Caractérisation métabolique et structurelle de la vulnérabilité de Hub dans les maladies neurologiques évaluée par IRM structurelle et fonctionnelle à ultra haut champ
les chercheurs émettent l'hypothèse que l'altération du moyeu se produit à la fois dans les maladies diffuses (SEP, MA) ainsi que dans les maladies plus «spécifiques au réseau» (Parkinson, SLA, épilepsie). Cela pourrait avoir un impact sur des dysfonctionnements fonctionnels qui ne sont pas directement liés à chaque maladie, mais qui pourraient induire des syndromes communs tels que les troubles cognitifs observés dans la maladie de Parkinson, l'épilepsie partielle ou la SLA.
L'objectif ici est de tester cette hypothèse et de mieux comprendre les processus physiopathologiques affectant ces régions hautement connectées dans les maladies neurologiques « diffuses » et « focales ».
L'objectif ultime est d'identifier de nouvelles cibles cliniques pour les approches trans-nosologiques (DBS, rééducation cognitive...).
Concrètement, les enquêteurs exploreront 200 patients classés en 5 cohortes de 40 patients atteints de SEP, MA, Parkinson, SLA, Epilepsie, en utilisant les dernières méthodes avancées d'évaluation de la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle mises en œuvre sur le scanner 7T MR humain équipant le CEMEREM ( CHU Timone, Marseille, seulement 50 scanners IRM similaires dans le monde).
En plus de l'IRM de diffusion haute résolution et de l'IRMf-rs, la cartographie métabolique et ionique (sodium) viendra compléter le protocole IRM pour caractériser les processus physiopathologiques de la lésion du moyeu. Soixante témoins sains seront également explorés avec le même protocole pour la base de données normale.
Le projet vise à caractériser et comparer d'un point de vue morphologique-fonctionnel, les régions hub des patients atteints de ces cinq maladies, pour démontrer la pertinence de préserver l'intégrité hub comme cible thérapeutique majeure quelle que soit la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personne de sexe féminin ou masculin, âgée de plus de 18 ans,
- Personne présentant une maladie générale non contrôlée telle qu'un cancer grave, une maladie auto-immune, une insuffisance hépatique grave ou non traitée, une hypertension artérielle trouble de la conduction ou un trouble du rythme
- Personne présentant une maladie psychiatrique chronique, syndrome d'aliénation mentale.
- Personne présentant une contre-indication à la réalisation d'un examen par IRM (claustrophobie métallique, corps étranger, stimulateurs cardiaques),
- Personne bénéficiant d'une couverture sociale,
- Personne ayant lu, compris et signé un consentement éclairé après information
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie,
- Corps étrangers métalliques,
- Stimulateurs cardiaques,
- Insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: parkinsonien
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EXPÉRIMENTAL: épilepsie partielle
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EXPÉRIMENTAL: maladie d'Alzheimer
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EXPÉRIMENTAL: sclérose en plaques
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EXPÉRIMENTAL: la sclérose latérale amyotrophique
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ACTIVE_COMPARATOR: patients témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de réorganisation des pôles structurels (ks-Degree)
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations de sodium dans les hubs
Délai: 5 années
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5 années
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Concentrations de glutamate/glutamine dans les hubs
Délai: 5 années
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5 années
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Épaisseurs corticales au sein des moyeux
Délai: 5 années
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5 années
|
|
Accumulation de fer dans les moyeux
Délai: 5 années
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01785-46
- 2016-46 (AUTRE: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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