As taxas de colectomias, ressecções, mortalidade e câncer são reduzidas pelo monitoramento domiciliar de pacientes com DII?

Este estudo é um protocolo paralelo/extensão de 10 anos de ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555. Entre 2.500 pacientes com DII, os investigadores recrutaram consecutivamente do ambulatório de Gastroenterologia do North Zealand University Hospital um total de 120 no estudo.

Na consulta ambulatorial, os pacientes com DII foram informados sobre o projeto e a enfermeira do eHealth com DII garantiu que nenhum critério de exclusão fosse atendido pelos pacientes.

Critério de inclusão:

Pacientes com DII em remissão, SCCAI ≤ 2 (Índice de atividade de colite clínica simples) ou HBI < 5 (Índice de atividade de Harvey & Bradshaw) ou em atividade leve a moderada da doença (SCCAI 3-4, HBI < 16) Pacientes com DII que sabem ler, falar e entender dinamarquês. Pacientes com DII que podem aproveitar a Internet e a rede sem fio. 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

Pacientes com DII com atividade grave da doença HB > 16 SCCAI ≥ 5 Pacientes com DII com problemas sociais, médicos ou psicológicos de caráter mais complexo. Pacientes com DII com problemas particularmente complexos, como problemas com drogas e álcool, transtornos mentais/psiquiátricos graves e/ou impacto social sério. Pacientes com DII que não podem comparecer devido à barreira do idioma ou distúrbio cognitivo. Idade inferior a 18 anos.

Quando o paciente concordar em participar do estudo, randomizado para OD ou 3 meses (isso foi feito ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

Os pacientes fazem login em www.noh.constant-care.dk pelo menos uma vez a cada 3 meses durante o período do projeto de 11 anos no total (2015-2026). No momento do login do paciente na plataforma de telemedicina devem ser preenchidas as seguintes pontuações:

1. - Atividade da doença (DA), respectivamente SCCAI ou HBI.
2. - Avaliação da qualidade de vida, s-IBDQ
3. - FACIT (pontuação de fadiga)
4. - MARS (Escala de Avaliação de Aderência Médica)
5. - FC, calprotectina fecal mg/kg medida pelo celular SMART do próprio paciente, teste rápido domiciliar.

Caso o paciente prefira enviar as amostras fecais para exame, elas serão analisadas no ehealth gastro lab. no hospital com um telefone SMART também.

Os resultados dos sistemas de pontuação aparecerão para os profissionais de saúde e pacientes em forma de semáforo (vermelho, amarelo e verde).

Se o paciente apresentar uma recorrência da doença, ela passará da área verde para a amarela ou vermelha no gráfico de tráfego, e o paciente será instruído a entrar em contato com a enfermeira do projeto da clínica médica Gastro para uma consulta precoce e decisão sobre a iniciativa de tratamento adicional. Isso também será indicado no site do paciente. Se ocorrerem sintomas de alarme, os pacientes são instruídos a entrar em contato com a enfermeira do projeto. Assim, os pacientes são tratados de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais. Pela triagem da carga de inflamação (algoritmo da web), a decisão está avançando.

Os pacientes que acessam sob demanda indicam atividade da doença, qualidade de vida e CF no início e, posteriormente, quando necessário e no final do estudo (após 11 anos da inclusão).

Na recidiva, o escore de atividade da doença e a FC são resolvidos e repetidos no máximo 7 dias depois. Quando o paciente atingir a remissão (verde) um novo teste DA e FC deve ser realizado para verificar a remissão.

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com DII que fazem monitoramento domiciliar têm taxas relativamente reduzidas de colectomias, ressecções, mortalidade e câncer após 11 anos de monitoramento pela web. Taxas reduzidas relativas de colectomias, etc. significa - em relação ao tratamento padrão, mas também se houver uma diferença entre os dois procedimentos de triagem da web nesses pontos finais.