Un programa de entrenamiento digital personalizado después de un accidente cerebrovascular (STROKECOACH)
11 de enero de 2021 actualizado por: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Un programa de coaching digital personalizado con teleconsultoría para mejorar la prevención secundaria tras un ictus isquémico: un estudio piloto multicéntrico pre/post.
El Consejo Belga de Accidentes Cerebrovasculares inició un proyecto para mejorar el control de los factores de riesgo y la adherencia a la medicación en pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos mediante el desarrollo de un programa de entrenamiento digital individualizado iniciado en el hospital y posterior al alta, además de la práctica estándar (strokecoach.be).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es mejorar aún más la atención del ictus subagudo y crónico en el contexto belga, centrándose principalmente en la calidad de vida de los pacientes, la recurrencia del ictus y la prevención cardiovascular secundaria. Los enfoques principales están en el empoderamiento del paciente, la toma de decisiones compartida y la alfabetización en salud, ya que estos elementos están relacionados con una mejor adherencia terapéutica y autocuidado para enfermedades crónicas.
En caso de un resultado positivo, la implementación de este programa individualizado de atención de accidentes cerebrovasculares crónicos ejecutado por un entrenador personal de accidentes cerebrovasculares, iniciado durante la hospitalización y utilizando un programa de intervención basado en la web, puede implementarse fácilmente en otras unidades belgas de accidentes cerebrovasculares. El programa puede ser rentable si se reducen los mejores resultados clínicos, las tasas de recurrencia de accidentes cerebrovasculares, el número de consultas hospitalarias y el número de rehospitalizaciones. Esto se evaluará en un análisis sanitario-económico en profundidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brugge, Bélgica, 8000
- Sint-Janhospital
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Brugge, Bélgica, 8310
- Sint-Lucashospital
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Edegem, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Groeningehospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con un ictus isquémico agudo hospitalizados en un centro de ictus participante pueden ser incluidos durante la hospitalización si cumplen los siguientes tres criterios: - regresarán a casa o serán dados de alta en un centro de rehabilitación
- tener una esperanza de vida de más de 6 meses
- tener experiencia con el uso de internet (al menos semanalmente revisando correos electrónicos) o un cuidador acepta ayudar con la plataforma digital.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes que no pueden o no quieren ser seguidos después del alta durante 6 meses
- Pacientes con un postictus neurológico importante y sin participación del cuidador
- Deterioro cognitivo que limita el uso de la plataforma digital y no participa el cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cohorte prospectiva multicéntrica
Se reclutará un grupo de 175 pacientes en 4 centros belgas de accidentes cerebrovasculares durante el período de seis meses.
Todos los datos se recopilarán de forma prospectiva y los pacientes serán tratados durante un período de seis meses.
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El entrenador de accidentes cerebrovasculares brinda a los pacientes dos sesiones de educación durante la hospitalización (manejo de factores de riesgo, revisión de medicamentos y evolución clínica).
Durante estas sesiones, se propondrá la participación en el estudio.
La elegibilidad dependerá parcialmente de su uso histórico de Internet y correo electrónico.
El objetivo es tener la plataforma digital personalizada para sus necesidades individuales, factores de riesgo y signos/síntomas neurológicos restantes.
Se entregarán regularmente consejos y trucos para lidiar con la modificación del estilo de vida.
Mientras tanto, se pedirá a los pacientes que completen con una frecuencia preestablecida sus datos sobre su perfil de riesgo cardiovascular.
Adicionalmente, los participantes serán contactados a los 0,5-1-2 y 6 meses mediante llamadas telefónicas o videoconsultoría.
Para estandarizar, se utilizará una versión digital adaptada de la Lista de verificación posterior al accidente cerebrovascular de la WSO como diagrama de flujo de apoyo a la toma de decisiones.
Tras la videoconsultoría se derivará un informe de la consulta.
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Sin intervención: cohorte histórica de centro único
Se utilizará una cohorte histórica de Sint-Janhospital (2011 - Brujas, Bélgica) con datos recopilados prospectivamente como comparación para el brazo experimental.
Estos datos se publicaron en Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. ¿Podemos mejorar la reducción del riesgo cerebrovascular en la vida real?
La experiencia de un solo centro.
Cerebrovasc Dis 2011; 31 (suplemento 2): 289
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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control de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
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La variable principal es el impacto de la intervención en el control de los factores de riesgo cardiovascular mediante la evaluación de la evolución del riesgo SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation: High & Low cardiovascular Risk Charts) pre y postintervención.
Se utilizará un programa oficial para analizar estos parámetros (AOST©, Crethsoft).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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El impacto en la calidad de vida se evaluará utilizando la versión holandesa del cuestionario EQ-5D
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3-6 meses
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El impacto en el resultado clínico se evaluará mediante la puntuación de Rankin modificada (0-6, mRS).
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6 meses
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Tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 0.5-1-2-3-6 meses
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En cada teleconsultoría se exigirán recurrencias de accidentes cerebrovasculares.
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0.5-1-2-3-6 meses
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Adherencia terapéutica
Periodo de tiempo: 0.5-1-2-3-6 meses
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En cada consulta se comprobará un autoinforme de la adherencia terapéutica preguntándoles si se ha saltado alguna medicación en los últimos 10 días.
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0.5-1-2-3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHAntwerp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .