traités pendant une période de six mois.
|
Comportemental: Strokecoach.be - programme de coaching numérique pour les patients victimes d'un AVC
Le coach AVC donne aux patients deux séances d'éducation pendant l'hospitalisation (gestion des facteurs de risque, révision de la médication et évolution clinique).
Au cours de ces sessions, une participation à l'étude sera proposée.
L'éligibilité dépendra en partie de leur utilisation historique d'Internet et du courrier électronique.
L'objectif est de personnaliser la plateforme numérique en fonction de ses besoins individuels, de ses facteurs de risque et des signes/symptômes neurologiques restants.
Des trucs et astuces pour faire face à la modification du mode de vie seront livrés régulièrement.
Pendant ce temps, les patients seront invités à compléter à une fréquence pré-spécifiée leurs données concernant leur profil de risque cardiovasculaire.
De plus, les participants seront contactés à 0,5-1-2 et 6 mois par appels téléphoniques ou vidéoconsultation.
Pour normaliser, une version numérique adaptée de la liste de contrôle post-AVC normalisée du WSO doit être utilisée comme organigramme d'aide à la décision.
Un rapport de la consultation sera établi après la vidéoconsultation.
|
|
Aucune intervention: cohorte historique monocentrique
Une cohorte historique de Sint-Janhospital (2011 - Bruges, Belgique) avec des données recueillies de manière prospective sera utilisée comme comparateur pour le bras expérimental.
Ces données ont été publiées dans Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Pouvons-nous améliorer la réduction du risque vasculaire cérébral dans la vie réelle ?
L'expérience d'un seul centre.
Cerebrovasc Dis 2011;31(suppl 2):289
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 6 mois
|
Le critère de jugement principal est l'impact de l'intervention sur le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire en évaluant l'évolution du risque SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation : High & Low cardiovasculaire Risk Charts) avant et après l'intervention.
Un programme officiel d'analyse de ces paramètres sera utilisé (AOST©, Crethsoft).
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 3-6mois
|
L'impact sur la qualité de vie sera évalué en utilisant la version néerlandaise du questionnaire EQ-5D
|
3-6mois
|
|
Résultat clinique
Délai: 6 mois
|
L'impact sur le résultat clinique sera évalué par le score de Rankin modifié (0-6, mRS).
|
6 mois
|
|
Taux de récidive d'AVC
Délai: 0,5-1-2-3-6 mois
|
A chaque contact de téléconsultation des récidives d'AVC seront exigées.
|
0,5-1-2-3-6 mois
|
|
Observance thérapeutique
Délai: 0,5-1-2-3-6 mois
|
Un auto-rapport de l'observance thérapeutique sera vérifié à chaque consultation en leur demandant si des médicaments ont été sautés au cours des 10 derniers jours.
|
0,5-1-2-3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHAntwerp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .