Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka metaboliczna i strukturalna podatności piasty na choroby neurologiczne oceniana za pomocą strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego pola o bardzo wysokim polu

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

badacze stawiają hipotezę, że zmiana piasty występuje zarówno w chorobach rozproszonych (stwardnienie rozsiane, AD), jak i w chorobach bardziej „swoistych dla sieci” (Parkinson, ALS, padaczka). Może to mieć wpływ na dysfunkcję funkcjonalną niezwiązaną bezpośrednio z każdą chorobą, ale może wywołać częsty zespół, taki jak zaburzenia funkcji poznawczych obserwowane w chorobie Parkinsona, częściowa padaczka lub ALS.

Celem jest przetestowanie tej hipotezy i lepsze zrozumienie procesów patofizjologicznych wpływających na te silnie połączone regiony w "rozsianych" i "ogniskowych" chorobach neurologicznych.

Ostatecznym celem jest zidentyfikowanie nowych celów klinicznych dla podejść transnozologicznych (DBS, rehabilitacja poznawcza…).

Praktycznie badacze zbadają 200 pacjentów sklasyfikowanych w 5 kohortach po 40 pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane, AD, chorobę Parkinsona, ALS, epilepsję, stosując najnowsze zaawansowane metody oceny strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgowej zaimplementowane w ludzkim skanerze 7T MR będącym wyposażeniem CEMEREM ( CHU Timone, Marsylia, tylko 50 podobnych skanerów MR na całym świecie).

Oprócz dyfuzyjnego MRI o wysokiej rozdzielczości i rs-fMRI, mapowanie metaboliczne i jonowe (sodu) uzupełni protokół MR w celu scharakteryzowania procesów patofizjologicznych uszkodzenia piasty. Sześćdziesiąt zdrowych kontroli zostanie również zbadanych przy użyciu tego samego protokołu dla normalnej bazy danych.

Propozycja ma na celu scharakteryzowanie i porównanie z morfologiczno-funkcjonalnego punktu widzenia regionów centralnych pacjentów cierpiących na te pięć chorób, aby wykazać zasadność zachowania integralności piasty jako głównego celu terapeutycznego niezależnie od choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba płci żeńskiej lub męskiej, powyżej 18 roku życia,
  • Osoba z niewyrównaną chorobą ogólną, taką jak ciężki rak, choroba autoimmunologiczna, niewydolność wątroby, ciężkie lub nieleczone, podejrzanie podwyższone ciśnienie krwi przewodzenia lub zaburzenia rytmu
  • Osoba z przewlekłą chorobą psychiczną, zespół szaleńca.
  • Osoba wykazująca przeciwwskazania do wykonania badania metodą rezonansu magnetycznego (klaustrofobia metaliczna, ciało obce, rozrusznik serca),
  • Osoba korzystająca z ubezpieczenia społecznego,
  • Osoba, która przeczytała, zrozumiała i podpisała świadomą zgodę po informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia,
  • metalowe ciała obce,
  • rozruszniki serca,
  • Ciężka niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: parkinsona
Urządzenie: Rezonans magnetyczny 7T
Urządzenie: MRI 3 T
EKSPERYMENTALNY: padaczka częściowa
Urządzenie: Rezonans magnetyczny 7T
Urządzenie: MRI 3 T
EKSPERYMENTALNY: choroba Alzheimera
Urządzenie: Rezonans magnetyczny 7T
Urządzenie: MRI 3 T
EKSPERYMENTALNY: stwardnienie rozsiane
Biologiczny: próbka krwi
Urządzenie: Rezonans magnetyczny 7T
Urządzenie: MRI 3 T
EKSPERYMENTALNY: stwardnienie zanikowe boczne
Urządzenie: Rezonans magnetyczny 7T
Urządzenie: MRI 3 T
ACTIVE_COMPARATOR: zdrowych pacjentów kontrolnych
Urządzenie: Rezonans magnetyczny 7T
Urządzenie: MRI 3 T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks reorganizacji węzłów strukturalnych (ks-Degree)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia sodu w piastach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Stężenia glutaminianu/glutaminy w hubach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Grubości korowe w obrębie piast
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Akumulacja żelaza w piastach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (INNY: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj