IBD 患者的家庭监测是否降低了结肠切除术、切除术、死亡率和癌症的发生率？

这项研究是 ClinicalTrials.gov 10 年的附加协议/扩展 编号：NCT02492555。 在 2500 名 IBD 患者中，研究人员连续从北西兰大学医院的胃肠病门诊招募了 120 名患者参与研究。

在门诊咨询时，IBD 患者已被告知该项目，IBD eHealth 护士已确保患者不符合排除标准。

纳入标准：

IBD 患者处于缓解期，SCCAI ≤ 2（简单临床结肠炎活动指数））或 HBI < 5（Harvey & Bradshaw 活动指数）或轻度至中度疾病活动（SCCAI 3-4，HBI < 16）的 IBD 患者可以阅读，会说并听懂丹麦语。 IBD患者认为可以利用互联网和无线网络。 18 岁或以上。

排除标准：

具有严重疾病活动的 IBD 患者 HB > 16 SCCAI ≥ 5 具有更复杂特征的社会、医学或心理问题的 IBD 患者。 具有特别复杂问题的 IBD 患者，例如药物和酒精问题、严重的精神/精神障碍和/或严重的社会影响。由于语言障碍或认知障碍而无法参加的 IBD 患者。 年龄小于 18 岁。

当患者同意参加研究时，随机分配到 OD 或 3 个月（这已经完成 ClinicalTrials.gov 编号：NCT02492555）

患者登录 www.noh.constant-care.dk 在总共 11 年的项目期间（2015-2026），至少每 3 个月一次。 当患者登录远程医疗平台时，必须填写以下评分：

1. - 疾病活动度 (DA)，分别为 SCCAI 或 HBI。
2. - 生活质量评估，s-IBDQ
3. - FACIT（疲劳评分）
4. - MARS（医疗依从性评定量表）
5. - FC，粪便钙卫蛋白 mg / kg，由患者自己的 SMART 手机测量，快速家庭测试。

如果患者更愿意将粪便样本送去检测，将在 ehealth 胃实验室进行分析。在医院也可以使用智能手机。

评分系统的结果将以红绿灯的方式（红色、黄色和绿色）呈现给医疗保健专业人员和患者。

如果患者的疾病复发，它会在交通图中从绿色移动到黄色或红色区域，并且将进一步指示患者联系 Gastro 医疗门诊项目护士，以便尽早咨询并决定进一步的治疗计划。 这也将显示在患者的网站上。 如果出现警报症状，则指示患者联系项目护士。 因此，患者根据国家和国际指南进行治疗。 通过筛选炎症负担（网络算法），决策正在向前推进。

患者按需登录，在开始时、随后在需要时和研究结束时（纳入 11 年后）指出疾病活动、生活质量和 FC。

在复发时，疾病活动评分和 FC 被确定并在不迟于 7 天后重复。 当患者达到缓解（绿色）时，应执行新的 DA 和 FC 测试以验证缓解。

本研究的目的是确定在进行 11 年的网络监测后，进行家庭监测的 IBD 患者的结肠切除术、切除术、死亡率和癌症发生率是否相对降低。 相对降低的结肠切除率等意味着 - 相对于标准护理，但如果在这些端点上两个网络筛选程序之间存在差异。