Minskas andelen kolektomier, resektioner, dödlighet och cancer genom hemövervakning av IBD-patienter?

Denna studie är ett sidoprotokoll/förlängning av 10 år av ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555. Bland 2 500 IBD-patienter har utredarna i följd från Gastroenterology-polikliniken vid North Zealand University Hospital rekryterat totalt 120 i studien.

Vid öppenvårdskonsultationen har IBD-patienter informerats om projektet och IBD eHealth-sköterskan har säkerställt att inga uteslutningskriterier uppfylldes av patienterna.

Inklusionskriterier:

IBD-patienter i remission, SCCAI ≤ 2 (Simple Clinical Colitis Activity Index )) eller HBI < 5 (Harvey & Bradshaw Activity Index ) eller i mild till måttlig sjukdomsaktivitet (SCCAI 3-4, HBI < 16) IBD-patienter som kan läsa, tala och förstå danska. IBD-patienter som kan dra nytta av internet och trådlöst nätverk. 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

IBD-patienter med svår sjukdomsaktivitet HB > 16 SCCAI ≥ 5 IBD-patienter med sociala, medicinska eller psykologiska problem av mer komplex karaktär. IBD-patienter med särskilt komplexa problem som drog- och alkoholproblem, allvarliga psykiska/psykiatriska störningar och/eller allvarliga sociala konsekvenser.IBD-patienter som inte kan närvara på grund av språkbarriär eller kognitiv störning. Ålder mindre än 18.

När patienten har gått med på att delta i studien, randomiserad till antingen OD eller 3. Månader (Detta har gjorts ClinicalTrials.gov ID: NCT02492555)

Patienter loggar in på www.noh.constant-care.dk minst en gång var tredje månad under hela projektperioden på totalt 11 år (2015-2026). När patienten loggar in på telemedicinplattformen måste följande poäng fyllas i:

1. - Sjukdomsaktivitet (DA), respektive SCCAI eller HBI.
2. - Livskvalitetsbedömning, s-IBDQ
3. - FACIT (trötthetspoäng)
4. - MARS ( Medical Adherence Rating Scale)
5. - FC, fekalt kalprotektin mg/kg uppmätt med patientens egen SMART-telefon, snabb hemtest.

Om patienterna föredrar att skicka fekala prover för test, kommer de att analyseras i ehealth gastro lab. på sjukhuset med en SMART-telefon också.

Resultaten av poängsystemen kommer att visas för vårdpersonal och patienter på ett trafikljussätt (rött, gult och grönt).

Om patienten upplever ett återfall av sjukdomen går den från grönt till antingen gult eller rött område i trafikdiagrammet och patienten kommer vidare att instrueras att kontakta Gastro medicinska klinikens projektsjuksköterska för ett tidigt samråd och beslut om fortsatt behandlingsinsats. Detta kommer också att anges på patientens webbplats. Om larmsymtom uppstår uppmanas patienterna att kontakta projektsjuksköterskan. Patienterna behandlas således i enlighet med nationella och internationella riktlinjer. Genom screening av inflammationsbördan (webalgoritm) går beslutet framåt.

Patienter som loggar in på begäran anger sjukdomsaktivitet, livskvalitet och FC i början och därefter vid behov och i slutet av studien (efter 11 år från inkluderingen).

Vid återfall avgörs sjukdomsaktivitetspoäng och FC och upprepas senast 7 dagar här efter. När patienten har nått remission (grön) bör ett nytt DA- och FC-test utföras för att verifiera remissionen.

Syftet med denna studie är att avgöra om IBD-patienter som gör hemövervakning har relativt reducerade andelar av kolektomier, resektioner, dödlighet och cancer efter 11 års webbövervakning. Relativt reducerade andelar av kolektomier etc. innebär - i förhållande till standardvård men även om det finns en skillnad mellan de två webbscreeningsprocedurerna på dessa endpoints.