- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03039166
Metabolische und strukturelle Charakterisierung der Anfälligkeit von Hub bei neurologischen Erkrankungen, bewertet durch strukturelle und funktionelle Ultrahochfeld-MRT
Die Forscher gehen davon aus, dass Hub-Veränderungen sowohl bei diffusen Erkrankungen (MS, AD) als auch bei eher „netzwerkspezifischen“ Erkrankungen (Parkinson, ALS, Epilepsie) auftreten. Dies könnte sich auf Funktionsstörungen auswirken, die nicht direkt mit der jeweiligen Krankheit zusammenhängen, aber häufige Syndrome hervorrufen könnten, wie z. B. kognitive Beeinträchtigungen, die bei Parkinson, partieller Epilepsie oder ALS beobachtet werden.
Ziel ist es, diese Hypothese zu testen und ein besseres Verständnis der pathophysiologischen Prozesse zu liefern, die diese stark vernetzten Regionen bei „diffusen“ und „fokalen“ neurologischen Erkrankungen beeinflussen.
Das ultimative Ziel besteht darin, neue klinische Ziele für transnosologische Ansätze (DBS, kognitive Rehabilitation ...) zu identifizieren.
Praktisch werden die Forscher 200 Patienten untersuchen, die in 5 Kohorten von 40 Patienten eingeteilt sind, die an MS, AD, Parkinson, ALS und Epilepsie leiden, und dabei die neuesten fortschrittlichen Methoden zur Bewertung der strukturellen und funktionellen Gehirnkonnektivität verwenden, die auf dem menschlichen 7T-MR-Scanner implementiert sind, der das CEMEREM ausstattet ( CHU Timone, Marseille, nur 50 ähnliche MR-Scanner weltweit).
Zusätzlich zur hochauflösenden Diffusions-MRT und rs-fMRT werden metabolische und ionische (Natrium) Kartierungen das MR-Protokoll ergänzen, um die pathophysiologischen Prozesse von Nabenverletzungen zu charakterisieren. Es werden auch 60 gesunde Kontrollpersonen mit dem gleichen Protokoll für die normale Datenbank untersucht.
Der Vorschlag zielt darauf ab, die Hub-Regionen von Patienten, die an diesen fünf Krankheiten leiden, aus morphologisch-funktionaler Sicht zu charakterisieren und zu vergleichen, um die Relevanz der Erhaltung der Hub-Integrität als wichtiges therapeutisches Ziel unabhängig von der Krankheit zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person weiblich oder männlich, älter als 18 Jahre,
- Person mit unkontrollierter Allgemeinerkrankung wie schwerem Krebs, Autoimmunerkrankung, Leberinsuffizienz, schwerem oder unbehandeltem, unklarem arteriellem Bluthochdruck der Erregungsleitung oder Rhythmusstörung
- Person mit chronischer psychiatrischer Erkrankung, Wahnsinnssyndrom.
- Person, die eine Kontraindikation für die Durchführung einer MRT-Untersuchung aufweist (metallische Klaustrophobie, Fremdkörper, Herzschrittmacher),
- Begünstigte einer Sozialversicherung,
- Person, die nach Aufklärung eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie,
- Metallische Fremdkörper,
- Herzschrittmacher,
- Schwere Niereninsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Parkinson
|
|
|
EXPERIMENTAL: partielle Epilepsie
|
|
|
EXPERIMENTAL: Alzheimer
|
|
|
EXPERIMENTAL: Multiple Sklerose
|
|
|
EXPERIMENTAL: Amyotrophe Lateralsklerose
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gesunde Kontrollpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Index der Neuordnung der Strukturzentren (ks-Grad)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Natriumkonzentrationen innerhalb der Hubs
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Konzentrationen von Glutamat/Glutamin innerhalb der Hubs
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
kortikale Dicken innerhalb der Naben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Eisenansammlung in den Naben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A01785-46
- 2016-46 (ANDERE: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diffuser Krankheiten
-
Hospital Civil de GuadalajaraNoch keine Rekrutierung
-
Hacettepe UniversityRekrutierungPatientenperspektive | Systemische Sklerose (SSc) | Sklerodermie (begrenzt und diffus) | Systemische Sklerose (Sklerodermie)Türkei (türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutierungSklerodermie, lokalisiert | Sklerodermie | Schlucken | Systemische Sklerose (SSc) | Sklerodermie (begrenzt und diffus)Türkei (türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutierungSklerodermie, lokalisiert | Sklerodermie | Funktionalität | Systemische Sklerose (SSc) | Sklerodermie (begrenzt und diffus)Türkei (türkiye)
-
Université Catholique de LouvainNoch keine RekrutierungSklerodermie (begrenzt und diffus)
-
National Cancer Institute (NCI)ZurückgezogenDiffuses, großzelliges B-Zell-Lymphom | Lymphom, diffus großzellig | Lymphom, diffuse großzellige B-Zellen | Großzelliges Lymphom, diffus
-
RenJi HospitalNoch keine RekrutierungSystemische Sklerose, diffus
-
International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)Noch keine RekrutierungPrimäres Zentralnervensystem diffus großes B-Zell-Lymphom (PCNS-DLBCL)Italien, Schweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutierungSklerodermieFrankreich
-
CureTech LtdAbgeschlossenPrimäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom | Lymphom, großzellig, diffus | Lymphom, gemischtzellig, diffusVereinigte Staaten, Israel, Indien
Klinische Studien zur Blutprobe
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenBlutgerinnungsstörungTruthahn
-
TCI Co., Ltd.AbgeschlossenDermatologieTaiwan
-
University Hospital, RouenRekrutierungHepatitis B | Hepatitis C | AIDSFrankreich
-
University Hospital, BonnAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Muskelatrophie | Spondylolisthese | SpondylodiskitisDeutschland
-
George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
-
HemanextAbgeschlossenVollblutspende und LeukoreduktionVereinigte Staaten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAbgeschlossen
-
Ischemia Care LLCAbgeschlossenIschämischer Schlaganfall | Vorhofflimmern | Thrombotischer Schlaganfall | Transiente ischämische Attacken | Kardioembolischer Schlaganfall | Schlaganfall der Arteria basilaris | Vorübergehende zerebrovaskuläre EreignisseVereinigte Staaten