Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическая и структурная характеристика уязвимости хаба при неврологических заболеваниях, оцененная с помощью структурной и функциональной МРТ сверхвысокого поля

13 апреля 2017 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

исследователи предполагают, что изменение хаба происходит как при диффузных заболеваниях (РС, БА), так и при более «сетевых» заболеваниях (Паркинсон, БАС, эпилепсия). Это может повлиять на функциональную дисфункцию, не связанную напрямую с каждым заболеванием, но может вызвать общий синдром, такой как когнитивные нарушения, наблюдаемые при болезни Паркинсона, парциальной эпилепсии или БАС.

Цель здесь состоит в том, чтобы проверить эту гипотезу и обеспечить лучшее понимание патофизиологических процессов, влияющих на эти сильно связанные области при «диффузных» и «очаговых» неврологических заболеваниях.

Конечной целью является определение новых клинических целей для транснозологических подходов (DBS, когнитивная реабилитация...).

На практике исследователи будут исследовать 200 пациентов, разделенных на 5 групп из 40 пациентов, страдающих рассеянным склерозом, атопическим дерматитом, болезнью Паркинсона, амиотрофическим склерозом, эпилепсией, используя последние передовые методы оценки структурной и функциональной связи мозга, реализованные на МР-томографе человека 7T, оснащенном CEMEREM ( CHU Timone, Марсель, всего 50 подобных МРТ-сканеров по всему миру).

В дополнение к диффузионной МРТ высокого разрешения и rs-fMRI, метаболическое и ионное (натриевое) картирование дополнит протокол МРТ для характеристики патофизиологических процессов повреждения хаба. Шестьдесят здоровых элементов управления также будут исследованы с тем же протоколом для обычной базы данных.

Предложение направлено на характеристику и сравнение с морфофункциональной точки зрения узловых областей пациентов, страдающих этими пятью заболеваниями, чтобы продемонстрировать актуальность сохранения целостности узлов в качестве основной терапевтической цели при любом заболевании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лицо женского или мужского пола, старше 18 лет,
  • Лицо с неконтролируемым общим заболеванием, таким как тяжелый рак, аутоиммунное заболевание, печеночная недостаточность, тяжелая или нелеченная, сомнительная артериальная гипертензия, высокое проводимость или нарушение ритма
  • Человек с хроническим психическим заболеванием, безумным синдромом.
  • Лица, имеющие противопоказания к проведению МРТ-обследования (металлическая клаустрофобия, инородное тело, кардиостимуляторы),
  • Лицо, получающее пособие по социальному обеспечению,
  • Лицо, прочитавшее, понятое и подписавшее информированное согласие после получения информации

Критерий исключения:

  • Клаустрофобия,
  • металлические инородные тела,
  • кардиостимуляторы,
  • Тяжелая почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: паркинсон
Устройство: МРТ 7Т
Устройство: МРТ 3 Т
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: парциальная эпилепсия
Устройство: МРТ 7Т
Устройство: МРТ 3 Т
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: болезнь Альцгеймера
Устройство: МРТ 7Т
Устройство: МРТ 3 Т
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рассеянный склероз
Биологический: образец крови
Устройство: МРТ 7Т
Устройство: МРТ 3 Т
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: боковой амиотрофический склероз
Устройство: МРТ 7Т
Устройство: МРТ 3 Т
ACTIVE_COMPARATOR: здоровые контрольные пациенты
Устройство: МРТ 7Т
Устройство: МРТ 3 Т

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс реорганизации структурных узлов (ks-степень)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация натрия в ступицах
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Концентрация глутамата/глютамина в узлах
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
корковые утолщения внутри узлов
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Накопление железа в ступицах
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (ДРУГОЙ: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться