Csökkenti a kolektómiák, reszekciók, halálozások és rákbetegségek arányát az IBD-betegek otthoni monitorozása?

Ez a tanulmány a ClinicalTrials.gov 10 éves mellékprotokollja/meghosszabbítása ID: NCT02492555. A 2500 IBD-beteg közül a vizsgálók egymást követően összesen 120-at vettek fel a vizsgálatba az Észak-Zélandi Egyetemi Kórház gasztroenterológiai járóbeteg-klinikájáról.

Az ambuláns konzultáción az IBD betegeket tájékoztatták a projektről, és az IBD eHealth nővér gondoskodott arról, hogy a betegek semmilyen kizárási kritériumot ne teljesítsenek.

Bevételi kritériumok:

Remisszióban lévő IBD-betegek, SCCAI ≤ 2 (egyszerű klinikai vastagbélgyulladás aktivitási index) vagy HBI < 5 (Harvey & Bradshaw aktivitási index) vagy enyhe-közepes betegségaktivitásban (SCCAI 3-4, HBI < 16) olvasni tudó IBD-betegek, beszélni és érteni dánul. IBD betegek, akik kihasználhatják az Internet és a vezeték nélküli hálózat előnyeit. 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

Súlyos betegségaktivitású IBD-s betegek HB > 16 SCCAI ≥ 5 IBD-beteg összetettebb jellegű szociális, orvosi vagy pszichológiai problémákkal. Különösen összetett problémákkal küzdő IBD-betegek, mint például kábítószer- és alkoholproblémák, súlyos mentális/pszichiátriai zavarok és/vagy súlyos társadalmi hatások. IBD-betegek, akik nyelvi akadályok vagy kognitív zavarok miatt nem tudnak részt venni. 18 év alatti életkor.

Amikor a beteg beleegyezett, hogy részt vesz a vizsgálatban, véletlenszerűen OD vagy 3. hónapra (ezt megtették ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

A betegek bejelentkeznek a www.noh.constant-care.dk webhelyre legalább 3. havonta egyszer a projekt összesen 11 éves időtartama alatt (2015-2026). Amikor a beteg bejelentkezik a telemedicina platformra, a következő pontokat kell kitölteni:

1. - Betegségaktivitás (DA), illetve SCCAI vagy HBI.
2. - Életminőség felmérés, s-IBDQ
3. - FACIT (fáradtsági pontszám)
4. - MARS (Orvosi Adherence Rating Scale)
5. - FC, széklet kalprotektin mg/kg a páciens saját SMART telefonjával mérve, gyors otthoni teszt.

Ha a betegek szívesebben küldik el a székletmintákat vizsgálatra, akkor azt az EH gasztrolaborban elemzik. a kórházban SMART telefonnal is.

A pontozási rendszerek eredményei lámpás (piros, sárga és zöld) formában jelennek meg az egészségügyi szakemberek és a betegek számára.

Ha a betegnél a betegség kiújul, az zöldről sárga vagy piros területre kerül a forgalmi grafikonon, és a beteg további utasítást kap, hogy vegye fel a kapcsolatot a Gastro Medical Clinic projekt ápolójával, hogy mielőbb konzultáljon és döntsön a további kezelési kezdeményezésről. Ezt a beteg honlapján is jelezni fogják. Ha riasztási tünetek jelentkeznek, a betegeket utasítják, hogy lépjenek kapcsolatba a projekt ápolójával. Így a betegek kezelése a nemzeti és nemzetközi irányelveknek megfelelően történik. A gyulladásos teher szűrésével (webes algoritmus) a döntés előrehalad.

Az igény szerint bejelentkező betegek jelzik a betegség aktivitását, az életminőséget és az FC-t a vizsgálat elején, majd szükség esetén és a vizsgálat végén (a felvételtől számított 11 év elteltével).

Relapszus esetén a betegség aktivitási pontszáma és az FC kiegyenlítésre kerül, és legkésőbb 7 napon belül megismétlődik. Amikor a beteg elérte a remissziót (zöld), új DA és FC tesztet kell végezni a remisszió ellenőrzésére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az otthoni monitorozást végző IBD-betegeknél relatíve csökkent-e a colectomiák, reszekciók, halálozások és rák előfordulási aránya 11 év webes monitorozás után. A colectomiák stb. relatív csökkentett aránya azt jelenti - a szokásos ellátáshoz képest, de azt is, ha ezeken a végpontokon különbség van a két webes szűrési eljárás között.