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Caracterização Metabólica e Estrutural da Vulnerabilidade do Hub em Doenças Neurológicas Avaliada por RM Estrutural e Funcional de Campo Ultra Alto

13 de abril de 2017 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

os investigadores levantam a hipótese de que a alteração do hub ocorre tanto em doenças difusas (EM, DA) quanto em doenças mais "específicas da rede" (Parkinson, ALS, Epilepsia). Isso poderia impactar na disfunção funcional não diretamente relacionada a cada doença, mas que poderia induzir síndromes comuns, como o comprometimento cognitivo observado no Parkinson, epilepsia parcial ou ELA.

O objetivo aqui é testar essa hipótese e fornecer uma melhor compreensão dos processos fisiopatológicos que afetam essas regiões altamente conectadas em doenças neurológicas 'difusas' e 'focais'.

O objetivo final é identificar novos alvos clínicos para abordagens transnosológicas (DBS, reabilitação cognitiva ...).

Praticamente, os investigadores irão explorar 200 pacientes classificados em 5 coortes de 40 pacientes que sofrem de MS, AD, Parkinson, ALS, Epilepsia, usando os últimos métodos avançados para avaliar a conectividade cerebral estrutural e funcional implementada no scanner humano 7T MR que equipa o CEMEREM ( CHU Timone, Marselha, apenas 50 scanners de ressonância magnética semelhantes em todo o mundo).

Além da ressonância magnética de difusão de alta resolução e rs-fMRI, o mapeamento metabólico e iônico (sódio) complementará o protocolo de RM para caracterizar os processos fisiopatológicos da lesão central. Sessenta controles saudáveis ​​também serão explorados com o mesmo protocolo para banco de dados normal.

A proposta visa caracterizar e comparar, do ponto de vista morfológico-funcional, as regiões hub de pacientes com essas cinco doenças, para demonstrar a pertinência de preservar a integridade do hub como principal alvo terapêutico seja qual for a doença.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa do sexo feminino ou masculino, maior de 18 anos,
  • Pessoa que apresenta doença geral não controlada, como câncer grave, doença autoimune, insuficiência hepática, hipertensão arterial grave ou não tratada, suspeita da condução ou distúrbio do ritmo
  • Pessoa que apresenta doença psiquiátrica crônica, síndrome insana.
  • Pessoa que apresenta contraindicação à realização de exame por ressonância magnética (claustrofobia metálica, corpo estranho, marca-passo),
  • Pessoa que beneficie de uma cobertura de segurança social,
  • Pessoa que leu, entendeu e assinou um consentimento informado após a informação

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia,
  • Corpos estranhos metálicos,
  • Marcapassos,
  • Insuficiência renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de reorganização dos cubos estruturais (ks-Degree)
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações de sódio dentro dos hubs
Prazo: 5 anos
5 anos
Concentrações de Glutamato/Glutamina dentro dos hubs
Prazo: 5 anos
5 anos
Espessuras corticais dentro de hubs
Prazo: 5 anos
5 anos
Acumulação de ferro dentro dos cubos
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (OUTRO: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostra de sangue

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