Blir antallet kolektomier, reseksjoner, dødelighet og kreft redusert ved hjemmeovervåking av IBD-pasienter?

Denne studien er en sideprotokoll/forlengelse av 10 år med ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555. Blant 2.500 IBD-pasienter har etterforskerne fortløpende fra Gastroenterologisk poliklinikk ved Nordsjællands universitetssykehus rekruttert totalt 120 i studien.

På poliklinisk konsultasjon har IBD-pasienter blitt informert om prosjektet og IBD eHelse-sykepleier har sørget for at ingen eksklusjonskriterier ble oppfylt av pasientene.

Inklusjonskriterier:

IBD-pasienter i remisjon, SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index )) eller HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index) eller i mild til moderat sykdomsaktivitet (SCCAI 3-4, HBI < 16) IBD-pasienter som kan lese, snakke og forstå dansk. IBD-pasienter som kan dra nytte av Internett og trådløst nettverk. 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

IBD-pasienter med alvorlig sykdomsaktivitet HB > 16 SCCAI ≥ 5 IBD-pasienter med sosiale, medisinske eller psykologiske problemer av mer kompleks karakter. IBD-pasienter med spesielt komplekse problemer som rus- og alkoholproblemer, alvorlige psykiske/psykiatriske lidelser og/eller alvorlig sosial påvirkning.IBD-pasienter som ikke kan møte på grunn av språkbarriere eller kognitiv lidelse. Alder under 18 år.

Når pasienten har sagt ja til å delta i studien, randomisert til enten OD eller 3. Måneder (Dette er gjort ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

Pasienter logger inn på www.noh.constant-care.dk minst en gang hver 3. måned gjennom hele prosjektperioden på totalt 11 år (2015-2026). Når pasienten logger inn på telemedisinplattformen, må følgende poengsum fylles ut:

1. - Sykdomsaktivitet (DA), henholdsvis SCCAI eller HBI.
2. - Livskvalitetsvurdering, s-IBDQ
3. - FACIT (tretthetsscore)
4. - MARS (Medical Adherence Rating Scale)
5. - FC, fekalt kalprotektin mg/kg målt med pasientens egen SMART-telefon, hurtig hjemmetest.

Hvis pasientene foretrekker å sende avføringsprøvene til test, vil de bli analysert i ehelse-gastrolaboratoriet. på sykehuset med en SMART-telefon også.

Resultatene av skåringssystemene vil fremkomme for helsepersonell og pasienter i trafikklys (rødt, gult og grønt).

Dersom pasienten opplever tilbakefall av sykdommen, går den fra grønt til enten gult eller rødt område i trafikkgrafen, og pasienten vil videre bli bedt om å kontakte Gastro medisinsk klinikk prosjektsykepleier for tidlig konsultasjon og beslutning om videre behandlingstiltak. Dette vil også bli angitt på pasientens hjemmeside. Ved alarmsymptomer bes pasienter kontakte prosjektsykepleier. Pasienter behandles derfor i henhold til nasjonale og internasjonale retningslinjer. Ved screening av betennelsesbyrden (webalgoritme) går beslutningen fremover.

Pasienter som logger på ved behov, angir sykdomsaktivitet, livskvalitet og FC ved oppstart, og deretter ved behov og ved slutten av studien (etter 11 år fra inkludering).

Ved tilbakefall avgjøres sykdomsaktivitetsscore og FC og gjentas senest 7 dager her etter. Når pasienten har nådd remisjon (grønn) bør en ny DA- og FC-test utføres for å bekrefte remisjonen.

Hensikten med denne studien er å finne ut om IBD-pasientene som overvåker hjemme har relativt reduserte kolektomier, reseksjoner, dødelighet og kreft etter 11 år med nettovervåking. Relativt redusert forekomst av kolektomi etc. betyr - i forhold til standardbehandling, men også hvis det er forskjell mellom de to nettscreeningsprosedyrene på disse endepunktene.