Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et personligt, digitalt coachingprogram efter slagtilfælde (STROKECOACH)

11. januar 2021 opdateret af: PVanacker, University Hospital, Antwerp

Et personligt digitalt coachingprogram med telekonsulentbistand for at forbedre sekundær forebyggelse efter iskæmisk slagtilfælde: et pilot-, multicenter før/efter undersøgelse.

Det belgiske slagtilfælderåd igangsatte et projekt for at forbedre risikofaktorkontrol og medicinadhærens hos iskæmiske apopleksipatienter ved at udvikle et individualiseret in-hospital initieret og efter udskrivelse, digitalt coachingprogram som supplement til standardpraksis (strokecoach.be).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med dette projekt er yderligere at forbedre subakut og kronisk slagtilfældebehandling i belgisk kontekst med hovedfokus på patienternes livskvalitet, tilbagefald af slagtilfælde og sekundær kardiovaskulær forebyggelse. Hovedfokus er på patient-empowerment, fælles beslutningstagning og sundhedskompetence, da disse punkter er forbundet med bedre terapeutisk overholdelse og egenomsorg for kroniske sygdomme.

I tilfælde af et positivt resultat, kan implementering af dette individualiserede kroniske apopleksiplejeprogram udført af en personlig apopleksicoach, initieret under indlæggelse og ved hjælp af et webbaseret interventionsprogram, nemt udrulles i andre belgiske apopleksienheder. Programmet kan være omkostningseffektivt, hvis bedre klinisk resultat, apopleksi-tilbagefaldsrater, antallet af hospitalskonsultationer, antallet af genindlæggelser reduceres. Dette vil blive evalueret i en dybdegående sundhedsøkonomisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Sint-Janhospital
      • Brugge, Belgien, 8310
        • Sint-Lucashospital
      • Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Groeningehospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med akut iskæmisk apopleksi indlagt på et deltagende apopleksicenter kan inkluderes under indlæggelse, hvis de opfylder følgende tre kriterier: - de vil vende hjem eller udskrives til et rehabiliteringscenter

  • har en forventet levetid på mere end 6 måneder
  • har erfaring med internetbrug (mindst ugentlig kontrol af e-mails), eller en pårørende accepterer at hjælpe med den digitale platform.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at blive fulgt efter udskrivelsen i 6 måneder
  • Patienter med en større neurologisk post-apopleksi og ingen plejepersonalets deltagelse
  • Kognitiv svækkelse begrænser brugen af ​​digital platform og ingen omsorgspersoners deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fremtidig, multicenter kohorte
En gruppe på 175 patienter vil blive rekrutteret i 4 belgiske apopleksicentre i løbet af seks måneders perioden. Alle data vil blive indsamlet prospektivt, og patienter vil blive behandlet i en seks måneders periode.
Adfærdsmæssigt: Strokecoach.be - digitalt coachingprogram for apopleksipatienter
Apopleksicoachen giver patienterne to undervisningssessioner under indlæggelsen (håndtering af risikofaktorer, gennemgang af medicin og klinisk udvikling). Under disse sessioner vil studiedeltagelse blive foreslået. Berettigelse vil delvist afhænge af deres historiske brug af internettet og e-mail. Målet er at få den digitale platform personliggjort til hans/hendes individuelle behov, risikofaktorer og resterende neurologiske tegn/symptomer. Tips og tricks til at håndtere livsstilsændringer vil blive leveret på regelmæssig basis. I mellemtiden vil patienter blive bedt om at udfylde deres data vedrørende deres kardiovaskulære risikoprofil med en forudbestemt frekvens. Derudover vil deltagerne blive kontaktet efter 0,5-1-2 og 6 måneder via telefonopkald eller videorådgivning. For at standardisere skal en tilpasset digital version af den standardiserede WSO Post-Stroke Checklist bruges som et beslutningsunderstøttende flowchart. Efter videorådgivningen vil der blive udarbejdet en rapport fra konsultationen.
Ingen indgriben: historisk, enkelt center kohorte
En historisk kohorte af Sint-Janhospital (2011 - Brugge, Belgien) med prospektivt indsamlede data vil blive brugt som komparator for den eksperimentelle arm. Disse data blev offentliggjort i Vanacker P, Couvreur T, Vanhooren G. Kan vi forbedre cerebrovaskulær risikoreduktion i det virkelige liv? Et enkelt centers oplevelse. Cerebrovasc Dis 2011;31(suppl 2):289

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær risikofaktor kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt er indvirkningen af ​​interventionen på den kardiovaskulære risikofaktorkontrol ved at vurdere udviklingen af ​​SCORE-risikoen (Systematic Coronary Risk Evaluation: High & Low cardiovascular Risk Charts) før og efter intervention. Et officielt program til at analysere disse parametre vil blive brugt (AOST©, Crethsoft).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3-6 måneder
Indvirkningen på livskvaliteten vil blive evalueret ved at bruge den hollandske version af EQ-5D spørgeskemaet
3-6 måneder
Klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
Indvirkningen på det kliniske resultat vil blive vurderet af den modificerede Rankin Score (0-6, mRS).
6 måneder
Gentagelsesfrekvens for slagtilfælde
Tidsramme: 0,5-1-2-3-6 måneder
Ved hver telekonsulentkontakt vil der blive stillet krav om gentagelse af slagtilfælde.
0,5-1-2-3-6 måneder
Terapeutisk tilslutning
Tidsramme: 0,5-1-2-3-6 måneder
En selvrapport om den terapeutiske overholdelse vil blive kontrolleret ved hver konsultation ved at spørge dem, om nogen medicin er blevet sprunget over i løbet af de sidste 10 dage.
0,5-1-2-3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

AZ Sint-Jan AV
Sint-Lucashospital, Bruges, Belgium
Groeningehospital, Kortrijk, Belgium
Belgian Stroke Council
Interuniversity Centre For Health Economics Research, VUB, Brussels, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Vanacker, MD PhD, University Hospital, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHAntwerp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strokecoach.be - digitalt coachingprogram for apopleksipatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner