I tassi di colectomie, resezioni, mortalità e cancro sono ridotti dal monitoraggio domiciliare dei pazienti affetti da IBD?

Questo studio è un protocollo/estensione laterale di 10 anni di ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555. Tra i 2.500 pazienti con IBD che i ricercatori hanno consecutivamente dalla clinica ambulatoriale di gastroenterologia presso il North Zealand University Hospital ne hanno reclutati in totale 120 nello studio.

Durante la consultazione ambulatoriale i pazienti IBD sono stati informati del progetto e l'infermiere IBD eHealth ha assicurato che nessun criterio di esclusione fosse soddisfatto dai pazienti.

Criterio di inclusione:

Pazienti con IBD in remissione, SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index )) o HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index ) o con attività di malattia da lieve a moderata ( SCCAI 3-4, HBI < 16) Pazienti con IBD in grado di leggere, parlare e capire il danese. Pazienti IBD che possono trarre vantaggio da Internet e dalla rete wireless. 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

Pazienti con IBD con attività di malattia grave HB > 16 SCCAI ≥ 5 Pazienti con IBD con problemi sociali, medici o psicologici di carattere più complesso. Pazienti con IBD con problematiche particolarmente complesse come problemi di droga e alcol, gravi disturbi mentali/psichiatrici e/o di grave impatto sociale. Pazienti con IBD che non possono frequentare per barriera linguistica o disturbo cognitivo. Età inferiore a 18 anni.

Quando il paziente ha accettato di partecipare allo studio, randomizzato a OD o 3. Mesi (Questo è stato fatto ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

I pazienti accedono a www.noh.constant-care.dk almeno una volta ogni 3 mesi per tutto il periodo del progetto di 11 anni in totale (2015-2026). Quando il paziente accede alla piattaforma di telemedicina, devono essere compilati i seguenti punteggi:

1. - Attività di malattia (DA), rispettivamente SCCAI o HBI.
2. - Valutazione della qualità della vita, s-IBDQ
3. - FACIT (punteggio di fatica)
4. - MARS (scala di valutazione dell'aderenza medica)
5. - FC, calprotectina fecale mg/kg misurata dallo SMART phone del paziente, test rapido domiciliare.

Se i pazienti preferiscono inviare i campioni fecali per il test, verranno analizzati nel laboratorio gastro ehealth. in ospedale anche con uno SMART phone.

I risultati dei sistemi di punteggio appariranno agli operatori sanitari e ai pazienti in modo semaforico (rosso, giallo e verde).

Se il paziente sperimenta una recidiva della malattia, passa dall'area verde a quella gialla o rossa nel grafico del traffico e al paziente verrà inoltre chiesto di contattare l'infermiere del progetto della clinica medica Gastro per una consultazione precoce e una decisione su un'ulteriore iniziativa terapeutica. Ciò sarà indicato anche sul sito web del paziente. Se si verificano sintomi di allarme, i pazienti sono istruiti a contattare l'infermiere del progetto. Così i pazienti sono trattati secondo le linee guida nazionali e internazionali. Attraverso lo screening del carico di infiammazione (algoritmo web), la decisione sta andando avanti.

I pazienti che accedono su richiesta, indicano l'attività della malattia, la qualità della vita e la FC all'inizio, e successivamente quando necessario e alla fine dello studio (dopo 11 anni dall'inclusione).

Alla ricaduta, il punteggio dell'attività della malattia e la FC vengono fissati e ripetuti entro e non oltre 7 giorni successivi. Quando il paziente ha raggiunto la remissione (verde) deve essere eseguito un nuovo test DA e FC per verificare la remissione.

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con IBD che effettuano il monitoraggio domiciliare hanno tassi relativi ridotti di colectomie, resezioni, mortalità e cancro dopo 11 anni di monitoraggio web. Percentuali relative ridotte di colectomie ecc. significano - rispetto alle cure standard ma anche se c'è una differenza tra le due procedure di screening web su questi endpoint.