Werden die Raten von Kolektomien, Resektionen, Sterblichkeit und Krebs durch Heimüberwachung von CED-Patienten reduziert?

Diese Studie ist ein Nebenprotokoll/eine Verlängerung von 10 Jahren von ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555. Unter 2.500 CED-Patienten haben die Forscher nacheinander aus der gastroenterologischen Ambulanz des North Zealand University Hospital insgesamt 120 in die Studie rekrutiert.

Bei der ambulanten Sprechstunde wurden IBD-Patienten über das Projekt aufgeklärt und die IBD eHealth Nurse hat sichergestellt, dass keine Ausschlusskriterien von den Patienten erfüllt wurden.

Einschlusskriterien:

CED-Patienten in Remission, SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index)) oder HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index) oder mit leichter bis mäßiger Krankheitsaktivität (SCCAI 3-4, HBI < 16) CED-Patienten, die lesen können, Dänisch sprechen und verstehen. IBD-Patienten, die das Internet und das drahtlose Netzwerk nutzen können. 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

CED-Patienten mit schwerer Krankheitsaktivität HB > 16 SCCAI ≥ 5 CED-Patienten mit komplexeren sozialen, medizinischen oder psychologischen Problemen. CED-Patienten mit besonders komplexen Themen wie Drogen- und Alkoholproblemen, schweren psychischen / psychiatrischen Störungen und / oder schwerwiegenden sozialen Auswirkungen. CED-Patienten, die aufgrund von Sprachbarrieren oder kognitiven Störungen nicht teilnehmen können. Alter unter 18.

Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat, randomisiert entweder OD oder 3. Monate (Dies wurde von ClinicalTrials.gov durchgeführt ID: NCT02492555)

Patienten melden sich bei www.noh.constant-care.dk an mindestens einmal alle 3 Monate während der Projektlaufzeit von insgesamt 11 Jahren (2015-2026). Wenn sich der Patient auf der Telemedizin-Plattform anmeldet, müssen folgende Scorings ausgefüllt werden:

1. - Krankheitsaktivität (DA), bzw. SCCAI oder HBI.
2. - Bewertung der Lebensqualität, s-IBDQ
3. - FACIT (Ermüdungsscore)
4. - MARS (Medical Adherence Rating Scale)
5. - FC, fäkales Calprotectin mg / kg, gemessen mit dem eigenen SMART-Telefon des Patienten, Schnelltest für zu Hause.

Falls die Patienten es vorziehen, die Stuhlproben zur Untersuchung einzusenden, werden diese im ehealth-Gastrolabor analysiert. im Krankenhaus auch mit einem SMART-Telefon.

Die Ergebnisse der Scoring-Systeme werden den Gesundheitsfachkräften und Patienten in Ampelform (rot, gelb und grün) angezeigt.

Wenn beim Patienten ein Wiederauftreten der Krankheit auftritt, bewegt sie sich im Verkehrsdiagramm vom grünen in den gelben oder roten Bereich, und der Patient wird ferner angewiesen, sich für eine frühzeitige Beratung und Entscheidung über die weitere Behandlungsinitiative an die Projektkrankenschwester der Gastro Medical Clinic zu wenden. Dies wird auch auf der Website des Patienten angegeben. Beim Auftreten von Alarmsymptomen werden die Patienten angewiesen, sich an die Projektschwester zu wenden. So werden Patienten nach nationalen und internationalen Leitlinien behandelt. Durch Screening der Entzündungslast (Webalgorithmus) kommt die Entscheidung voran.

Patienten, die sich bei Bedarf anmelden, geben Krankheitsaktivität, Lebensqualität und FC zu Beginn und anschließend bei Bedarf und am Ende der Studie (nach 11 Jahren ab Einschluss) an.

Bei Rezidiv werden Krankheitsaktivitäts-Score und FC abgerechnet und spätestens 7 Tage danach wiederholt. Wenn der Patient eine Remission erreicht hat (grün), sollte ein neuer DA- und FC-Test durchgeführt werden, um die Remission zu bestätigen.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die IBD-Patienten, die sich zu Hause überwachen lassen, nach 11 Jahren Web-Überwachung relativ geringere Raten von Kolektomien, Resektionen, Todesfällen und Krebs aufweisen. Relativ reduzierte Kolektomieraten etc. bedeutet - bezogen auf die Standardversorgung aber auch, wenn sich die beiden Web-Screening-Verfahren bei diesen Endpunkten unterscheiden.