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Metabolische und strukturelle Charakterisierung der Anfälligkeit von Hub bei neurologischen Erkrankungen, bewertet durch strukturelle und funktionelle Ultrahochfeld-MRT

13. April 2017 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die Forscher gehen davon aus, dass Hub-Veränderungen sowohl bei diffusen Erkrankungen (MS, AD) als auch bei eher „netzwerkspezifischen“ Erkrankungen (Parkinson, ALS, Epilepsie) auftreten. Dies könnte sich auf Funktionsstörungen auswirken, die nicht direkt mit der jeweiligen Krankheit zusammenhängen, aber häufige Syndrome hervorrufen könnten, wie z. B. kognitive Beeinträchtigungen, die bei Parkinson, partieller Epilepsie oder ALS beobachtet werden.

Ziel ist es, diese Hypothese zu testen und ein besseres Verständnis der pathophysiologischen Prozesse zu liefern, die diese stark vernetzten Regionen bei „diffusen“ und „fokalen“ neurologischen Erkrankungen beeinflussen.

Das ultimative Ziel besteht darin, neue klinische Ziele für transnosologische Ansätze (DBS, kognitive Rehabilitation ...) zu identifizieren.

Praktisch werden die Forscher 200 Patienten untersuchen, die in 5 Kohorten von 40 Patienten eingeteilt sind, die an MS, AD, Parkinson, ALS und Epilepsie leiden, und dabei die neuesten fortschrittlichen Methoden zur Bewertung der strukturellen und funktionellen Gehirnkonnektivität verwenden, die auf dem menschlichen 7T-MR-Scanner implementiert sind, der das CEMEREM ausstattet ( CHU Timone, Marseille, nur 50 ähnliche MR-Scanner weltweit).

Zusätzlich zur hochauflösenden Diffusions-MRT und rs-fMRT werden metabolische und ionische (Natrium) Kartierungen das MR-Protokoll ergänzen, um die pathophysiologischen Prozesse von Nabenverletzungen zu charakterisieren. Es werden auch 60 gesunde Kontrollpersonen mit dem gleichen Protokoll für die normale Datenbank untersucht.

Der Vorschlag zielt darauf ab, die Hub-Regionen von Patienten, die an diesen fünf Krankheiten leiden, aus morphologisch-funktionaler Sicht zu charakterisieren und zu vergleichen, um die Relevanz der Erhaltung der Hub-Integrität als wichtiges therapeutisches Ziel unabhängig von der Krankheit zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person weiblich oder männlich, älter als 18 Jahre,
  • Person mit unkontrollierter Allgemeinerkrankung wie schwerem Krebs, Autoimmunerkrankung, Leberinsuffizienz, schwerem oder unbehandeltem, unklarem arteriellem Bluthochdruck der Erregungsleitung oder Rhythmusstörung
  • Person mit chronischer psychiatrischer Erkrankung, Wahnsinnssyndrom.
  • Person, die eine Kontraindikation für die Durchführung einer MRT-Untersuchung aufweist (metallische Klaustrophobie, Fremdkörper, Herzschrittmacher),
  • Begünstigte einer Sozialversicherung,
  • Person, die nach Aufklärung eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben hat

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie,
  • Metallische Fremdkörper,
  • Herzschrittmacher,
  • Schwere Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Parkinson
EXPERIMENTAL: partielle Epilepsie
EXPERIMENTAL: Alzheimer
EXPERIMENTAL: Multiple Sklerose
EXPERIMENTAL: Amyotrophe Lateralsklerose
ACTIVE_COMPARATOR: gesunde Kontrollpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Index der Neuordnung der Strukturzentren (ks-Grad)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Natriumkonzentrationen innerhalb der Hubs
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Konzentrationen von Glutamat/Glutamin innerhalb der Hubs
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
kortikale Dicken innerhalb der Naben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Eisenansammlung in den Naben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (ANDERE: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Diffuser Krankheiten

Klinische Studien zur Blutprobe

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