- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03039166
Metabole en structurele karakterisering van de kwetsbaarheid van Hub bij neurologische aandoeningen beoordeeld door structurele en functionele MRI met ultrahoog veld
de onderzoekers veronderstellen dat hub-verandering zowel voorkomt bij diffuse ziekten (MS, AD) als bij meer 'netwerkspecifieke' ziekten (Parkinson, ALS, epilepsie). Dit zou een impact kunnen hebben op functionele disfunctie die niet direct verband houdt met elke ziekte, maar die een veelvoorkomend syndroom zou kunnen veroorzaken, zoals cognitieve stoornissen die worden waargenomen bij Parkinson, gedeeltelijke epilepsie of ALS.
Het doel hier is om deze hypothese te testen en een beter begrip te geven van pathofysiologische processen die van invloed zijn op die sterk verbonden regio's in 'diffuse' en 'focale' neurologische ziekten.
Het uiteindelijke doel is om nieuwe klinische doelen te identificeren voor trans-nosologische benaderingen (DBS, cognitieve revalidatie ...).
In de praktijk zullen de onderzoekers 200 patiënten onderzoeken die zijn ingedeeld in 5 cohorten van 40 patiënten die lijden aan MS, AD, Parkinson, ALS, epilepsie, met behulp van de nieuwste geavanceerde methoden om de structurele en functionele hersenconnectiviteit te beoordelen die is geïmplementeerd op de menselijke 7T MR-scanner die de CEMEREM uitrust ( CHU Timone, Marseille, slechts 50 vergelijkbare MR-scanners wereldwijd).
Naast diffusie-MRI met hoge resolutie en rs-fMRI, zullen metabole en ionische (natrium) mapping het MR-protocol aanvullen om de pathofysiologische processen van naafletsel te karakteriseren. Zestig gezonde controles zullen ook onderzocht worden met hetzelfde protocol voor een normale database.
Het voorstel is gericht op het karakteriseren en vergelijken vanuit een morfologisch-functioneel oogpunt van de hub-regio's van patiënten die aan deze vijf ziekten lijden, om de relevantie aan te tonen van het behoud van de hub-integriteit als een belangrijk therapeutisch doelwit, ongeacht de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon vrouw of man, ouder dan 18 jaar,
- Persoon met ongecontroleerde algemene ziekte zoals ernstige kanker, auto-immuunziekte, leverinsufficiëntie, ernstige of onbehandelde, schaduwrijke arteriële hoge bloeddruk van de geleiding of de stoornis van het ritme
- Persoon met chronische psychiatrische ziekte, krankzinnig syndroom.
- Persoon met een contra-indicatie voor de uitvoering van een onderzoek door MRI (metallische claustrofobie, vreemd lichaam, pacemakers),
- Persoon die geniet van een socialezekerheidsdekking,
- Persoon die een geïnformeerde toestemming na informatie heeft gelezen, begrepen en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie,
- Metalen vreemde voorwerpen,
- Pacemakers,
- Ernstige nierinsufficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: parkinson
|
|
|
EXPERIMENTEEL: gedeeltelijke epilepsie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Ziekte van Alzheimer
|
|
|
EXPERIMENTEEL: multiple sclerose
|
|
|
EXPERIMENTEEL: amyotrofische laterale sclerose
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gezonde controlepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Index van reorganisatie van de structurele hubs (ks-Degree)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentraties van natrium binnen hubs
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Concentraties van glutamaat/glutamine binnen hubs
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
corticale Diktes binnen hubs
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
IJzerophoping in naven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A01785-46
- 2016-46 (ANDER: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diffuse ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend