- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03039166
초고자기장 구조 및 기능 MRI로 평가한 신경계 질환에서 허브의 취약성에 대한 대사 및 구조적 특성
연구자들은 허브 변경이 미만성 질환(MS, AD)과 더 많은 '네트워크 특정' 질환(Parkinson, ALS, 간질) 모두에서 발생한다고 가정합니다. 이는 각 질병과 직접적인 관련이 없는 기능적 기능 장애에 영향을 미칠 수 있지만 파킨슨병, 부분 간질 또는 ALS에서 관찰되는 인지 장애와 같은 일반적인 증후군을 유발할 수 있습니다.
여기서 목적은 이 가설을 테스트하고 '미만' 및 '국소' 신경 질환에서 고도로 연결된 영역에 영향을 미치는 병태생리학적 과정에 대한 더 나은 이해를 제공하는 것입니다.
궁극적인 목표는 trans-nosological 접근법(DBS, 인지 재활 ...)을 위한 새로운 임상 목표를 식별하는 것입니다.
실질적으로 연구자들은 MS, AD, 파킨슨, ALS, 간질을 앓고 있는 40명의 환자로 구성된 5개 코호트로 분류된 200명의 환자를 조사할 예정이며, CEMEREM을 장착한 인간 7T MR 스캐너에 구현된 구조적 및 기능적 뇌 연결성을 평가하기 위한 최신 고급 방법을 사용합니다. CHU Timone, Marseille, 전 세계적으로 유사한 MR 스캐너가 50대뿐임).
고해상도 확산 MRI 및 rs-fMRI 외에도 대사 및 이온(나트륨) 매핑은 MR 프로토콜을 보완하여 허브 손상의 병태생리학적 과정을 특성화합니다. 60개의 건강한 컨트롤도 일반 데이터베이스에 대해 동일한 프로토콜로 탐색됩니다.
이 제안은 이러한 5가지 질병을 앓고 있는 환자의 허브 영역을 형태학적 기능적 관점에서 특성화하고 비교하여 질병이 무엇이든 주요 치료 대상으로 허브 무결성을 보존하는 적합성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본인 여성 또는 남성, 18세 이상,
- 중증의 암, 자가면역질환, 간부전, 중증 또는 치료되지 않은 그늘진 동맥 고혈압 전도 또는 리듬 장애 등의 확인되지 않은 일반 질환을 나타내는 자
- 만성 정신 질환, 광기 증후군을 나타내는 사람.
- MRI(금속 밀실 공포증, 이물, 심박 조율기)에 의한 검사 실현에 금기를 제시하는 사람,
- 사회보장 혜택을 받는 사람,
- 정보 제공 동의서를 읽고 이해하고 서명한 사람
제외 기준:
- 밀실 공포증,
- 금속성 이물질,
- 맥박 조정기,
- 중증 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파킨슨병
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실험적: 부분 간질
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실험적: 알츠하이머병
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실험적: 다발성 경화증
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실험적: 근위축성 측삭 경화증
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 대조군 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구조 허브의 재구성 지수(ks-Degree)
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
허브 내 나트륨 농도
기간: 5 년
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5 년
|
|
허브 내 글루타메이트/글루타민 농도
기간: 5 년
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5 년
|
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허브 내의 피질 두께
기간: 5 년
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5 년
|
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허브 내 철 축적
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01785-46
- 2016-46 (다른: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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확산성 질병에 대한 임상 시험
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