- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03039166
Metabolisk og strukturel karakterisering af Hubs sårbarhed i neurologiske sygdomme vurderet ved ultrahøjfelt strukturel og funktionel MRI
efterforskerne antager, at hub-ændring forekommer både ved diffuse sygdomme (MS, AD) såvel som i mere 'netværksspecifikke' sygdomme (Parkinson, ALS, Epilepsi). Dette kan påvirke funktionel dysfunktion, der ikke er direkte relateret til hver sygdom, men det kan inducere almindeligt syndrom såsom kognitiv svækkelse observeret ved Parkinson, partiel epilepsi eller ALS.
Målet her er at teste denne hypotese og give bedre forståelser af patofysiologiske processer, der påvirker de stærkt forbundne regioner i 'diffuse' og 'fokale' neurologiske sygdomme.
Det ultimative mål er at identificere nye kliniske mål for trans-nosologiske tilgange (DBS, kognitiv rehabilitering ...).
Praktisk set vil efterforskerne udforske 200 patienter klassificeret i 5 kohorter af 40 patienter, der lider af MS, AD, Parkinson, ALS, Epilepsi, ved at bruge de sidste avancerede metoder til at vurdere strukturel og funktionel hjerneforbindelse implementeret på den menneskelige 7T MR-scanner, der udstyrer CEMEREM ( CHU Timone, Marseille, kun 50 lignende MR-scannere på verdensplan).
Ud over højopløsningsdiffusion MRI og rs-fMRI, vil metabolisk og ionisk (natrium) kortlægning komplementere MR-protokollen for at karakterisere de patofysiologiske processer af hubskade. Tres sunde kontroller vil også blive udforsket med den samme protokol for normal database.
Forslaget sigter mod at karakterisere og sammenligne fra et morfologisk-funktionelt synspunkt hubregionerne for patienter, der lider af disse fem sygdomme, for at demonstrere relevansen for at bevare hub-integriteten som et vigtigt terapeutisk mål uanset sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person kvinde eller mand, mere end 18 år gammel,
- Person med ukontrolleret generel sygdom såsom alvorlig kræft, autoimmun sygdom, leverinsufficiens, alvorlig eller ubehandlet, lyssky arterielt forhøjet blodtryk i ledningen eller rytmeforstyrrelser
- Person med kronisk psykiatrisk sygdom, sindssygt syndrom.
- Person med kontraindikation til gennemførelse af en undersøgelse ved MR (metallisk klaustrofobi, fremmedlegeme, pacemakere),
- Person, der nyder godt af en social sikring,
- Person, der har læst, forstået og underskrevet et informeret samtykke efter information
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi,
- Metalliske fremmedlegemer,
- Pacemakere,
- Alvorlig nyreinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: parkinson
|
|
EKSPERIMENTEL: delvis epilepsi
|
|
EKSPERIMENTEL: alzheimers sygdom
|
|
EKSPERIMENTEL: multipel sclerose
|
|
EKSPERIMENTEL: Amyotrofisk lateral sklerose
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sunde kontrolpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indeks for omorganisering af de strukturelle hubs (ks-grad)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Koncentrationer af natrium i hubs
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Koncentrationer af glutamat/glutamin i hubs
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
kortikale tykkelser inden for nav
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Jernophobning i nav
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A01785-46
- 2016-46 (ANDET: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diffuse sygdomme
-
Boston UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetSystemisk sklerose | Sklerodermi | Diffus systemisk sklerose | Diffus sklerodermiForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttetTidlig diffus kutan systemisk sklerose
-
Universidad Vina del MarAfsluttetPræventionsbrug | Diffus skadelig hæmmende kontrolChile
-
Michael M. PhamAfsluttetSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | Sklerodermi, diffus | Diffus kutan systemisk sklerose | Interstitiel lungesygdom | Sklerodermi | Systemisk sklerose, diffus | Diffus systemisk sklerose | Lungefibrose Interstitiel | Diffus sklerodermi | Diffus kutan sklerodermi | Progressiv systemisk sklerose | Progressiv... og andre forholdForenede Stater
-
Formation BiologicsUkendtSklerodermi, diffusForenede Stater
-
Georgetown UniversityCSL BehringUkendt
-
Bristol-Myers SquibbTrukket tilbageSklerodermiDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Polen, Canada
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyBoston University; Medical University of South Carolina; Johns Hopkins University og andre samarbejdspartnereAfsluttetSystemisk sklerose
-
Boston UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu