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Caratterizzazione metabolica e strutturale della vulnerabilità dell'hub nelle malattie neurologiche valutata mediante risonanza magnetica strutturale e funzionale a campo ultra elevato

13 aprile 2017 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

i ricercatori ipotizzano che l'alterazione dell'hub si verifichi sia nelle malattie diffuse (SM, AD) sia nelle malattie più "specifiche della rete" (Parkinson, SLA, epilessia). Ciò potrebbe avere un impatto su disfunzioni funzionali non direttamente correlate a ciascuna malattia, ma che potrebbero indurre sindromi comuni come il deterioramento cognitivo osservato nel Parkinson, l'epilessia parziale o la SLA.

L'obiettivo qui è testare questa ipotesi e fornire una migliore comprensione dei processi fisiopatologici che interessano quelle regioni altamente connesse nelle malattie neurologiche "diffuse" e "focali".

L'obiettivo finale è identificare nuovi target clinici per approcci trans-nosologici (DBS, riabilitazione cognitiva...).

In pratica, i ricercatori esploreranno 200 pazienti classificati in 5 coorti di 40 pazienti affetti da SM, AD, Parkinson, SLA, epilessia, utilizzando gli ultimi metodi avanzati per valutare la connettività cerebrale strutturale e funzionale implementati sullo scanner RM umano 7T che equipaggia il CEMEREM ( CHU Timone, Marsiglia, solo 50 scanner RM simili in tutto il mondo).

Oltre alla risonanza magnetica di diffusione ad alta risoluzione e rs-fMRI, la mappatura metabolica e ionica (sodio) completerà il protocollo MR per caratterizzare i processi fisiopatologici della lesione dell'hub. Saranno inoltre esplorati sessanta controlli sani con lo stesso protocollo per il database normale.

La proposta mira a caratterizzare e confrontare da un punto di vista morfologico-funzionale, le regioni hub dei pazienti affetti da queste cinque malattie, per dimostrare la pertinenza nel preservare l'integrità dell'hub come obiettivo terapeutico principale qualunque sia la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona di sesso femminile o maschile, maggiore di 18 anni,
  • Persona che presenta una malattia generale non controllata come cancro grave, malattia autoimmune, insufficienza epatica, grave o non trattata, ipertensione arteriosa ombreggiata della conduzione o disturbo del ritmo
  • Persona che presenta una malattia psichiatrica cronica, sindrome folle.
  • Persona che presenta controindicazione alla realizzazione di un esame mediante risonanza magnetica (claustrofobia metallica, corpo estraneo, pacemaker),
  • Beneficiario di una copertura previdenziale,
  • Persona che ha letto, compreso e firmato un consenso informato dopo l'informazione

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia,
  • Corpi estranei metallici,
  • Pacemaker,
  • Grave insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: parkinson
Dispositivo: RM 7T
Dispositivo: Risonanza magnetica 3 T
SPERIMENTALE: epilessia parziale
Dispositivo: RM 7T
Dispositivo: Risonanza magnetica 3 T
SPERIMENTALE: morbo di alzheimer
Dispositivo: RM 7T
Dispositivo: Risonanza magnetica 3 T
SPERIMENTALE: sclerosi multipla
Biologico: campione di sangue
Dispositivo: RM 7T
Dispositivo: Risonanza magnetica 3 T
SPERIMENTALE: sclerosi laterale amiotrofica
Dispositivo: RM 7T
Dispositivo: Risonanza magnetica 3 T
ACTIVE_COMPARATORE: pazienti sani di controllo
Dispositivo: RM 7T
Dispositivo: Risonanza magnetica 3 T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di riorganizzazione dei nodi strutturali (ks-Grado)
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di sodio all'interno degli hub
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Concentrazioni di glutammato/glutammina all'interno degli hub
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Spessori corticali all'interno dei mozzi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Accumulo di ferro all'interno dei mozzi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (ALTRO: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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