Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk og strukturell karakterisering av Hubs sårbarhet i nevrologiske sykdommer vurdert ved ultrahøyfelt strukturell og funksjonell MR

13. april 2017 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

etterforskerne antar at hub-endring forekommer både ved diffuse sykdommer (MS, AD) så vel som i mer 'nettverksspesifikke' sykdommer (Parkinson, ALS, epilepsi). Dette kan påvirke funksjonell dysfunksjon som ikke er direkte relatert til hver sykdom, men det kan indusere vanlige syndromer som kognitiv svikt observert ved Parkinson, delvis epilepsi eller ALS.

Målet her er å teste denne hypotesen og gi bedre forståelse av patofysiologiske prosesser som påvirker de sterkt tilknyttede regionene i "diffuse" og "fokale" nevrologiske sykdommer.

Det endelige målet er å identifisere nye kliniske mål for trans-nosologiske tilnærminger (DBS, kognitiv rehabilitering ...).

I praksis vil etterforskerne utforske 200 pasienter klassifisert i 5 kohorter av 40 pasienter som lider av MS, AD, Parkinson, ALS, Epilepsi, ved å bruke de siste avanserte metodene for å vurdere strukturell og funksjonell hjernetilkobling implementert på den menneskelige 7T MR-skanneren som utstyrer CEMEREM ( CHU Timone, Marseille, bare 50 lignende MR-skannere over hele verden).

I tillegg til høyoppløselig diffusjons-MR og rs-fMRI, vil metabolsk og ionisk (natrium) kartlegging utfylle MR-protokollen for å karakterisere de patofysiologiske prosessene ved navskade. Seksti friske kontroller vil også bli utforsket med samme protokoll for normal database.

Forslaget tar sikte på å karakterisere og sammenligne, fra et morfologisk-funksjonelt synspunkt, navregionene til pasienter som lider av disse fem sykdommene, for å demonstrere relevansen for å bevare navets integritet som et viktig terapeutisk mål uansett sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person kvinne eller mann, over 18 år,
  • Person som presenterer ukontrollert generell sykdom som alvorlig kreft, autoimmun sykdom, leversvikt, alvorlig eller ubehandlet, lyssky arterielt høyt blodtrykk i ledningen eller rytmeforstyrrelser
  • Person som presenterer kronisk psykiatrisk sykdom, sinnsykt syndrom.
  • Person som presenterer kontraindikasjon for realisering av en undersøkelse ved hjelp av MR (metallisk klaustrofobi, fremmedlegeme, pacemakere),
  • Person som nyter godt av en trygdedekning,
  • Person som har lest, forstått og signert et informert samtykke etter informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi,
  • Metalliske fremmedlegemer,
  • Pacemakere,
  • Alvorlig nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: parkinson
EKSPERIMENTELL: delvis epilepsi
EKSPERIMENTELL: Alzheimers sykdom
EKSPERIMENTELL: multippel sklerose
EKSPERIMENTELL: amyotrofisk lateral sklerose
ACTIVE_COMPARATOR: friske kontrollpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for omorganisering av de strukturelle knutepunktene (ks-grad)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjoner av natrium i nav
Tidsramme: 5 år
5 år
Konsentrasjoner av glutamat/glutamin i nav
Tidsramme: 5 år
5 år
kortikale tykkelser i nav
Tidsramme: 5 år
5 år
Jernansamling i nav
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (ANNEN: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffuse sykdommer

Kliniske studier på blodprøve

3
Abonnere