Индивидуальная цифровая программа коучинга после инсульта (STROKECOACH)
11 января 2021 г. обновлено: PVanacker, University Hospital, Antwerp
Персонализированная цифровая программа обучения с телеконсультацией для улучшения вторичной профилактики после ишемического инсульта: экспериментальное многоцентровое исследование до и после.
Бельгийский совет по инсульту инициировал проект по улучшению контроля факторов риска и соблюдения режима лечения у пациентов с ишемическим инсультом путем разработки индивидуальной цифровой программы коучинга в больнице и после выписки в дополнение к стандартной практике (strokecoach.be).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель этого проекта заключается в дальнейшем улучшении лечения подострого и хронического инсульта в бельгийском контексте с уделением основного внимания качеству жизни пациентов, повторному инсульту и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Основное внимание уделяется расширению прав и возможностей пациентов, совместному принятию решений и грамотности в вопросах здоровья, поскольку эти элементы связаны с лучшей приверженностью лечению и самопомощью при хронических заболеваниях.
В случае положительного результата, внедрение этой индивидуальной программы лечения хронического инсульта, проводимой личным тренером по инсульту, инициированной во время госпитализации и с использованием программы интервенций на основе Интернета, может быть легко развернуто в других бельгийских инсультных отделениях. Программа может быть рентабельной, если улучшить клинический исход, снизить частоту повторных инсультов, количество госпитальных консультаций, количество повторных госпитализаций. Это будет оценено в углубленном анализе экономики здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brugge, Бельгия, 8000
- Sint-Janhospital
-
Brugge, Бельгия, 8310
- Sint-Lucashospital
-
Edegem, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Groeningehospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с острым ишемическим инсультом, госпитализированные в участвующий инсультный центр, могут быть включены во время госпитализации при соблюдении следующих трех критериев: - они вернутся домой или будут выписаны в реабилитационный центр
- имеют ожидаемую продолжительность жизни более 6 месяцев
- иметь опыт работы в Интернете (по крайней мере, еженедельно проверять электронную почту) или опекун соглашается помочь с цифровой платформой.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты, которые не могут или не хотят наблюдаться после выписки в течение 6 месяцев
- Пациенты с тяжелым неврологическим постинсультным состоянием и без участия опекунов
- Когнитивные нарушения, ограничивающие использование цифровой платформы и отсутствие участия опекунов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проспективная, многоцентровая когорта
Группа из 175 пациентов будет набрана в 4 бельгийских инсультных центрах в течение шести месяцев.
Все данные будут собираться проспективно, и пациенты будут лечиться в течение шести месяцев.
|
Тренер по инсульту проводит с пациентами две обучающие сессии во время госпитализации (управление факторами риска, обзор лекарств и клиническая эволюция).
Во время этих сессий будет предложено участие в исследовании.
Право на участие будет частично зависеть от их исторического использования Интернета и электронной почты.
Цель состоит в том, чтобы цифровая платформа была персонализирована в соответствии с его/ее индивидуальными потребностями, факторами риска и оставшимися неврологическими признаками/симптомами.
Советы и рекомендации по изменению образа жизни будут предоставляться на регулярной основе.
Между тем, пациентов попросят с заранее заданной периодичностью заполнить данные о профиле сердечно-сосудистого риска.
Кроме того, с участниками свяжутся в возрасте 0,5-1-2 и 6 месяцев по телефону или с помощью видеоконсультации.
Для стандартизации адаптированная цифровая версия стандартизированного контрольного списка WSO после инсульта должна использоваться в качестве блок-схемы для поддержки принятия решений.
Отчет о консультации будет получен после видеоконсультации.
|
|
Без вмешательства: историческая, одноцентровая когорта
Историческая когорта Sint-Janhospital (2011 г. - Брюгге, Бельгия) с проспективно собранными данными будет использоваться в качестве компаратора для экспериментальной группы.
Эти данные были опубликованы в Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Можем ли мы улучшить снижение цереброваскулярного риска в реальной жизни?
Опыт единого центра.
Cerebrovasc Dis 2011; 31 (дополнение 2): 289
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичной конечной точкой является влияние вмешательства на контроль факторов сердечно-сосудистого риска путем оценки эволюции риска по шкале SCORE (систематическая оценка коронарного риска: таблицы высокого и низкого сердечно-сосудистого риска) до и после вмешательства.
Будет использоваться официальная программа для анализа этих параметров (AOST©, Crethsoft).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Влияние на качество жизни будет оцениваться с использованием голландской версии опросника EQ-5D.
|
3-6 месяцев
|
|
Клинический результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние на клинический исход будет оцениваться по модифицированной шкале Рэнкина (0-6, mRS).
|
6 месяцев
|
|
Частота повторения инсульта
Временное ограничение: 0,5-1-2-3-6 месяцев
|
При каждой телеконсультации потребуются повторы инсульта.
|
0,5-1-2-3-6 месяцев
|
|
Терапевтическая приверженность
Временное ограничение: 0,5-1-2-3-6 месяцев
|
Самоотчет о приверженности лечению будет проверяться на каждой консультации, спрашивая их, не пропускали ли какие-либо лекарства в течение последних 10 дней.
|
0,5-1-2-3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHAntwerp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .