Worden het aantal colectomieën, resecties, sterfgevallen en kanker verminderd door thuismonitoring van IBD-patiënten?

Deze studie is een nevenprotocol/uitbreiding van 10 jaar ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555. Van de 2.500 IBD-patiënten hebben de onderzoekers achtereenvolgens van de polikliniek Gastro-enterologie van het North Zealand University Hospital in totaal 120 geworven voor het onderzoek.

Op het polikliniekspreekuur zijn IBD-patiënten geïnformeerd over het project en heeft de IBD eHealth-verpleegkundige ervoor gezorgd dat de patiënten niet aan de uitsluitingscriteria voldeden.

Inclusiecriteria:

IBD-patiënten in remissie, SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index)) of HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index) of milde tot matige ziekteactiviteit (SCCAI 3-4, HBI < 16) IBD-patiënten die kunnen lezen, Deens spreken en verstaan. IBD-patiënten die kunnen profiteren van internet en draadloos netwerk. 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

IBD-patiënten met ernstige ziekteactiviteit HB > 16 SCCAI ≥ 5 IBD-patiënten met sociale, medische of psychologische problemen van een meer complexe aard. IBD-patiënten met bijzonder complexe problematiek zoals drugs- en alcoholproblemen, ernstige psychische/psychiatrische stoornissen en/of ernstige sociale impact.IBD-patiënten die niet aanwezig kunnen zijn vanwege taalbarrière of cognitieve stoornis. Leeftijd jonger dan 18 jaar.

Wanneer de patiënt heeft ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek, gerandomiseerd naar OD of 3. Maanden (Dit is gedaan ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

Patiënten loggen in op www.noh.constant-care.dk ten minste eenmaal per 3 maanden gedurende de projectperiode van in totaal 11 jaar (2015-2026). Wanneer de patiënt inlogt op het telemedicine-platform, moeten de volgende scores worden ingevuld:

1. - Ziekteactiviteit (DA), respectievelijk SCCAI of HBI.
2. - Beoordeling van de kwaliteit van leven, s-IBDQ
3. - FACIT (vermoeidheidsscore)
4. - MARS (Medical Adherence Rating Scale)
5. - FC, fecale calprotectine mg / kg gemeten door de eigen SMART-telefoon van de patiënt, snelle thuistest.

Als de patiënten er de voorkeur aan geven de ontlastingsmonsters op te sturen voor onderzoek, worden deze geanalyseerd in het ehealth gastro-laboratorium. ook in het ziekenhuis met een SMART-telefoon.

De resultaten van de scoresystemen verschijnen stoplicht (rood, geel en groen) voor zorgprofessionals en patiënten.

Als de patiënt een herhaling van de ziekte ervaart, gaat het van groen naar geel of rood gebied in de verkeersgrafiek, en de patiënt zal verder worden geïnstrueerd om contact op te nemen met de projectverpleegkundige van de Gastro Medical Clinic voor een vroeg overleg en een beslissing over verder behandelinitiatief. Dit wordt ook aangegeven op de website van de patiënt. Bij optredende alarmsymptomen wordt patiënten geïnstrueerd contact op te nemen met de projectverpleegkundige. Zo worden patiënten behandeld volgens nationale en internationale richtlijnen. Door screening van de ontstekingslast (webalgoritme) gaat de beslissing vooruit.

Patiënten die op verzoek inloggen, geven ziekteactiviteit, kwaliteit van leven en FC aan bij de start, en vervolgens wanneer nodig en aan het einde van de studie (na 11 jaar vanaf inclusie).

Bij terugval wordt de ziekteactiviteitsscore en FC verrekend en uiterlijk 7 dagen hierna herhaald. Wanneer de patiënt remissie heeft bereikt (groen), moet een nieuwe DA- en FC-test worden uitgevoerd om de remissie te verifiëren.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de IBD-patiënten die thuismonitoring doen relatief minder colectomieën, resecties, mortaliteit en kanker hebben na 11 jaar webmonitoring. Relatief verlaagde tarieven van colectomieën enz. betekent - ten opzichte van standaardzorg, maar ook als er een verschil is tussen de twee webscreeningprocedures op deze eindpunten.