Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk og strukturel karakterisering af Hubs sårbarhed i neurologiske sygdomme vurderet ved ultrahøjfelt strukturel og funktionel MRI

13. april 2017 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

efterforskerne antager, at hub-ændring forekommer både ved diffuse sygdomme (MS, AD) såvel som i mere 'netværksspecifikke' sygdomme (Parkinson, ALS, Epilepsi). Dette kan påvirke funktionel dysfunktion, der ikke er direkte relateret til hver sygdom, men det kan inducere almindeligt syndrom såsom kognitiv svækkelse observeret ved Parkinson, partiel epilepsi eller ALS.

Målet her er at teste denne hypotese og give bedre forståelser af patofysiologiske processer, der påvirker de stærkt forbundne regioner i 'diffuse' og 'fokale' neurologiske sygdomme.

Det ultimative mål er at identificere nye kliniske mål for trans-nosologiske tilgange (DBS, kognitiv rehabilitering ...).

Praktisk set vil efterforskerne udforske 200 patienter klassificeret i 5 kohorter af 40 patienter, der lider af MS, AD, Parkinson, ALS, Epilepsi, ved at bruge de sidste avancerede metoder til at vurdere strukturel og funktionel hjerneforbindelse implementeret på den menneskelige 7T MR-scanner, der udstyrer CEMEREM ( CHU Timone, Marseille, kun 50 lignende MR-scannere på verdensplan).

Ud over højopløsningsdiffusion MRI og rs-fMRI, vil metabolisk og ionisk (natrium) kortlægning komplementere MR-protokollen for at karakterisere de patofysiologiske processer af hubskade. Tres sunde kontroller vil også blive udforsket med den samme protokol for normal database.

Forslaget sigter mod at karakterisere og sammenligne fra et morfologisk-funktionelt synspunkt hubregionerne for patienter, der lider af disse fem sygdomme, for at demonstrere relevansen for at bevare hub-integriteten som et vigtigt terapeutisk mål uanset sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person kvinde eller mand, mere end 18 år gammel,
  • Person med ukontrolleret generel sygdom såsom alvorlig kræft, autoimmun sygdom, leverinsufficiens, alvorlig eller ubehandlet, lyssky arterielt forhøjet blodtryk i ledningen eller rytmeforstyrrelser
  • Person med kronisk psykiatrisk sygdom, sindssygt syndrom.
  • Person med kontraindikation til gennemførelse af en undersøgelse ved MR (metallisk klaustrofobi, fremmedlegeme, pacemakere),
  • Person, der nyder godt af en social sikring,
  • Person, der har læst, forstået og underskrevet et informeret samtykke efter information

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi,
  • Metalliske fremmedlegemer,
  • Pacemakere,
  • Alvorlig nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: parkinson
EKSPERIMENTEL: delvis epilepsi
EKSPERIMENTEL: alzheimers sygdom
EKSPERIMENTEL: multipel sclerose
EKSPERIMENTEL: Amyotrofisk lateral sklerose
ACTIVE_COMPARATOR: sunde kontrolpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for omorganisering af de strukturelle hubs (ks-grad)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentrationer af natrium i hubs
Tidsramme: 5 år
5 år
Koncentrationer af glutamat/glutamin i hubs
Tidsramme: 5 år
5 år
kortikale tykkelser inden for nav
Tidsramme: 5 år
5 år
Jernophobning i nav
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (SKØN)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (ANDET: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffuse sygdomme

Kliniske forsøg med blodprøve

3
Abonner