Er antallet af kolektomier, resektioner, dødeligheder og kræft reduceret af hjemmemonitorering af IBD-patienter?

Denne undersøgelse er en sideprotokol/udvidelse af 10 års ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555. Blandt 2.500 IBD-patienter har efterforskerne fortløbende fra Gastroenterologisk ambulatorium på Nordsjællands Universitetshospital rekrutteret i alt 120 i undersøgelsen.

Ved den ambulante konsultation er IBD-patienter blevet informeret om projektet, og IBD eHealth-sygeplejersken har sikret, at ingen udelukkelseskriterier blev opfyldt af patienterne.

Inklusionskriterier:

IBD-patienter i remission, SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index )) eller HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index) eller i mild til moderat sygdomsaktivitet (SCCAI 3-4, HBI < 16) IBD-patienter, der kan læse, tale og forstå dansk. IBD-patienter, der kan drage fordel af internettet og trådløst netværk. 18 år eller ældre.

Eksklusionskriterier:

IBD-patienter med svær sygdomsaktivitet HB > 16 SCCAI ≥ 5 IBD-patienter med sociale, medicinske eller psykologiske problemer af mere kompleks karakter. IBD-patienter med særligt komplekse problemer såsom stof- og alkoholproblemer, alvorlige psykiske/psykiatriske lidelser og/eller alvorlige sociale påvirkninger.IBD-patienter, der ikke kan deltage på grund af sprogbarriere eller kognitiv lidelse. Alder under 18.

Når patienten har accepteret at deltage i undersøgelsen, randomiseret til enten OD eller 3. Måneder (Dette er blevet gjort ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

Patienter logger ind på www.noh.constant-care.dk mindst én gang hver 3. måned i hele projektperioden på i alt 11 år (2015-2026). Når patienten logger ind på den telemedicinske platform skal følgende scoringer udfyldes:

1. - Sygdomsaktivitet (DA), henholdsvis SCCAI eller HBI.
2. - Livskvalitetsvurdering, s-IBDQ
3. - FACIT (træthedsscore)
4. - MARS (Medical Adherence Rating Scale)
5. - FC, fækal calprotectin mg/kg målt med patientens egen SMART telefon, hurtig hjemmetest.

Hvis patienterne foretrækker at sende afføringsprøverne til test, vil de blive analyseret i ehealth gastro lab. på hospitalet også med en SMART telefon.

Resultaterne af scoringssystemerne vil fremgå af sundhedspersonalet og patienterne i lyskryds (rød, gul og grøn).

Hvis patienten oplever et tilbagefald af sygdommen, går det fra grønt til enten gult eller rødt område i trafikgrafen, og patienten vil endvidere blive instrueret i at kontakte Gastro medicinsk klinik projektsygeplejerske for en tidlig konsultation og beslutning om videre behandlingstiltag. Dette vil også blive angivet på patientens hjemmeside. Hvis der opstår alarmsymptomer, instrueres patienterne i at kontakte projektsygeplejersken. Patienterne behandles således i overensstemmelse med nationale og internationale retningslinjer. Ved screening af betændelsesbyrden (webalgoritme) går beslutningen fremad.

Patienter, der logger ind efter behov, angiver sygdomsaktivitet, livskvalitet og FC ved starten og efterfølgende ved behov og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 11 år fra inklusion).

Ved tilbagefald afregnes sygdomsaktivitetsscore og FC og gentages senest 7 dage her efter. Når patienten har nået remission (grøn), skal der udføres en ny DA- og FC-test for at verificere remissionen.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de IBD-patienter, der foretager hjemmemonitorering, har relativt reducerede rater af kolektomier, resektioner, dødelighed og cancer efter 11 års webovervågning. Relativt reduceret antal af kolektomier osv. betyder - i forhold til standardbehandling, men også hvis der er forskel mellem de to webscreeningsprocedurer på disse endepunkter.