Vähentääkö IBD-potilaiden kotiseuranta kolektomioiden, leikkausten, kuolleisuuden ja syövän määrää?

Tämä tutkimus on ClinicalTrials.gov:n 10 vuoden sivuprotokolla/pidennys ID: NCT02492555. Pohjois-Seelannin yliopistollisen sairaalan Gastroenterologian poliklinikan tutkijat ovat peräkkäin rekrytoineet tutkimukseen yhteensä 120 henkilöä 2 500 IBD-potilaan joukosta.

Avohoidon konsultaatiossa IBD-potilaille on kerrottu projektista ja IBD-sairaanhoitaja on varmistanut, että potilaat eivät täytä poissulkemiskriteerejä.

Sisällyttämiskriteerit:

IBD-potilaat remissiossa, SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index)) tai HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index) tai lievässä tai kohtalaisessa taudissa (SCCAI 3-4, HBI < 16) IBD-potilaat, jotka osaavat lukea, puhua ja ymmärtää tanskaa. IBD-potilaat, jotka voivat hyödyntää Internetiä ja langatonta verkkoa. 18 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

IBD-potilaat, joilla on vakava sairausaktiivisuus HB > 16 SCCAI ≥ 5 IBD-potilasta, joilla on monimutkaisempia sosiaalisia, lääketieteellisiä tai psykologisia ongelmia. IBD-potilaat, joilla on erityisen monimutkaisia ​​ongelmia, kuten huume- ja alkoholiongelmia, vakavia mielenterveys-/psykiatrisia häiriöitä ja/tai vakavia sosiaalisia vaikutuksia.IBD-potilaat, jotka eivät voi osallistua kielimuurien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi. Ikä alle 18.

Kun potilas on suostunut osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan joko OD tai 3. kuukaudeksi (tämä on tehty ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

Potilaat kirjautuvat sisään osoitteessa www.noh.constant-care.dk vähintään kerran 3. kuukaudessa yhteensä 11 vuoden projektin aikana (2015-2026). Kun potilas kirjautuu telelääketieteen alustalle, on täytettävä seuraavat pisteet:

1. - Taudin aktiivisuus (DA), vastaavasti SCCAI tai HBI.
2. - Elämänlaadun arviointi, s-IBDQ
3. - FACIT (väsymyspisteet)
4. - MARS ( Medical Adherence Rating Scale)
5. - FC, ulosteen kalprotektiini mg/kg mitattuna potilaan omalla SMART-puhelimella, pikakotitesti.

Jos potilaat haluavat lähettää ulostenäytteet tutkimukseen, ne analysoidaan terveys-gastrolaboratoriossa. sairaalassa myös SMART-puhelimella.

Pisteytysjärjestelmien tulokset näkyvät terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille liikennevaloissa (punainen, keltainen ja vihreä).

Jos potilaalla sairaus uusiutuu, se siirtyy vihreästä joko keltaiselle tai punaiselle alueelle liikennekaaviossa ja potilasta ohjataan edelleen ottamaan yhteyttä Gastro Medical Clinic -projektin sairaanhoitajaan, jotta hän saa varhaisen konsultaation ja päätöksen jatkohoito-aloitteesta. Tämä ilmoitetaan myös potilaan verkkosivuilla. Hälytysoireiden ilmaantuessa potilaita kehotetaan ottamaan yhteyttä projektisairaanhoitajaan. Näin potilaita hoidetaan kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Tulehdustaakan seulonnalla (verkkoalgoritmi) päätös etenee.

Tarvittaessa sisäänkirjautuvat potilaat ilmoittavat sairauden aktiivisuuden, elämänlaadun ja FC:n tutkimuksen alussa ja myöhemmin tarvittaessa ja lopussa (11 vuoden kuluttua mukaan ottamisesta).

Relapsin yhteydessä taudin aktiivisuuspisteet ja FC määritetään ja toistetaan viimeistään 7 päivän kuluttua tästä. Kun potilas on saavuttanut remission (vihreä), uusi DA- ja FC-testi on suoritettava remission tarkistamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kotiseurantaa tekevillä IBD-potilailla suhteellisesti vähentynyt kolektomia, resektio, kuolleisuus ja syöpä 11 vuoden verkkoseurannan jälkeen. Suhteellinen vähentynyt kolektomia jne. tarkoittaa - verrattuna tavanomaiseen hoitoon, mutta myös sitä, jos näiden päätepisteiden kahden verkkoseulontamenettelyn välillä on ero.