Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole en structurele karakterisering van de kwetsbaarheid van Hub bij neurologische aandoeningen beoordeeld door structurele en functionele MRI met ultrahoog veld

13 april 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

de onderzoekers veronderstellen dat hub-verandering zowel voorkomt bij diffuse ziekten (MS, AD) als bij meer 'netwerkspecifieke' ziekten (Parkinson, ALS, epilepsie). Dit zou een impact kunnen hebben op functionele disfunctie die niet direct verband houdt met elke ziekte, maar die een veelvoorkomend syndroom zou kunnen veroorzaken, zoals cognitieve stoornissen die worden waargenomen bij Parkinson, gedeeltelijke epilepsie of ALS.

Het doel hier is om deze hypothese te testen en een beter begrip te geven van pathofysiologische processen die van invloed zijn op die sterk verbonden regio's in 'diffuse' en 'focale' neurologische ziekten.

Het uiteindelijke doel is om nieuwe klinische doelen te identificeren voor trans-nosologische benaderingen (DBS, cognitieve revalidatie ...).

In de praktijk zullen de onderzoekers 200 patiënten onderzoeken die zijn ingedeeld in 5 cohorten van 40 patiënten die lijden aan MS, AD, Parkinson, ALS, epilepsie, met behulp van de nieuwste geavanceerde methoden om de structurele en functionele hersenconnectiviteit te beoordelen die is geïmplementeerd op de menselijke 7T MR-scanner die de CEMEREM uitrust ( CHU Timone, Marseille, slechts 50 vergelijkbare MR-scanners wereldwijd).

Naast diffusie-MRI met hoge resolutie en rs-fMRI, zullen metabole en ionische (natrium) mapping het MR-protocol aanvullen om de pathofysiologische processen van naafletsel te karakteriseren. Zestig gezonde controles zullen ook onderzocht worden met hetzelfde protocol voor een normale database.

Het voorstel is gericht op het karakteriseren en vergelijken vanuit een morfologisch-functioneel oogpunt van de hub-regio's van patiënten die aan deze vijf ziekten lijden, om de relevantie aan te tonen van het behoud van de hub-integriteit als een belangrijk therapeutisch doelwit, ongeacht de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon vrouw of man, ouder dan 18 jaar,
  • Persoon met ongecontroleerde algemene ziekte zoals ernstige kanker, auto-immuunziekte, leverinsufficiëntie, ernstige of onbehandelde, schaduwrijke arteriële hoge bloeddruk van de geleiding of de stoornis van het ritme
  • Persoon met chronische psychiatrische ziekte, krankzinnig syndroom.
  • Persoon met een contra-indicatie voor de uitvoering van een onderzoek door MRI (metallische claustrofobie, vreemd lichaam, pacemakers),
  • Persoon die geniet van een socialezekerheidsdekking,
  • Persoon die een geïnformeerde toestemming na informatie heeft gelezen, begrepen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie,
  • Metalen vreemde voorwerpen,
  • Pacemakers,
  • Ernstige nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: parkinson
EXPERIMENTEEL: gedeeltelijke epilepsie
EXPERIMENTEEL: Ziekte van Alzheimer
EXPERIMENTEEL: multiple sclerose
EXPERIMENTEEL: amyotrofische laterale sclerose
ACTIVE_COMPARATOR: gezonde controlepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Index van reorganisatie van de structurele hubs (ks-Degree)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentraties van natrium binnen hubs
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Concentraties van glutamaat/glutamine binnen hubs
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
corticale Diktes binnen hubs
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
IJzerophoping in naven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (ANDER: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuse ziekten

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Abonneren