Czy wskaźniki kolektomii, resekcji, śmiertelności i raka są zmniejszone dzięki domowemu monitorowaniu pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit?

To badanie jest protokołem pobocznym/przedłużeniem 10-letniego okresu ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT02492555. Spośród 2500 pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit badacze z ambulatorium Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego w Północnej Zelandii zwerbowali łącznie 120 osób do badania.

Podczas konsultacji ambulatoryjnej pacjenci IBD zostali poinformowani o projekcie, a pielęgniarka IBD eHealth upewniła się, że pacjenci nie spełniają kryteriów wykluczenia.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z IBD w remisji, SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index)) lub HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index) lub z łagodną do umiarkowanej aktywnością choroby (SCCAI 3-4, HBI < 16) Pacjenci z IBD, którzy potrafią czytać, mówić i rozumieć po duńsku. Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit mogą skorzystać z Internetu i sieci bezprzewodowej. 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit z ciężką aktywnością choroby HB > 16 SCCAI ≥ 5 Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit z problemami społecznymi, medycznymi lub psychologicznymi o bardziej złożonym charakterze. Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit ze szczególnie złożonymi problemami, takimi jak problemy z narkotykami i alkoholem, poważne zaburzenia psychiczne / psychiatryczne i / lub poważne skutki społeczne. Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy nie mogą uczestniczyć z powodu bariery językowej lub zaburzeń poznawczych. Wiek poniżej 18 lat.

Gdy pacjent zgodził się na udział w badaniu, losowo przydzielono go do OD lub 3. miesięcy (zostało to zrobione ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

Pacjenci logują się na stronie www.noh.constant-care.dk co najmniej raz na 3 miesiące przez cały okres realizacji projektu wynoszący łącznie 11 lat (2015-2026). Podczas logowania pacjenta do platformy telemedycznej należy wypełnić następujące punktacje:

1. - Aktywność choroby (DA), odpowiednio SCCAI lub HBI.
2. - Ocena jakości życia, s-IBDQ
3. - FACIT (wynik zmęczenia)
4. - MARS (skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich)
5. - FC, kalprotektyna w kale mg/kg mierzona własnym SMART telefonem pacjenta, szybki test domowy.

Jeśli pacjenci wolą wysłać próbki kału do badania, zostanie on przeanalizowany w laboratorium gastro ehealth. w szpitalu również z telefonem SMART.

Wyniki systemów punktacji będą widoczne dla pracowników służby zdrowia i pacjentów w formie sygnalizacji świetlnej (czerwonej, żółtej i zielonej).

Jeśli u pacjenta wystąpi nawrót choroby, na wykresie ruchu zmieni się on z zielonego na żółty lub czerwony, a pacjent zostanie poinstruowany, aby skontaktować się z pielęgniarką projektu kliniki medycznej Gastro w celu wczesnej konsultacji i podjęcia decyzji o dalszym leczeniu. Zostanie to również wskazane na stronie internetowej pacjenta. W przypadku wystąpienia objawów alarmowych pacjenci proszeni są o kontakt z pielęgniarką projektu. Dzięki temu pacjenci są leczeni zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi. Dzięki badaniu obciążenia stanem zapalnym (algorytm sieciowy) decyzja posuwa się naprzód.

Pacjenci logujący się na żądanie wskazują aktywność choroby, jakość życia i FC na początku, a następnie w razie potrzeby i na końcu badania (po 11 latach od włączenia).

W przypadku nawrotu, ocena aktywności choroby i FC są ustalane i powtarzane nie później niż 7 dni później. Kiedy pacjent osiągnął remisję (kolor zielony), należy wykonać nowy test DA i FC w celu weryfikacji remisji.

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy monitorują w domu, mają względnie zmniejszone wskaźniki kolektomii, resekcji, śmiertelności i raka po 11 latach monitorowania sieci. Względne zmniejszone wskaźniki kolektomii itp. oznaczają - w stosunku do standardowej opieki, ale także jeśli istnieje różnica między dwiema procedurami przesiewowymi sieci w tych punktach końcowych.