Снижается ли частота колэктомий, резекций, смертности и рака при домашнем наблюдении за пациентами с ВЗК?

Это исследование является побочным протоколом/продолжением 10-летнего опыта ClinicalTrials.gov. ID: NCT02492555. Среди 2500 пациентов с ВЗК исследователи последовательно набрали в исследование 120 человек из гастроэнтерологической амбулаторной клиники Северо-Зеландского университета.

На амбулаторной консультации пациенты с ВЗК были проинформированы о проекте, и медсестра электронного здравоохранения ВЗК убедилась, что пациенты не соответствуют критериям исключения.

Критерии включения:

Пациенты с ВЗК в стадии ремиссии, SCCAI ≤ 2 (простой индекс активности клинического колита)) или HBI < 5 (индекс активности Харви и Брэдшоу) или с активностью заболевания от легкой до умеренной (SCCAI 3–4, HBI < 16) Пациенты с ВЗК, умеющие читать, говорить и понимать по-датски. Пациенты с ВЗК, которые могут воспользоваться Интернетом и беспроводной сетью. 18 лет и старше.

Критерий исключения:

Больные ВЗК с тяжелой активностью заболевания HB > 16 SCCAI ≥ 5 Больные ВЗК с социальными, медицинскими или психологическими проблемами более сложного характера. Пациенты с ВЗК с особенно сложными проблемами, такими как проблемы с наркотиками и алкоголем, тяжелые психические/психиатрические расстройства и/или серьезные социальные последствия. Пациенты с ВЗК, которые не могут посещать занятия из-за языкового барьера или когнитивного расстройства. Возраст менее 18 лет.

Когда пациент согласился участвовать в исследовании, его рандомизируют либо на ОД, либо на 3 месяца (это было сделано на сайте ClinicalTrials.gov). ID: NCT02492555)

Пациенты входят на сайт www.noh.constant-care.dk не реже одного раза в 3 месяца в течение всего периода реализации проекта в общей сложности 11 лет (2015-2026 гг.). При входе пациента на телемедицинскую платформу необходимо заполнить следующие баллы:

1. - Активность болезни (DA), соответственно SCCAI или HBI.
2. - Оценка качества жизни, s-IBDQ
3. - FACIT (оценка усталости)
4. - MARS (оценочная шкала медицинской приверженности)
5. - ФК, фекальный кальпротектин мг/кг, измеренный собственным телефоном SMART пациента, экспресс-тест дома.

Если пациенты предпочитают отправлять образцы фекалий на анализ, они будут проанализированы в гастролаборатории электронного здравоохранения. в больнице со SMART телефоном.

Результаты систем подсчета очков будут отображаться для медицинских работников и пациентов в виде светофора (красный, желтый и зеленый).

Если у пациента возникает рецидив заболевания, он перемещается из зеленой в желтую или красную область на графике трафика, и пациенту будет также рекомендовано связаться с медсестрой проекта Gastro Medical Clinic для ранней консультации и принятия решения о дальнейшем лечении. Это также будет указано на веб-сайте пациента. При появлении тревожных симптомов пациентам рекомендуется связаться с медсестрой проекта. Таким образом, пациентов лечат в соответствии с национальными и международными рекомендациями. Благодаря скринингу бремени воспаления (веб-алгоритм) решение продвигается вперед.

Пациенты, регистрирующиеся по запросу, указывают активность заболевания, качество жизни и ФК в начале, а затем при необходимости и в конце исследования (через 11 лет после включения).

При рецидиве определяют балл активности заболевания и ФК и повторяют его не позднее, чем через 7 дней. Когда пациент достиг ремиссии (зеленый цвет), необходимо провести новый тест DA и FC для подтверждения ремиссии.

Целью данного исследования является определение того, имеют ли пациенты с ВЗК, выполняющие домашний мониторинг, относительное снижение частоты колэктомий, резекций, смертности и рака после 11 лет веб-мониторинга. Относительно сниженная частота колэктомий и т. д. означает - по сравнению со стандартным лечением, а также если есть разница между двумя процедурами веб-скрининга по этим конечным точкам.