Ett personligt, digitalt coachningsprogram efter stroke (STROKECOACH)
11 januari 2021 uppdaterad av: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Ett personligt, digitalt coachningsprogram med telekonsulttjänster för att förbättra sekundärt förebyggande efter ischemisk stroke: en pilot-, multicenter-för-/efterstudie.
Belgian Stroke Council initierade ett projekt för att förbättra riskfaktorkontroll och medicinadherens hos ischemiska strokepatienter genom att utveckla ett individualiserat på sjukhus initierat och efter utskrivning, digitalt coachningsprogram som tillägg till standardpraxis (strokecoach.be).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med detta projekt är att ytterligare förbättra subakut och kronisk strokevård i den belgiska kontexten med huvudfokus på patienternas livskvalitet, återfall av stroke och sekundär kardiovaskulär prevention. Huvudfokus ligger på patient-empowerment, delat beslutsfattande och hälsokompetens, eftersom dessa saker är kopplade till bättre terapeutisk följsamhet och egenvård för kroniska sjukdomar.
I händelse av ett positivt resultat kan implementeringen av detta individualiserade kroniska strokevårdsprogram, utfört av en personlig strokecoach, initierat under sjukhusvistelse och med hjälp av ett webbaserat interventionsprogram, enkelt avvecklas på andra belgiska strokeenheter. Programmet kan bli kostnadseffektivt om bättre kliniskt utfall, återfallsfrekvenser av stroke, antal konsultationer på sjukhus, antal återinläggningar minskar. Detta kommer att utvärderas i en djupgående hälsoekonomisk analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brugge, Belgien, 8000
- Sint-Janhospital
-
Brugge, Belgien, 8310
- Sint-Lucashospital
-
Edegem, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Groeningehospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en akut ischemisk stroke inlagda på ett deltagande strokecenter kan inkluderas under sjukhusvistelse om de uppfyller följande tre kriterier: - de kommer att återvända hem eller skrivas ut till ett rehabiliteringscenter
- har en förväntad livslängd på mer än 6 månader
- har erfarenhet av internetanvändning (kontrollerar minst e-post veckovis) eller så accepterar en vårdgivare att hjälpa till med den digitala plattformen.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter som inte kan eller vill följas efter utskrivning i 6 månader
- Patienter med en större neurologisk post-stroke och ingen vårdgivare deltagande
- Kognitiv funktionsnedsättning begränsar användningen av digital plattform och ingen vårdgivares deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blivande, multicenter kohort
En grupp på 175 patienter kommer att rekryteras till 4 belgiska strokecenter under sexmånadersperioden.
All data kommer att samlas in prospektivt och patienter kommer att behandlas under sex månader.
|
Strokecoachen ger patienterna två utbildningstillfällen under sjukhusvistelsen (hantering av riskfaktorer, genomgång av mediciner och klinisk utveckling).
Under dessa sessioner kommer studiedeltagande att föreslås.
Behörighet kommer delvis att bero på deras historiska användning av internet och e-post.
Syftet är att få den digitala plattformen personlig för hans/hennes individuella behov, riskfaktorer och kvarvarande neurologiska tecken/symtom.
Tips och tricks för att hantera livsstilsförändringar kommer att levereras regelbundet.
Samtidigt kommer patienter att bli ombedda att fylla i med en fördefinierad frekvens sina uppgifter om sin kardiovaskulära riskprofil.
Dessutom kommer deltagarna att kontaktas vid 0,5-1-2 och 6 månader via telefonsamtal eller videokonsult.
För att standardisera ska en anpassad digital version av den standardiserade WSO Post-Stroke Checklist användas som ett beslutsstödsflödesschema.
En rapport från samrådet kommer att tas fram efter videokonsulten.
|
|
Inget ingripande: historisk kohort med singelcenter
En historisk kohort av Sint-Janhospital (2011 - Brygge, Belgien) med prospektivt insamlad data kommer att användas som jämförelse för den experimentella delen.
Dessa data publicerades i Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Kan vi förbättra cerebrovaskulär riskminskning i verkligheten?
Ett enda centers upplevelse.
Cerebrovasc Dis 2011;31(suppl 2):289
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär riskfaktorkontroll
Tidsram: 6 månader
|
Det primära effektmåttet är effekten av interventionen på den kardiovaskulära riskfaktorkontrollen genom att bedöma utvecklingen av SCORE-risken (Systematic Coronary Risk Evaluation: High & Low cardiovascular Risk Charts) före och efter intervention.
Ett officiellt program för att analysera dessa parametrar kommer att användas (AOST©, Crethsoft).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 3-6 månader
|
Effekten på livskvaliteten kommer att utvärderas med hjälp av den nederländska versionen av EQ-5D frågeformuläret
|
3-6 månader
|
|
Kliniskt utfall
Tidsram: 6 månader
|
Effekten på det kliniska resultatet kommer att bedömas med den modifierade Rankin Score (0-6, mRS).
|
6 månader
|
|
Återfallsfrekvens av stroke
Tidsram: 0,5-1-2-3-6 månader
|
Vid varje telekonsultkontakt kommer det att krävas återkommande stroke.
|
0,5-1-2-3-6 månader
|
|
Terapeutisk följsamhet
Tidsram: 0,5-1-2-3-6 månader
|
En självrapport om den terapeutiska följsamheten kommer att kontrolleras vid varje konsultation genom att fråga dem om någon medicin har hoppats över under de senaste 10 dagarna.
|
0,5-1-2-3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHAntwerp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .