超高场结构和功能 MRI 评估神经系统疾病中 Hub 脆弱性的代谢和结构特征
2017年4月13日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
研究人员假设，中枢改变既发生在弥漫性疾病（MS、AD）中，也发生在更多“网络特异性”疾病（帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症、癫痫症）中。 这可能会影响与每种疾病不直接相关的功能障碍，但可能会诱发常见的综合征，例如在帕金森病、部分性癫痫或 ALS 中观察到的认知障碍。
这里的目的是检验这一假设，并更好地理解影响“弥漫性”和“局灶性”神经系统疾病中那些高度相关区域的病理生理过程。
最终目标是为跨疾病分类方法（DBS、认知康复……）确定新的临床目标。
实际上，研究人员将探索 200 名患者，分为 5 个队列，每组 40 名患有 MS、AD、帕金森、肌萎缩侧索硬化、癫痫的患者，使用最新的先进方法评估在配备 CEMEREM 的人类 7T MR 扫描仪上实施的结构和功能性大脑连接（ CHU Timone，马赛，全球只有 50 台类似的 MR 扫描仪）。
除了高分辨率扩散 MRI 和 rs-fMRI 之外，代谢和离子（钠）映射将补充 MR 协议，以描述中枢损伤的病理生理过程。 还将使用与正常数据库相同的协议探索 60 个健康对照。
该提案旨在从形态功能的角度来描述和比较患有这五种疾病的患者的枢纽区域，以证明无论何种疾病，将保持枢纽完整性作为主要治疗目标的针对性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13354
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的女性或男性，
- 患有严重癌症、自身免疫性疾病、肝功能不全、严重或未经治疗、传导性或节律紊乱等严重动脉高血压等未经检查的全身性疾病者
- 患有慢性精神疾病、精神错乱综合症的人。
- 对通过 MRI 进行检查存在禁忌症的人（金属幽闭恐惧症、异物、起搏器），
- 受益于社会保障保险的人，
- 知情人已阅读、理解并签署知情同意书
排除标准：
- 幽闭恐惧症，
- 金属异物，
- 心脏起搏器，
- 严重肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕金森
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实验性的：部分性癫痫
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实验性的：老年痴呆症
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实验性的：多发性硬化症
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实验性的：肌萎缩侧索硬化
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ACTIVE_COMPARATOR：健康对照患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结构枢纽重组指数（ks-度）
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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轮毂内的钠浓度
大体时间：5年
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5年
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枢纽内谷氨酸/谷氨酰胺的浓度
大体时间：5年
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5年
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中枢内的皮质厚度
大体时间：5年
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5年
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轮毂内的铁积累
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-A01785-46
- 2016-46 (其他：Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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